Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af selvmord blandt seksuelle og kønsforskelle unge voksne i primærpleje i Texas

4. november 2025 opdateret af: Elizabeth Arnold

Forebyggelse af selvmord blandt seksuelle og kønsforskelle unge voksne i primær pleje i Texas: CRT

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at reducere selvmord blandt seksuelle og kønsforskelle unge i alderen 18-24 år. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​to korte selvmordsforebyggende interventioner, der er blevet tilpasset til brug med denne befolkning til brug i primærpleje via telehealth og vil rekruttere unge fra primære klinikker i Texas storbyområder. Det primære studieresultat er selvmordstanker. Hver klinik vil blive tilfældigt tildelt til at levere en af ​​de to undersøgelsesinterventioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1485

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Phillip Schnarrs, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Rekruttering
        • Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
        • Kontakt:
          • Lauren Gulbas, PhD
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18-24 år på tilmeldingstidspunktet
  • ikke har modtaget mentale sundhedsydelser inden for de seneste 90 dage, eksklusive medicin og sagsbehandling
  • Engelsktalende
  • screening positiv for selvmordsrisiko

Ekskluderingskriterier:

  • er aktivt selvmordstruede
  • har en udviklingshæmning, der ville udelukke dem fra at deltage i undersøgelsesinterventionen
  • som er svækket på grund af psykose, mani eller stofbrug, der ville forhindre dem i at give samtykke.
  • Deltagere vil også blive udelukket på YST-III-steder, hvis de ikke er i stand til at identificere mindst én støtteperson til at deltage i interventionen med dem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvmordstruede teenagere får adgang til behandling - primær pleje (STAT-PC)
Denne gruppe vil deltage i en kort, selvmordsforebyggende intervention baseret på motiverende samtale, der fokuserer på adfærd, problemløsning og henvisninger, der søger mental sundhed, plus kort sagsbehandling, der er blevet tilpasset.
Andet: STAT-PC
STAT-PC er en tilpasset version af Suicidal Teens Accessing Treatment after a ED Visit (STAT-ED). Det er en kort intervention baseret på motiverende samtale (MI), der fokuserer på mental sundhed, der søger adfærd, problemløsning og henvisninger plus kort sagsbehandling. Interventionen vil bestå af en indledende session med de unge med fokus på adgang til mental sundhedspleje plus sagsbehandlingsopkald. Interventionisten vil også være tilgængelig for at hjælpe med henvisninger til tilslutning til andre tjenester senere i studieperioden efter behov i op til tre måneder. Interventionen kan omfatte kontakt med den unges mentale sundhedsplejerske for at sikre, at der skabes koblinger.
Andre navne:
  • Selvmordstruede teenagere får adgang til behandling - primær pleje
Eksperimentel: Ungdomsnomineret støtteteam (YST-III)
Denne gruppe vil deltage i en kort, selvmordsforebyggende intervention, der oprindeligt er udviklet til unge, der har været psykiatrisk indlagt på grund af et selvmordsforsøg eller selvmordstanker, der er blevet tilpasset.
Andet: YST-III
YST-III er en tilpasset version af Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II). Interventionen er en kort intervention, der oprindeligt er udviklet til unge, der har været psykiatrisk indlagt på grund af et selvmordsforsøg eller selvmordstanker (SI). Deltagerne vil nominere støttende voksne (18 år og ældre) fra deres liv, som accepterer at yde løbende kontakt og støtte i op til 3 måneder. YST-III vil omfatte en introduktionssession med de unge, som vil udpege deres støttepersoner plus henvisninger til mentale sundhedsydelser. Støttepersonerne vil modtage træning og støtte i, hvordan de bedst støtter deres ungdomspartner og derefter løbende opkald til at støtte dem i samarbejdet med deres ungdomspartner i op til 3 måneder.
Andre navne:
  • Ungdomsnomineret støtteteam- III

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvmordstanker målt ved Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ)
Tidsramme: udgangspunktet og måned 1, 3, 6
ASIQ er en 25-punkts, selvrapporterende vurdering af selvmordstanker, der er designet specifikt til voksne populationer. Mulige scores spænder fra 1 (Slet ikke) til 6 (Ekstrem), hvor lavere scorer indikerer mindre alvorlige selvmordstanker (bedre udfald).
udgangspunktet og måned 1, 3, 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af brug af mental sundhedsydelser målt ved Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS) checkliste for brug af mental sundhedsydelser
Tidsramme: baseline og måneder 1, 3, 6
ED-STARS mental health service utilization check list vil blive brugt til at vurdere antallet af forskellige typer mental sundhedsydelser, som deltagerne modtager
baseline og måneder 1, 3, 6
Ændring i antallet af selvmordsforsøg
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
målt ved antallet af selvmordsforsøg ved hjælp af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
baseline og måned 1, 3, 6
Selvmordsdødsfald
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Data om eventuelle rapporterede dødsfald som følge af selvmord i undersøgelsesperioden vil blive indsamlet.
baseline til 6 måneder
Ændring i depressive symptomer målt ved Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised CESD-R
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
CESD-R er et 20-spørgsmålsmål for depression, der vurderer varigheden af symptomer over en periode på to uger. Mulige scores spænder fra 0-60, hvor lavere scorer indikerer færre depressive symptomer (bedre resultat).
baseline og måned 1, 3, 6
Ændring i social støtte målt ved Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
12-punkts måleinstrument med tre subskalaer, der vurderer familie-, venne- og partnerstøtte. Svarkategorierne er på en 7-punkts Likert-skala fra 1=meget stærkt uenig til 7=meget stærkt enig. Den samlede score vil blive brugt til at vurdere ændring. Den 12-punkts MSPSS-skala har en gennemsnitlig kontinuerlig score på mellem 1-84. Højere score indikerer større opfattet social støtte (bedre resultat).
baseline og måned 1, 3, 6
Ændring i internaliseret stigma målt ved Internalized Transphobia Scale (ITS)-tilpasset
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
en tilpasset version af Internalized Transphobia Scale (ITS). Målingen består af 22 spørgsmål. Mulig score rækker fra 1-4, hvor lavere score indikerer mindre internaliseret stigma (bedre resultat)
baseline og måned 1, 3, 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elizabeth Arnold

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Arnold, PhD, University Of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 86014
  • SP-2020C3-21020-IC (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede data vil blive deponeret i Patient-Centered Outcomes Data Repository som krævet af finansieringsgiveren.

IPD-delingstidsramme

Inden den dato, hvor den endelige forskningsrapport er accepteret af finansieringsgiveren

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal gennemgå Patient-Centered Outcomes Data Repository for at anmode om adgang til de afidentificerede data gennem deres proces.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med STAT-PC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner