Onmiddellijke vs. Vroege belasting van direct geplaatste implantaten

De doelstellingen van de studie

Het primaire doel van deze studie zal zijn om de primaire en secundaire stabiliteit te vergelijken tussen direct en vroeg belaste, direct geplaatste taps toelopende tandheelkundige implantaten op botniveau in de bovenkaak bij partieel en totaal tandeloze patiënten. Het tweede doel is marginale veranderingen in het botniveau en veranderingen in zacht weefsel, zoals verhoornde weefselbreedte en tandvleesdikte, die één, twee en vijf jaar na de operatie zullen worden beoordeeld. De verkregen resultaten zullen worden beoordeeld en vergeleken bij gedeeltelijk en totaal edentate patiënten.

Bovendien zal de studie ook functionele en esthetische resultaten analyseren, evenals de mogelijkheid van de complicatie en de prevalentie ervan, waaronder (biologische, mechanische en proceduregerelateerde complicaties), waarbij de incidentie ervan wordt vergeleken tussen gedeeltelijk en volledig tandeloze patiënten.

materialen en methodes

De studie is opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie die zal worden uitgevoerd aan de School of Dental Medicine in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki (World Medical Association, 2013) en de CONSORT-verklaring.

Vóór de behandelingsprocedure worden patiënten na klinisch onderzoek in twee groepen verdeeld:

1. Groep A-patiënt heeft aan beide zijden één implantaat nodig
2. Groep B-patiënt vereist volledige boogreconstructie

Daarna worden de patiënten in beide groepen willekeurig verdeeld in twee subgroepen waarin onmiddellijke belasting (testgroep) of vroege belasting (zes weken postoperatief) zal worden uitgevoerd.

Chirurgische ingreep

Een uur voor de operatie zal antibiotische profylaxe worden toegediend en de patiënten moeten hun mond spoelen met 0,12% chloorhexidine-oplossing gedurende 1 minuut preoperatief. De procedures worden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving met 4% articaïne, 1:100.000 epinefrine. Er wordt een midcrestale incisie gemaakt en de volledige dikte wordt verhoogd. Falende tand of tanden worden geëxtraheerd met behulp van periotomen, liften en tangen om de integriteit van de wand van de kom te behouden. De geëxtraheerde alveolus wordt onmiddellijk voorbereid, gevolgd door de plaatsing van het epicristale of subcretale implantaat. Als de opening tussen de implantaatoppervlakken en de wand van de koker breder is dan 2 mm, wordt een van runderen afkomstig xenotransplantaat (Geistlich Bio-Oss®, Wolhusen, Zwitserland) en een collageenmembraan (Geistlich Bio-Gide®, Wolhusen, Zwitserland) geplaatst. Er zullen helende schroeven (Instituut Straumann AG, Bazel, Zwitserland; NC healing abutment ∅4,8 mm conisch 5 mm en RC healing abutment ∅5 mm conisch 6 mm) worden geplaatst, en primaire wondsluiting werd bereikt met 5-0 enkele resorbeerbare hechtingen (AssuCryl Lactine, Pully-Lausanne, Zwitserland). De aanwezigheid van apicale fenestratie, corticale dehiscentie, een apico-marginaal defect of de behoefte aan contourvergroting zal ook worden geregistreerd in de patiëntonderzoekskaarten. Patiënten krijgen de komende vijf dagen antibiotica voorgeschreven (Amoxicilline met clavulonzuur, 1 g, tweemaal daags, of, in geval van allergie, Clindamycine, 0,6 g, driemaal daags).

2.3 Prothetisch protocol

Implantaten in de subgroep gemarkeerd als de testgroep zullen onmiddellijk worden geladen met tijdelijke restauraties met behulp van S-R abutments (Instituut Straumann AG, Basel, Zwitserland), terwijl de patiënten uit de subgroep gemarkeerd als controlegroep geen enkele vorm van prothetische restauratie zouden krijgen en zullen vertrekken met healing abutments (HA).

Voor de voorlopige restauratie wordt een open-lepel-afdruktechniek gebruikt. Gipsmodellen met scanlichamen zullen worden gedigitaliseerd door de laboratoriumscanner (3Shape E1, 3Shape, Kopenhagen, Denemarken), en het virtuele ontwerp van de voorlopige restauratie zal worden uitgevoerd met 3D-ontwerpsoftware (Exocad-Matera 2.3, Exocad, Darmstadt, Duitsland). Vervolgens worden voorlopige restauraties gemaakt met behulp van polymethylmethacrylaat (PMMA) (Telio®CAD, Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenstein) en geboord uit PMMA-blokken met behulp van de 5-assige freesmachine (Zenotec Select, Wieland, Pforzheim, Duitsland). Verschroefde abutments voor de prothetische brug worden gekozen op basis van de hoek van het implantaat en de hoogte van het omliggende zachte weefsel.

Aan het einde van de genezingsperiode van zes weken zullen definitieve prothetische restauraties worden vervaardigd en geleverd aan de patiënten in beide groepen.

Gegevensverzameling en metingen

Implantaatstabiliteit, beoordeeld als het primaire onderzoeksresultaat, werd gemeten met behulp van de Resonance Frequency Analysis (RFA)-methode met Osstell Mentor® (Osstell, Göteborg, Zweden) (Fig. 7b) en Penguin® (PenguinRFA, Göteborg, Zweden).

Marginaal botverlies zal worden beoordeeld als het verschil tussen de postoperatieve en de vervolgjaren door middel van CBCT-metingen.

De afstand tussen de schouder van het implantaat en het crestale bot wordt geschat als de kortste afstand, met dezelfde HA voor elke patiënt.

De resultaten zullen statistisch worden geanalyseerd.