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Suizidprävention bei sexuell und geschlechtsspezifischen jungen Erwachsenen in der Grundversorgung in Texas

4. November 2025 aktualisiert von: Elizabeth Arnold

Suizidprävention bei sexuell und geschlechtsspezifischen jungen Erwachsenen in der Grundversorgung in Texas: CRT

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, Selbstmorde bei sexuell und geschlechtsspezifischen Jugendlichen im Alter von 18 bis 24 Jahren zu reduzieren. In dieser Studie wird die Wirksamkeit von zwei kurzen Interventionen zur Suizidprävention verglichen, die für den Einsatz bei dieser Bevölkerungsgruppe für den Einsatz in der Grundversorgung per Telemedizin angepasst wurden, und es werden Jugendliche aus Grundversorgungskliniken in texanischen Metropolregionen rekrutiert. Das primäre Studienergebnis sind Suizidgedanken. Jede Klinik wird nach dem Zufallsprinzip mit der Durchführung einer der beiden Studieninterventionen beauftragt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1485

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Phillip Schnarrs, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Rekrutierung
        • Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
        • Kontakt:
          • Lauren Gulbas, PhD
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen 18 und 24 Jahre alt sein
  • haben in den letzten 90 Tagen keine psychiatrische Versorgung in Anspruch genommen, mit Ausnahme von Medikamenten und Fallmanagement
  • Englisch sprechend
  • Screening positiv auf Suizidrisiko

Ausschlusskriterien:

  • sind aktiv suizidgefährdet
  • eine Entwicklungsstörung haben, die sie von der Teilnahme an der Studienintervention ausschließen würde
  • die aufgrund einer Psychose, Manie oder eines Substanzkonsums beeinträchtigt sind, der sie an der Einwilligung hindern würde.
  • Teilnehmer werden auch an YST-III-Standorten ausgeschlossen, wenn sie nicht in der Lage sind, mindestens eine unterstützende Person zu identifizieren, die mit ihnen an der Intervention teilnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Suizidgefährdete Jugendliche erhalten Zugang zur Behandlung – Grundversorgung (STAT-PC)
Diese Gruppe wird an einer kurzen Intervention zur Suizidprävention teilnehmen, die auf motivierenden Interviews basiert und sich auf Suchverhalten im Bereich der psychischen Gesundheitsversorgung, Problemlösung und Überweisungen sowie ein angepasstes kurzes Fallmanagement konzentriert.
Sonstiges: STAT-PC
STAT-PC ist eine angepasste Version von Suicidal Teens Accessing Treatment after a ED Visit (STAT-ED). Es handelt sich um eine Kurzintervention, die auf Motivationsinterviews (MI) basiert und sich auf Suchverhalten, Problemlösung und Überweisungen im Bereich der psychischen Gesundheitsfürsorge sowie ein kurzes Fallmanagement konzentriert. Die Intervention besteht aus einer ersten Sitzung mit den Jugendlichen, die sich auf den Zugang zu psychiatrischer Versorgung konzentriert, sowie aus Anrufen zum Fallmanagement. Der Interventionist steht Ihnen bei Bedarf auch später während des Studienzeitraums für einen Zeitraum von bis zu drei Monaten zur Verfügung, um bei der Vermittlung von Verbindungen zu anderen Diensten behilflich zu sein. Die Intervention kann den Kontakt mit dem psychiatrischen Anbieter des Jugendlichen umfassen, um sicherzustellen, dass Verknüpfungen hergestellt werden.
Andere Namen:
  • Suizidgefährdete Jugendliche erhalten Zugang zur Behandlung – Primärversorgung
Experimental: Von Jugendlichen nominiertes Unterstützungsteam (YST-III)
Diese Gruppe wird an einer kurzen Intervention zur Suizidprävention teilnehmen, die ursprünglich für Jugendliche entwickelt wurde, die aufgrund eines Suizidversuchs oder einer adaptierten Suizidgedanken in die psychiatrische Klinik eingeliefert wurden.
Sonstiges: YST-III
YST-III ist eine angepasste Version des Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II). Bei der Intervention handelt es sich um eine kurze Intervention, die ursprünglich für Jugendliche entwickelt wurde, die aufgrund eines Suizidversuchs oder einer Suizidgedanken (SI) in ein psychiatrisches Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Teilnehmer benennen unterstützende Erwachsene (ab 18 Jahren) aus ihrem Leben, die sich bereit erklären, bis zu drei Monate lang kontinuierlichen Kontakt und Unterstützung bereitzustellen. YST-III umfasst eine Einführungssitzung mit den Jugendlichen, die ihre Begleitpersonen sowie Empfehlungen für psychiatrische Dienste benennen. Die Betreuungspersonen erhalten Schulungen und Unterstützung, wie sie ihren Jugendpartner am besten unterstützen können, und erhalten anschließend fortlaufende Anrufe, um sie bis zu drei Monate lang bei der Zusammenarbeit mit ihrem Jugendpartner zu unterstützen.
Andere Namen:
  • Von Jugendlichen nominiertes Unterstützungsteam – III

