Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévention du suicide chez les jeunes adultes de sexe et de genre divers dans les soins primaires au Texas

15 août 2023 mis à jour par: Elizabeth Arnold

Prévention du suicide chez les jeunes adultes de sexe et de genre divers dans les soins primaires au Texas : CRT

L'objectif global de cette étude est de réduire le suicide chez les jeunes de 18 à 24 ans de sexe et de sexe divers. Cette étude comparera l'efficacité de deux brèves interventions de prévention du suicide qui ont été adaptées pour être utilisées avec cette population dans le cadre des soins primaires via la télésanté et recrutera des jeunes dans des cliniques de soins primaires dans les régions métropolitaines du Texas. Le principal résultat de l'étude est l'idéation suicidaire. Chaque clinique sera assignée au hasard pour offrir l'une des deux interventions de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1485

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Elizabeth Arnold, PhD
  • Numéro de téléphone: 859-562-3751
  • E-mail: Liz.Arnold@uky.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • Recrutement
        • Dell Medical School at The University of Texas at Austin
        • Contact:
          • Phillip Schnarrs, PhD
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Contact:
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • être âgé de 18 à 24 ans au moment de l'inscription
  • ne pas avoir reçu de services de santé mentale au cours des 90 derniers jours, à l'exclusion des médicaments et de la gestion de cas
  • anglophone
  • dépistage positif du risque suicidaire

Critère d'exclusion:

  • sont activement suicidaires
  • avoir une déficience intellectuelle qui les empêcherait de participer à l'intervention de l'étude
  • qui ont les facultés affaiblies en raison d'une psychose, d'une manie ou d'une consommation de substances qui les empêcherait de donner leur consentement.
  • Les participants seront également exclus des sites YST-III s'ils ne sont pas en mesure d'identifier au moins une personne de soutien pour participer à l'intervention avec eux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adolescents suicidaires ayant accès au traitement - Soins primaires (STAT-PC)
Ce groupe participera à une brève intervention de prévention du suicide basée sur des entrevues motivationnelles axées sur le comportement de recherche de soins de santé mentale, la résolution de problèmes et les références, ainsi qu'une brève gestion de cas adaptée.
Autre: STAT-PC
STAT-PC est une version adaptée de Suicidal Teens Accessing Treatment after an ED Visit (STAT-ED). Il s'agit d'une brève intervention basée sur l'entretien motivationnel (EM) qui se concentre sur le comportement de recherche de soins de santé mentale, la résolution de problèmes et les références, ainsi que la gestion de cas brève. L'intervention consistera en une séance initiale avec le jeune axée sur l'accès aux soins de santé mentale ainsi que des appels de gestion de cas. L'interventionniste sera également disponible pour aider à l'aiguillage vers d'autres services plus tard au cours de la période d'étude, au besoin, jusqu'à trois mois. L'intervention peut comprendre un contact avec le fournisseur de services de santé mentale du jeune pour s'assurer que des liens sont établis.
Autres noms:
  • Adolescents suicidaires ayant accès à un traitement - Soins primaires
Expérimental: Équipe de soutien nommée par les jeunes (YST-III)
Ce groupe participera à une brève intervention de prévention du suicide conçue à l'origine pour les jeunes qui ont été hospitalisés en psychiatrie en raison d'une tentative de suicide ou d'idées suicidaires et qui a été adaptée.
Autre: YST-III
YST-III est une version adaptée de Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II). L'intervention est une brève intervention conçue à l'origine pour les jeunes qui ont été hospitalisés en psychiatrie en raison d'une tentative de suicide ou d'idées suicidaires (IS). Les participants nommeront des adultes de soutien (âgés de 18 ans et plus) de leur vie qui acceptent de fournir un contact et un soutien continus jusqu'à 3 mois. YST-III comprendra une séance d'introduction avec les jeunes qui désigneront leurs personnes de soutien ainsi que des références pour les services de santé mentale. Les personnes de soutien recevront une formation et un soutien sur la meilleure façon de soutenir leur jeune partenaire, puis des appels continus pour les aider à travailler avec leur jeune partenaire pendant une période pouvant aller jusqu'à 3 mois.
Autres noms:
  • Équipe de soutien nommée par les jeunes - III

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des idées suicidaires mesurée par le questionnaire ASIQ (Adult Suicidal Ideation Questionnaire)
Délai: ligne de base et mois 1, 3, 6, 9 et 12
L'ASIQ est une auto-évaluation en 25 points des pensées suicidaires conçue spécifiquement pour les populations adultes. Les scores possibles vont de 1 (pas du tout) à 6 (extrême), les scores les plus bas indiquant des idées suicidaires moins graves (meilleur résultat).
ligne de base et mois 1, 3, 6, 9 et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le nombre d'utilisation des services de santé mentale tel que mesuré par la liste de vérification de l'utilisation des services de santé mentale de l'écran des services d'urgence pour les adolescents à risque de suicide (ED-STARS)
Délai: ligne de base et mois 1, 3, 6, 9 et 12
La liste de contrôle d'utilisation des services de santé mentale ED-STARS sera utilisée pour évaluer le nombre de différents types de services de santé mentale que les participants reçoivent
ligne de base et mois 1, 3, 6, 9 et 12
Évolution du nombre de tentatives de suicide
Délai: ligne de base et mois 1, 3, 6, 9 et 12
mesuré par le nombre de tentatives de suicide à l'aide de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
ligne de base et mois 1, 3, 6, 9 et 12
Décès par suicide
Délai: de base à l'achèvement des études jusqu'à 12 mois
Les données sur les décès signalés par suicide au cours de la période d'étude seront recueillies.
de base à l'achèvement des études jusqu'à 12 mois
Modification des symptômes dépressifs telle que mesurée par le Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised CESD-R
Délai: ligne de base et mois 1, 3, 6, 9 et 12
Le CESD-R est une mesure de la dépression en 20 points qui évalue la durée des symptômes sur une période de deux semaines. Les scores possibles vont de 0 à 60, les scores les plus bas indiquant moins de symptômes dépressifs (meilleur résultat).
ligne de base et mois 1, 3, 6, 9 et 12
Changement du soutien social tel que mesuré par l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: ligne de base et mois 1, 3, 6, 9 et 12
Mesure de 12 éléments avec trois sous-échelles qui évalue le soutien de la famille, des amis et d'autres personnes importantes. Les catégories de réponse sont sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1=très fortement en désaccord à 7=très fortement en accord. La note globale sera utilisée pour évaluer le changement. L'échelle MSPSS en 12 points a un score continu moyen allant de 1 à 84. Des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien social perçu (meilleur résultat).
ligne de base et mois 1, 3, 6, 9 et 12
Changement dans la stigmatisation intériorisée telle que mesurée par l'échelle de transphobie intériorisée (ITS) adaptée
Délai: ligne de base et mois 1, 3, 6, 9 et 12
une version adaptée de l'échelle de transphobie intériorisée (ITS). La mesure se compose de 22 questions. Le score possible varie de 1 à 4, les scores les plus bas indiquant moins de stigmatisation intériorisée (meilleur résultat)
ligne de base et mois 1, 3, 6, 9 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elizabeth Arnold

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 86014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront déposées dans le référentiel de données sur les résultats centrés sur le patient, comme l'exige le bailleur de fonds.

Délai de partage IPD

À la date à laquelle le rapport de recherche final est accepté par le bailleur de fonds

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs doivent passer par le référentiel de données sur les résultats centrés sur le patient pour demander l'accès aux données anonymisées tout au long de leur processus.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur STAT-PC

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in El Salvador

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner