Øjeblikkelig vs. Tidlig påfyldning af umiddelbart placerede implantater

Undersøgelsens mål

Det primære formål med denne undersøgelse vil være at sammenligne primær og sekundær stabilitet mellem øjeblikkelig og tidligt belastede, umiddelbart placerede tilspidsede tandimplantater på knogleniveau i overkæben hos partielle og totale tandløse patienter. Det andet mål vil være marginale knogleniveauændringer og bløddelsændringer såsom keratiniseret vævsbredde og gingivaltykkelse, som vil blive vurderet et, to og fem år postoperativt. De opnåede resultater vil vurdere og sammenlignes inden for partielle og samlede tandløse patienter.

Derudover vil undersøgelsen også analysere funktionelle og æstetiske resultater samt muligheden for komplikationen og dens prævalens, herunder (biologiske, mekaniske og procedure-relaterede komplikationer), sammenligne deres forekomst mellem partielle og totale tandløse patienter.

Materialer og metoder

Studiet er designet som et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, som vil blive udført på School of Dental Medicine i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen (World Medical Association, 2013) og CONSORT-erklæringen.

Før behandlingsproceduren vil patienter efter klinisk undersøgelse blive opdelt i to grupper:

1. Gruppe A-patient kræver, at der placeres et implantat på begge sider
2. Gruppe B-patient kræver fuldbue-rekonstruktion

Herefter vil patienter i begge grupper blive tilfældigt opdelt i to undergrupper, hvor der vil blive udført øjeblikkelig belastning (testgruppe) eller tidlig belastning (seks uger postoperativt).

Kirurgisk procedure

En time før operationen vil der blive givet antibiotikaprofylakse, og patienterne skal skylle munden med 0,12 % klorhexidinopløsning i 1 minut præoperativt. Procedurerne vil blive udført under lokalbedøvelse med 4% articain, 1:100.000 adrenalin. Et midcrestal-snit vil blive lavet, og fuld tykkelse vil blive forhøjet. Svigende tand eller tænder vil blive ekstraheret ved hjælp af periotomer, elevatorer og pincet for at bevare fatningsvæggenes integritet. Ekstraheret alveolus vil blive klargjort umiddelbart efter anbringelse af det epikrestale eller subcrestale implantat. Hvis mellemrummet mellem implantatets overflader og sokkelvæggene er bredere end 2 mm, placeres kvægafledt xenograft (Geistlich Bio-Oss®, Wolhusen, Schweiz) og kollagenmembran (Geistlich Bio-Gide®, Wolhusen, Schweiz). Helingsskruer (Institute Straumann AG, Basel, Schweiz; NC healing abutment ∅4,8 mm konisk 5 mm og RC healing abutment ∅5 mm konisk 6 mm) vil blive placeret, og primær sårlukning blev opnået med 5-0 enkelt resorberbare suturer (AssuCryl Lactin, Pully-Lausanne, Schweiz). Tilstedeværelsen af ​​apikal fenestration, kortikal dehiscens, en apiko-marginal defekt eller behovet for konturforstærkning vil også blive registreret i patientundersøgelsesskemaerne. Patienterne vil få ordineret antibiotikabehandling i de næste fem dage (Amoxicillin med clavulonsyre, 1 g, to gange dagligt, eller, i tilfælde af allergi, clindamycin, 0,6 g, tre gange dagligt).

2.3 Protetisk protokol

Implantater i undergruppe markeret som testgruppe vil straks blive fyldt med midlertidige restaureringer ved hjælp af S-R abutments (Institute Straumann AG, Basel, Schweiz), hvorimod patienterne fra undergruppen markeret som kontrolgruppe ikke ville modtage nogen form for proteserestaurering og forlades. med healing abutments (HA).

Til den foreløbige restaurering vil der blive brugt en åben bakke aftryksteknik. Gipsmodeller med scanningslegemer vil blive digitaliseret af laboratoriescanneren (3Shape E1, 3Shape, Kopenhagen, Danmark), og det virtuelle design af provisorisk restaurering vil blive udført med 3D-designsoftware (Exocad-Matera 2.3, Exocad, Darmstadt, Tyskland). Foreløbige restaureringer vil derefter blive oprettet ved hjælp af polymethylmethacrylat (PMMA) (Telio®CAD, Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenstein) og blev boret fra PMMA-blokke ved hjælp af den 5-aksede fræsemaskine (Zenotec Select, Wieland, Pforzheim, Tyskland). Skrufastholdte abutments til protesebroen vil blive valgt i henhold til implantatets vinkling og omgivende bløddelshøjde.

Ved afslutningen af ​​den seks uger lange helingsperiode vil der blive fremstillet definitive protetiske restaureringer og leveret til patienterne i begge grupper.

Dataindsamling og målinger

Implantatstabilitet, vurderet som det primære undersøgelsesresultat, blev målt ved hjælp af Resonance Frequency Analysis (RFA) metoden med Osstell Mentor® (Osstell, Gøteborg, Sverige) (Fig. 7b) og Penguin® (PenguinRFA, Gøteborg, Sverige).

Marginalt knogletab vil blive vurderet som forskellen mellem det postoperative og opfølgningsår ved hjælp af CBCT-målinger.

Afstanden mellem implantatets skulder og crestalknoglen vil blive estimeret som den korteste afstand ved at bruge den samme HA for hver patient.

Resultaterne vil blive analyseret statistisk.