Sofort vs. Frühzeitige Belastung sofort eingesetzter Implantate

Die Ziele der Studie

Das Hauptziel dieser Studie wird darin bestehen, die Primär- und Sekundärstabilität zwischen sofort und früh belasteten, sofort eingesetzten konischen Zahnimplantaten auf Knochenniveau im Oberkiefer bei teilweise und vollständig zahnlosen Patienten zu vergleichen. Das zweite Ziel sind geringfügige Veränderungen des Knochenniveaus und Veränderungen des Weichgewebes wie die Breite des keratinisierten Gewebes und die Dicke des Zahnfleisches, die ein, zwei und fünf Jahre nach der Operation beurteilt werden. Die gewonnenen Ergebnisse werden bei teilweise und vollständig zahnlosen Patienten ausgewertet und verglichen.

Darüber hinaus werden in der Studie auch die funktionellen und ästhetischen Ergebnisse sowie die Möglichkeit der Komplikation und ihre Prävalenzen analysiert, einschließlich (biologischer, mechanischer und verfahrensbedingter Komplikationen) und deren Inzidenz zwischen teilweise und vollständig zahnlosen Patienten verglichen.

Materialen und Methoden

Die Studie ist als prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie konzipiert, die an der School of Dental Medicine gemäß der Deklaration von Helsinki (World Medical Association, 2013) und der CONSORT-Erklärung durchgeführt wird.

Vor der Behandlung und nach der klinischen Untersuchung werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt:

1. Bei Patienten der Gruppe A muss auf beiden Seiten jeweils ein Implantat eingesetzt werden
2. Der Patient der Gruppe B benötigt eine vollständige Rekonstruktion des Zahnbogens

Danach werden die Patienten in beiden Gruppen nach dem Zufallsprinzip in zwei Untergruppen eingeteilt, in denen eine Sofortbelastung (Testgruppe) oder eine Frühbelastung (sechs Wochen postoperativ) durchgeführt wird.

Chirurgische Prozedur

Eine Stunde vor der Operation wird eine Antibiotikaprophylaxe verabreicht und der Patient sollte präoperativ 1 Minute lang den Mund mit 0,12 %iger Chlorhexidinlösung spülen. Die Eingriffe werden unter örtlicher Betäubung mit 4 % Articain, 1:100.000, durchgeführt Adrenalin. Es wird ein Mittelkammschnitt vorgenommen und die gesamte Dicke angehoben. Defekte Zähne werden mithilfe von Periotomen, Elevatoren und Pinzetten extrahiert, um die Integrität der Alveolenwände zu bewahren. Die extrahierte Alveole wird unmittelbar nach der epikrestalen oder subkrestalen Implantatinsertion vorbereitet. Wenn der Spalt zwischen den Implantatoberflächen und den Alveolenwänden größer als 2 mm ist, werden ein Xenotransplantat aus Rindern (Geistlich Bio-Oss®, Wolhusen, Schweiz) und eine Kollagenmembran (Geistlich Bio-Gide®, Wolhusen, Schweiz) eingesetzt. Heilschrauben (Institut Straumann AG, Basel, Schweiz; NC-Heilungsabutment ∅4,8 mm konisch 5 mm und RC-Heilungsabutment ∅5 mm konisch 6 mm) werden platziert, und der primäre Wundverschluss wurde mit 5-0 einzelnen resorbierbaren Nähten (AssuCryl) ​​erreicht Lactin, Pully-Lausanne, Schweiz). Das Vorhandensein einer apikalen Fensterung, einer kortikalen Dehiszenz, eines apikomarginalen Defekts oder die Notwendigkeit einer Konturvergrößerung wird ebenfalls in den Patientenakten erfasst. Den Patienten wird für die nächsten fünf Tage eine Antibiotikatherapie verschrieben (Amoxicillin mit Clavulonsäure, 1 g, zweimal täglich, oder bei Allergien Clindamycin, 0,6 g, dreimal täglich).

2.3 Prothetisches Protokoll

Implantate in der als Testgruppe gekennzeichneten Untergruppe werden sofort mit provisorischen Restaurationen unter Verwendung von S-R-Abutments (Institut Straumann AG, Basel, Schweiz) belastet, während die Patienten aus der als Kontrollgruppe gekennzeichneten Untergruppe keinerlei prothetische Restauration erhielten und die Studie verließen mit Gingivaformer (HA).

Für die provisorische Restauration wird eine Abdrucktechnik mit offenem Löffel verwendet. Gipsmodelle mit Scankörpern werden mit dem Laborscanner (3Shape E1, 3Shape, Kopenhagen, Dänemark) digitalisiert und das virtuelle Design der provisorischen Restauration wird mit einer 3D-Designsoftware (Exocad-Matera 2.3, Exocad, Darmstadt, Deutschland) durchgeführt. Anschließend werden provisorische Restaurationen aus Polymethylmethacrylat (PMMA) (Telio®CAD, Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenstein) erstellt und mit der 5-Achs-Fräsmaschine (Zenotec Select, Wieland, Pforzheim, Deutschland) aus PMMA-Blöcken gebohrt. Verschraubte Abutments für die prothetische Brücke werden entsprechend der Implantatwinkelung und der Höhe des umgebenden Weichgewebes ausgewählt.

Am Ende der sechswöchigen Heilungsphase werden endgültige prothetische Restaurationen hergestellt und den Patienten beider Gruppen zur Verfügung gestellt.

Datenerfassung und Messungen

Die Implantatstabilität, die als primäres Studienergebnis bewertet wurde, wurde mithilfe der Resonanzfrequenzanalyse (RFA)-Methode mit Osstell Mentor® (Osstell, Göteborg, Schweden) (Abb. 7b) und Penguin® (PenguinRFA, Göteborg, Schweden) gemessen.

Der marginale Knochenverlust wird als Differenz zwischen den postoperativen und den Nachbeobachtungsjahren anhand von DVT-Messungen beurteilt.

Der Abstand zwischen der Implantatschulter und dem krestalen Knochen wird als kürzester Abstand geschätzt, wobei für jeden Patienten der gleiche HA verwendet wird.

Die Ergebnisse werden statistisch ausgewertet.