Inmediato vs. Carga temprana de implantes colocados inmediatamente

Los objetivos del estudio

El objetivo principal de este estudio será comparar la estabilidad primaria y secundaria entre los implantes dentales cónicos a nivel del hueso colocados de inmediato y de carga temprana en el maxilar superior en pacientes desdentados parcial y total. El segundo objetivo serán los cambios en el nivel del hueso marginal y los cambios en los tejidos blandos, como el ancho del tejido queratinizado y el grosor gingival, que se evaluarán al año, dos y cinco años después de la operación. Los resultados obtenidos se evaluarán y compararán en pacientes edéntulos parciales y totales.

Además, el estudio también analizará los resultados funcionales y estéticos, así como la posibilidad de la complicación y sus prevalencias, incluidas (complicaciones biológicas, mecánicas y relacionadas con el procedimiento), comparando su incidencia entre pacientes edéntulos parciales y totales.

Materiales y métodos

El estudio está diseñado como un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado que se llevará a cabo en la Facultad de Odontología de acuerdo con la Declaración de Helsinki (Asociación Médica Mundial, 2013) y la Declaración CONSORT.

Antes del procedimiento de tratamiento, después del examen clínico, los pacientes se dividirán en dos grupos:

1. Grupo A: el paciente requiere que se coloque un implante en ambos lados
2. Grupo B: paciente que requiere reconstrucción de arcada completa

Posteriormente, en ambos grupos, los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos subgrupos en los que se realizará la carga inmediata (grupo de prueba) o la carga temprana (seis semanas después de la operación).

Procedimiento quirúrgico

Una hora antes de la cirugía se administrará profilaxis antibiótica y los pacientes deberán enjuagar la boca con solución de clorhexidina al 0,12% durante 1 minuto antes de la operación. Los procedimientos se realizarán con anestesia local utilizando articaína al 4%, 1:100.000 epinefrina Se realizará una incisión mediocrestal y se elevará todo el espesor. El diente o dientes defectuosos se extraerán utilizando periotomos, elevadores y fórceps para preservar la integridad de las paredes del alvéolo. El alvéolo extraído se preparará inmediatamente después de la colocación del implante epicrestal o subcrestal. Si el espacio entre las superficies del implante y las paredes del alvéolo es más ancho que 2 mm, se colocará un xenoinjerto de origen bovino (Geistlich Bio-Oss®, Wolhusen, Suiza) y una membrana de colágeno (Geistlich Bio-Gide®, Wolhusen, Suiza). Se colocarán tornillos de cicatrización (Instituto Straumann AG, Basilea, Suiza; pilar de cicatrización NC de ∅4,8 mm cónico de 5 mm y pilar de cicatrización RC de ∅5 mm cónico de 6 mm) y se logró el cierre primario de la herida con suturas reabsorbibles simples 5-0 (AssuCryl Lactin, Pully-Lausanne, Suiza). La presencia de fenestración apical, dehiscencia cortical, un defecto apico-marginal o la necesidad de un aumento del contorno también se registrará en las fichas de estudio del paciente. Se prescribirá a los pacientes terapia antibiótica durante los próximos cinco días (Amoxicilina con ácido clavulónico, 1 g, dos veces al día, o, en caso de alergia, Clindamicina, 0,6 g, tres veces al día).

2.3 Protocolo protésico

Los implantes en el subgrupo marcado como grupo de prueba se cargarán inmediatamente con restauraciones temporales utilizando pilares S-R (Instituto Straumann AG, Basilea, Suiza), mientras que los pacientes del subgrupo marcado como grupo de control no recibirán ningún tipo de restauración protésica y se irán. con pilares de cicatrización (HA).

Para la restauración provisional, se utilizará una técnica de impresión de cubeta abierta. Los modelos de yeso con cuerpos escaneados se digitalizarán con el escáner de laboratorio (3Shape E1, 3Shape, Kopenhagen, Dinamarca) y el diseño virtual de la restauración provisional se realizará con el software de diseño 3D (Exocad-Matera 2.3, Exocad, Darmstadt, Alemania). A continuación, se crearán restauraciones provisionales con polimetilmetacrilato (PMMA) (Telio®CAD, Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenstein) y se perforarán a partir de bloques de PMMA con la fresadora de 5 ejes (Zenotec Select, Wieland, Pforzheim, Alemania). Los pilares atornillados para el puente protésico se elegirán de acuerdo con la angulación del implante y la altura del tejido blando circundante.

Al final del período de cicatrización de seis semanas, se fabricarán y entregarán restauraciones protésicas definitivas a los pacientes de ambos grupos.

Toma de datos y mediciones

La estabilidad del implante, evaluada como resultado principal del estudio, se midió mediante el método de análisis de frecuencia de resonancia (RFA) con Osstell Mentor® (Osstell, Gothenburg, Suecia) (Fig. 7b) y Penguin® (PenguinRFA, Gothenburg, Suecia).

La pérdida ósea marginal se evaluará como la diferencia entre los años posoperatorios y de seguimiento mediante mediciones CBCT.

La distancia entre el hombro del implante y el hueso crestal se estimará como la distancia más corta, utilizando la misma HA para cada paciente.

Los resultados serán analizados estadísticamente.