Vs immédiats. Mise en charge précoce des implants placés immédiatement

Les objectifs de l'étude

L'objectif principal de cette étude sera de comparer la stabilité primaire et secondaire entre les implants dentaires coniques au niveau de l'os immédiatement mis en charge et mis en charge immédiatement dans la mâchoire supérieure chez les patients édentés partiels et totaux. Le deuxième objectif sera les changements au niveau de l'os marginal et les changements des tissus mous tels que la largeur du tissu kératinisé et l'épaisseur gingivale qui seront évalués à un, deux et cinq ans après l'opération. Les résultats obtenus seront évalués et comparés chez les patients édentés partiels et totaux.

De plus, l'étude analysera également les résultats fonctionnels et esthétiques ainsi que la possibilité de la complication et sa prévalence, y compris (complications biologiques, mécaniques et liées à la procédure), en comparant leur incidence entre les patients édentés partiels et totaux.

Matériels et méthodes

L'étude est conçue comme un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé qui sera mené à l'École de médecine dentaire conformément à la Déclaration d'Helsinki (Association médicale mondiale, 2013) et à la déclaration CONSORT.

Avant la procédure de traitement, après examen clinique, les patients seront divisés en deux groupes :

1. Groupe A - le patient a besoin des deux côtés d'un implant à placer
2. Groupe B - le patient nécessite une reconstruction complète de l'arcade

Par la suite, dans les deux groupes, les patients seront divisés au hasard en deux sous-groupes dans lesquels une mise en charge immédiate (groupe test) ou une mise en charge précoce (six semaines après l'opération) sera effectuée.

Opération chirurgicale

Une heure avant la chirurgie, une prophylaxie antibiotique sera administrée et les patients doivent se rincer la bouche avec une solution de chlorhexidine à 0,12 % pendant 1 minute avant l'opération. Les procédures seront réalisées sous anesthésie locale en utilisant 4 % d'articaïne, 1:100.000 épinéphrine. Une incision médiane sera pratiquée et l'épaisseur totale sera élevée. La ou les dents défaillantes seront extraites à l'aide de périotomes, d'élévateurs et de pinces pour préserver l'intégrité des parois de l'alvéole. L'alvéole extraite sera immédiatement préparée après la pose de l'implant épicrestal ou sous-crestal. Si l'écart entre les surfaces de l'implant et les parois de l'emboîture est supérieur à 2 mm, une xénogreffe d'origine bovine (Geistlich Bio-Oss®, Wolhusen, Suisse) et une membrane de collagène (Geistlich Bio-Gide®, Wolhusen, Suisse) seront placées. Des vis de cicatrisation (Institut Straumann AG, Bâle, Suisse ; pilier de cicatrisation NC ∅4,8 mm conique 5 mm et pilier de cicatrisation RC ∅5 mm conique 6 mm) seront placées, et la fermeture primaire de la plaie a été réalisée avec des sutures résorbables simples 5-0 (AssuCryl Lactin, Pully-Lausanne, Suisse). La présence d'une fenestration apicale, d'une déhiscence corticale, d'un défaut apico-marginal ou de la nécessité d'une augmentation de contour sera également enregistrée dans les dossiers d'étude des patients. Les patients se verront prescrire une antibiothérapie pendant les cinq jours suivants (Amoxicilline avec acide clavulonique, 1 g, deux fois par jour, ou, en cas d'allergie, Clindamycine, 0,6 g, trois fois par jour).

2.3 Protocole prothétique

Les implants du sous-groupe marqué comme groupe de test seront immédiatement chargés avec des restaurations temporaires à l'aide de piliers S-R (Institut Straumann AG, Bâle, Suisse) alors que les patients du sous-groupe marqué comme groupe de contrôle ne recevront aucun type de restauration prothétique et seront laissés avec vis de cicatrisation (HA).

Pour la restauration provisoire, une technique de porte-empreinte ouvert sera utilisée. Les modèles en plâtre avec corps de numérisation seront numérisés par le scanner de laboratoire (3Shape E1, 3Shape, Kopenhagen, Danemark) et la conception virtuelle de la restauration provisoire sera réalisée avec un logiciel de conception 3D (Exocad-Matera 2.3, Exocad, Darmstadt, Allemagne). Des restaurations provisoires seront ensuite créées à l'aide de polyméthacrylate de méthyle (PMMA) (Telio®CAD, Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenstein) et ont été forées à partir de blocs de PMMA à l'aide de la fraiseuse 5 axes (Zenotec Select, Wieland, Pforzheim, Allemagne). Les piliers transvissés pour le pont prothétique seront choisis en fonction de l'angulation de l'implant et de la hauteur des tissus mous environnants.

À la fin de la période de cicatrisation de six semaines, des restaurations prothétiques définitives seront fabriquées et livrées aux patients des deux groupes.

Collecte de données et mesures

La stabilité de l'implant, évaluée comme résultat principal de l'étude, a été mesurée à l'aide de la méthode d'analyse de fréquence de résonance (RFA) avec Osstell Mentor® (Osstell, Göteborg, Suède) (Fig. 7b) et Penguin® (PenguinRFA, Göteborg, Suède).

La perte osseuse marginale sera évaluée comme la différence entre les années postopératoires et de suivi au moyen de mesures CBCT.

La distance entre l'épaulement de l'implant et l'os crestal sera estimée comme la distance la plus courte, en utilisant le même HA pour chaque patient.

Les résultats seront analysés statistiquement.