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テキサス州のプライマリケアを受けている性的およびジェンダーの多様な若者の自殺を防止する

2023年8月15日 更新者：Elizabeth Arnold

テキサス州のプライマリケアを受けている性的およびジェンダーの多様な若者の自殺を防ぐ：CRT

この研究の全体的な目的は、18 歳から 24 歳までの性的および性別の多様な若者の自殺を減らすことです。 この研究では、遠隔医療によるプライマリケアでのこの人口への使用に適応された 2 つの簡単な自殺予防介入の有効性を比較し、テキサス大都市圏のプライマリケア診療所から若者を募集します。 主な研究結果は自殺念慮です。 各クリニックは、2 つの研究介入のうち 1 つを実施するためにランダムに割り当てられます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1485

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Elizabeth Arnold, PhD
  • 電話番号：859-562-3751
  • メール：Liz.Arnold@uky.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • 募集
        • Dell Medical School at The University of Texas at Austin
        • コンタクト：
          • Phillip Schnarrs, PhD
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • コンタクト：
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 登録時に18～24歳であること
  • 過去90日間に投薬と症例管理を除くメンタルヘルスサービスを受けていない
  • 英語を話す
  • 自殺リスクの検査で陽性反応が出た

除外基準:

  • 積極的に自殺願望がある
  • 研究介入に参加できない発達障害がある
  • 精神病、躁状態、または同意を得ることができない薬物使用により障害を負っている人。
  • YST-III サイトでも、介入に参加してくれる少なくとも 1 人の支援者を特定できない参加者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自殺願望のある十代の若者が治療を受ける - プライマリケア (STAT-PC)
このグループは、メンタルヘルスケアを求める行動、問題解決、紹介に焦点を当てた動機付け面接に基づく簡単な自殺予防介入に加え、適応された簡単なケース管理に参加します。
他の：STAT-PC
STAT-PC は、ED 訪問後の自殺者アクセス治療 (STAT-ED) の適応バージョンです。 これは、メンタルヘルスケアを求める行動、問題解決、紹介と簡単なケース管理に焦点を当てた動機づけ面接 (MI) に基づいた短い介入です。 この介入は、メンタルヘルスケアへのアクセスに焦点を当てた若者との最初のセッションと、ケース管理の電話で構成されます。 介入医は、必要に応じて、研究期間後半に最長 3 か月間、他のサービスへの接続を紹介することもできます。 介入には、青少年のメンタルヘルス提供者と連絡を取り、連携が確実に行われるようにすることが含まれる場合があります。
他の名前：
  • 自殺願望のある十代の若者が治療を受ける - プライマリケア
実験的：青少年指名サポートチーム (YST-III)
このグループは、元々は自殺未遂や自殺念慮により精神科に入院している若者のために開発された、簡単な自殺予防介入に参加します。
他の：YST-Ⅲ
YST-III は、自殺願望のある青少年のための青少年指名支援チーム (YST-II) を適応させたバージョンです。 この介入は、元々は自殺未遂や自殺念慮（SI）により精神科に入院している若者のために開発された短期間の介入である。 参加者は、最長 3 か月間、継続的な連絡とサポートを提供することに同意する支援的な大人 (18 歳以上) を指名します。 YST-III には、支援者を指名する若者との紹介セッションと精神保健サービスの紹介が含まれます。 サポート担当者は、ユースパートナーを最大限にサポートする方法に関するトレーニングとサポートを受け、その後、最長3か月間、ユースパートナーと協力することをサポートするための継続的な電話を受けます。
他の名前：
  • 青少年が指名したサポートチーム - III

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人自殺念慮アンケート（ASIQ）によって測定された自殺念慮の変化
時間枠：ベースラインと 1、3、6、9、12 か月目
ASIQ は、成人向けに特別に設計された 25 項目の自殺念慮の自己報告評価です。 考えられるスコアの範囲は 1 (まったくない) から 6 (非常に高い) までで、スコアが低いほど、自殺念慮がそれほど深刻ではない (結果が良好である) ことを示します。
ベースラインと 1、3、6、9、12 か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急部門の自殺リスクのある十代の若者向けスクリーニング (ED-STARS) メンタルヘルス サービス利用チェック リストによって測定されたメンタル ヘルス サービス利用数の変化
時間枠：ベースラインと 1、3、6、9、12 か月目
ED-STARS メンタルヘルス サービス利用チェック リストは、参加者が受けているさまざまな種類のメンタルヘルス サービスの数を評価するために使用されます。
ベースラインと 1、3、6、9、12 か月目
自殺未遂者数の推移
時間枠：ベースラインと 1、3、6、9、12 か月目
コロンビア自殺重症度評価尺度（CSSRS）を使用した自殺未遂の数によって測定される
ベースラインと 1、3、6、9、12 か月目
自殺による死亡
時間枠：研究完了までのベースラインは最大 12 か月
研究期間中に報告された自殺による死亡に関するデータが収集されます。
研究完了までのベースラインは最大 12 か月
疫学研究センターうつ病スケール改訂 CESD-R によって測定されたうつ病症状の変化
時間枠：ベースラインと 1、3、6、9、12 か月目
CESD-R は、2 週間にわたる症状の持続期間を評価する 20 項目のうつ病の尺度です。 考えられるスコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが低いほど抑うつ症状が少ない (転帰が良好である) ことを示します。
ベースラインと 1、3、6、9、12 か月目
社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) によって測定された社会的サポートの変化
時間枠：ベースラインと 1、3、6、9、12 か月目
家族、友人、その他の重要なサポートを評価する 3 つの下位尺度を含む 12 項目の尺度。 回答カテゴリーは、1=非常に強く反対から 7=非常に強く同意までの 7 段階リッカートスケールで表されます。 全体的なスコアは変化を評価するために使用されます。 12 項目の MSPSS スケールには、1 ～ 84 の範囲の平均連続スコアがあります。 スコアが高いほど、社会的サポートがより多く認識されている (より良い結果) ことを示します。
ベースラインと 1、3、6、9、12 か月目
ITS (Internalized Transphobia Scale) に適合した内部化された偏見の変化
時間枠：ベースラインと 1、3、6、9、12 か月目
Internalized Transphobia Scale (ITS) の適応バージョン。 この対策は 22 の質問で構成されます。 考えられるスコアの範囲は 1 ～ 4 で、スコアが低いほど内面化された偏見が少ない (より良い結果) ことを示します。
ベースラインと 1、3、6、9、12 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Elizabeth Arnold

協力者

Patient-Centered Outcomes Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Elizabeth Arnold, PhD、University of Kentucky

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月13日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月11日

最初の投稿 (実際)

2023年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月15日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 86014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、資金提供者の要求に応じて、Patient-Centered Outcomes Data Repository に保管されます。

IPD 共有時間枠

研究最終報告書が資金提供者に受理される日まで

IPD 共有アクセス基準

研究者は、プロセスを通じて匿名化されたデータへのアクセスをリクエストするには、患者中心のアウトカム データ リポジトリを経由する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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