Välitön vs. Välittömästi asennettujen implanttien varhainen lataus

Tutkimuksen tavoitteet

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata primaarista ja sekundaarista vakautta välittömän ja varhain kuormitettujen, välittömästi sijoitettujen luutasolle kartiomaisten hammasimplanttien välillä yläleuassa osittain ja kokonaan hampaattomilla potilailla. Toinen tavoite on marginaaliset luun tason muutokset ja pehmytkudoksen muutokset, kuten keratinisoituneen kudoksen leveys ja ienpaksuus, jotka arvioidaan yhden, kahden ja viiden vuoden kuluttua leikkauksesta. Saatuja tuloksia arvioidaan ja verrataan osittain ja kokonaan hampaattomilla potilailla.

Lisäksi tutkimuksessa analysoidaan myös toiminnallisia ja esteettisiä tuloksia sekä komplikaation mahdollisuutta ja esiintyvyyttä mukaan lukien (biologiset, mekaaniset ja toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot) vertaamalla niiden ilmaantuvuutta osittain ja kokonaan hampaattomien potilaiden välillä.

Materiaalit ja menetelmät

Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, joka suoritetaan Hammaslääketieteen korkeakoulussa Helsingin julistuksen (World Medical Association, 2013) ja CONSORT-lausunnon mukaisesti.

Ennen hoitoa, kliinisen tutkimuksen jälkeen potilaat jaetaan kahteen ryhmään:

1. Ryhmän A potilas vaatii kummallekin puolelle yhden implantin asettamisen
2. Ryhmän B potilas tarvitsee täyden kaaren rekonstruoinnin

Sen jälkeen molemmissa ryhmissä potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen alaryhmään, joissa suoritetaan välitön kuormitus (testiryhmä) tai varhainen kuormitus (kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen).

Kirurginen toimenpide

Tunti ennen leikkausta annetaan antibioottiprofylaksia ja potilaiden tulee huuhdella suutaan 0,12 % klooriheksidiiniliuoksella 1 minuutin ajan ennen leikkausta. Toimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksessa käyttäen 4 % artikaiinia, 1:100 000 epinefriini. Keskikrastalle tehdään viilto ja koko paksuus nostetaan. Puuttuva hammas tai hampaat poistetaan käyttämällä periotoomeja, nostoja ja pihtejä hylsyn seinämien eheyden säilyttämiseksi. Uutettu alveoli valmistellaan välittömästi epicrestaalisen tai subcrestaalisen implantin asettamisen jälkeen. Jos implantin pintojen ja istukan seinämien välinen rako on leveämpi kuin 2 mm, sijoitetaan naudasta peräisin oleva ksenografti (Geistlich Bio-Oss®, Wolhusen, Sveitsi) ja kollageenikalvo (Geistlich Bio-Gide®, Wolhusen, Sveitsi). Parannusruuvit (Institute Straumann AG, Basel, Sveitsi; NC parantava tuki ∅4,8 mm kartiomainen 5 mm ja RC parantava tuki ∅5 mm kartiomainen 6 mm) asennetaan, ja haavan ensisijainen sulkeminen saavutettiin 5-0 yksittäisellä resorboituvalla ompeleella (AssuCryl). Lactin, Pully-Lausanne, Sveitsi). Potilastutkimuskaavioihin kirjataan myös apikaalisen fenestraation, aivokuoren irtoamisen, apiko-marginaalivirheen tai ääriviivan lisäyksen tarve. Potilaille määrätään antibioottihoitoa seuraavien viiden päivän ajan (amoksisilliini klavulonihapon kanssa, 1 g, kahdesti päivässä, tai allergiatapauksissa klindamysiini, 0,6 g, kolme kertaa päivässä).

2.3 Proteesiprotokolla

Testiryhmäksi merkityt alaryhmän implantit ladataan välittömästi väliaikaisilla täytteillä käyttämällä S-R-abutmentteja (Institute Straumann AG, Basel, Sveitsi), kun taas kontrolliryhmäksi merkityn alaryhmän potilaat eivät saisi minkäänlaista proteesin restaurointia ja he poistuvat. parantavien tukien (HA) kanssa.

Väliaikaisessa restauroinnissa käytetään avoimen alustan jäljennöstekniikkaa. Skannauskappaleilla varustetut kipsimallit digitoidaan laboratorioskannerin avulla (3Shape E1, 3Shape, Kopenhagen, Tanska) ja väliaikaisen restauroinnin virtuaalinen suunnittelu suoritetaan 3D-suunnitteluohjelmistolla (Exocad-Matera 2.3, Exocad, Darmstadt, Saksa). Väliaikaiset restauraatiot luodaan sitten käyttämällä polymetyylimetakrylaattia (PMMA) (Telio®CAD, Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenstein) ja porattiin PMMA-lohkoista 5-akselisella jyrsinkoneella (Zenotec Select, Wieland, Pforzheim, Saksa). Proteesisillan ruuvikiinnitteiset tuet valitaan implantin kulmauksen ja ympäröivän pehmytkudoksen korkeuden mukaan.

Kuuden viikon paranemisjakson päätteeksi valmistetaan lopulliset proteesit, jotka toimitetaan molempien ryhmien potilaille.

Tiedonkeruu ja mittaukset

Implanttien stabiilisuus, joka arvioitiin ensisijaiseksi tutkimustulokseksi, mitattiin resonanssitaajuusanalyysin (RFA) menetelmällä Osstell Mentor® (Osstell, Göteborg, Ruotsi) (kuva 7b) ja Penguin® (PenguinRFA, Göteborg, Ruotsi) kanssa.

Marginaalinen luukado arvioidaan leikkauksen jälkeisen ja seurannan välisenä erona CBCT-mittauksilla.

Implantin olkapään ja harjaluun välinen etäisyys arvioidaan lyhimmäksi etäisyydeksi käyttäen samaa HA:ta jokaiselle potilaalle.

Tulokset analysoidaan tilastollisesti.