即時 vs.埋入直後のインプラントの早期装着

研究の目的

この研究の主な目的は、部分無歯列患者および全無歯列患者の上顎に即時および初期負荷をかけ、骨レベルで即時埋入したテーパー歯科インプラントの一次安定性と二次安定性を比較することです。 2 番目の目的は、辺縁骨レベルの変化と、角化組織の幅や歯肉の厚さなどの軟組織の変化で、術後 1 年、2 年、5 年後に評価されます。 得られた結果は、部分的および完全な無歯顎患者内で評価および比較されます。

さらに、この研究では、部分無歯顎患者と全無歯顎患者の間での発生率を比較することにより、機能的および審美的な結果に加え、（生物学的、機械的、処置関連の合併症）を含む合併症の可能性とその有病率も分析されます。

材料および方法

この研究は、ヘルシンキ宣言（世界医師会、2013年）およびCONSORT声明に従って歯学部で実施される前向きランダム化対照臨床試験として設計されています。

治療前、臨床検査後、患者は 2 つのグループに分けられます。

1. グループ A - 患者は両側に 1 本のインプラントを設置する必要がある
2. グループ B - 患者は完全な歯列弓の再建が必要です

その後、両方のグループにおいて、患者はランダムに 2 つのサブグループに分けられ、即時負荷 (テスト グループ) または早期負荷 (術後 6 週間) が実行されます。

手術手順

手術の1時間前に抗生物質の予防投与が行われ、患者は術前に0.12%クロルヘキシジン溶液で1分間口をすすぐ必要があります。 この手順は、4% アルチカイン (1:100,000) を使用した局所麻酔下で行われます。 エピネフリン。 中央部の切開が行われ、全層が持ち上げられます。 欠けた歯は、歯槽壁の完全性を維持するために、ペリオトーム、エレベーター、鉗子を使用して抜歯されます。 摘出された肺胞はすぐに準備され、その後、歯冠上または歯冠下インプラントの埋入が行われます。 インプラント表面とソケット壁の間の隙間が 2 mm より広い場合は、ウシ由来異種移植片 (Geistlich Bio-Oss®、スイス、ヴォルフーゼン) とコラーゲン膜 (Geistlich Bio-Gide®、スイス、ウォルフーゼン) が配置されます。 治癒スクリュー (Institute Straumann AG、バーゼル、スイス; NC 治癒アバットメント ∅4.8 mm 円錐形 5 mm および RC 治癒アバットメント ∅5 mm 円錐形 6 mm) を配置し、5-0 単一吸収性縫合糸 (AssuCryl) で一次創傷閉鎖を達成します。ラクチン、プーリーローザンヌ、スイス）。 根尖開窓、皮質裂開、根尖縁欠損の存在、または輪郭増強の必要性も患者の検査表に記録されます。 患者には今後5日間の抗生物質療法が処方される（クラブロン酸を含むアモキシシリン1gを1日2回、またはアレルギーの場合はクリンダマイシン0.6gを1日3回）。

2.3 補綴プロトコル

テストグループとしてマークされたサブグループのインプラントには、S-R アバットメント (スイス、バーゼルの Institute Straumann AG) を使用して一時的な修復物が即座に装填されますが、対照グループとしてマークされたサブグループの患者はいかなる種類の補綴修復も受けず、そのまま放置されます。ヒーリングアバットメント（HA）付き。

プロビジョナル修復にはオープントレイ印象法が使用されます。 スキャンボディを備えた石膏モデルは実験室用スキャナー (3Shape E1、3Shape、コペンハーゲン、デンマーク) によってデジタル化され、プロビジョナル修復物の仮想設計は 3D 設計ソフトウェア (Exocad-Matera 2.3、Exocad、ダルムシュタット、ドイツ) で実行されます。 次に、ポリメチルメタクリレート (PMMA) (Telio®CAD、Ivoclar Vivadent、Schaan、Lichtenstein) を使用して仮修復物を作成し、5 軸フライス盤 (Zenotec Select、Wieland、Pforzheim、ドイツ) を使用して PMMA ブロックから穴あけを行います。 補綴物ブリッジのスクリュー固定式アバットメントは、インプラントの角度と周囲の軟組織の高さに応じて選択されます。

6週間の治癒期間の終わりに、最終的な補綴修復物が製造され、両方のグループの患者に届けられます。

データ収集と測定

研究の主要な結果として評価されるインプラントの安定性は、Osstell Mentor® (Osstell、スウェーデン、ヨーテボリ) (図 7b) および Penguin® (PenguinRFA、スウェーデン、ヨーテボリ) による共鳴周波数分析 (RFA) 法を使用して測定されました。

辺縁骨量減少は、CBCT 測定により、術後経過年数と経過観察年数の差として評価されます。

インプラントのショルダーと歯槽骨の間の距離は、各患者に同じ HA を使用して最短距離として推定されます。

結果は統計的に分析されます。