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Suizidgedanken gemessen durch den Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ)
Zeitfenster: Baseline und Monate 1, 3, 6
ASIQ ist eine 25-Punkte-Selbsteinschätzung von Suizidgedanken, die speziell für erwachsene Bevölkerungsgruppen entwickelt wurde. Mögliche Werte reichen von 1 (Überhaupt nicht) bis 6 (Extrem), wobei niedrigere Werte auf weniger schwere Suizidgedanken (besseres Ergebnis) hinweisen.
Baseline und Monate 1, 3, 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Inanspruchnahmen von psychiatrischen Gesundheitsdienstleistungen gemessen durch den Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS) Checkliste zur Inanspruchnahme psychiatrischer Gesundheitsdienstleistungen
Zeitfenster: Baseline und Monate 1, 3, 6
Der ED-STARS-Fragebogen zur Inanspruchnahme psychischer Gesundheitsdienste wird verwendet, um die Anzahl verschiedener Arten von psychischen Gesundheitsdiensten zu erfassen, die die Teilnehmer in Anspruch nehmen
Baseline und Monate 1, 3, 6
Veränderung der Anzahl der Selbstmordversuche
Zeitfenster: Baseline und Monate 1, 3, 6
gemessen an der Anzahl der Selbstmordversuche mithilfe der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Baseline und Monate 1, 3, 6
Todesfälle durch Suizid
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Die Daten zu allen gemeldeten Todesfällen durch Selbstmord während des Studienzeitraums werden erfasst.
Baseline bis 6 Monate
Veränderung der depressiven Symptome gemessen an der überarbeiteten Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CESD-R)
Zeitfenster: Baseline und Monate 1, 3, 6
CESD-R ist ein 20-Punkte-Messinstrument für Depressionen, das die Dauer der Symptome über einen Zeitraum von zwei Wochen erfasst. Mögliche Werte reichen von 0-60, wobei niedrigere Werte auf weniger depressive Symptome (besseres Ergebnis) hindeuten.
Baseline und Monate 1, 3, 6
Veränderung der sozialen Unterstützung gemessen an der Multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Baseline und Monate 1, 3, 6
12-Item-Messinstrument mit drei Subskalen, das die Unterstützung durch Familie, Freunde und wichtige andere Personen bewertet. Antwortkategorien basieren auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1=stimme sehr stark nicht zu bis 7=stimme sehr stark zu. Der Gesamtscore wird zur Bewertung der Veränderung herangezogen. Die 12-Item-MSPSS-Skala weist einen kontinuierlichen Mittelwertscore im Bereich von 1-84 auf. Höhere Werte weisen auf eine stärker wahrgenommene soziale Unterstützung hin (besseres Ergebnis).
Baseline und Monate 1, 3, 6
Veränderung der internalisierten Stigmatisierung gemessen an der adaptierten Internalized Transphobia Scale (ITS)
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate 1, 3, 6
eine angepasste Version der Internalized Transphobia Scale (ITS). Die Messung besteht aus 22 Fragen. Der mögliche Punktwert reicht von 1-4, wobei niedrigere Werte auf weniger internalisierte Stigmatisierung hindeuten (besseres Ergebnis)
Ausgangswert und Monate 1, 3, 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elizabeth Arnold

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Arnold, PhD, University Of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 86014
  • SP-2020C3-21020-IC (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden nach Bedarf des Geldgebers im Patient-Centered Outcomes Data Repository hinterlegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis zum Datum, an dem der Abschlussbericht vom Geldgeber angenommen wird

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher müssen das Patient-Centered Outcomes Data Repository durchsuchen, um im Rahmen ihres Prozesses Zugriff auf die anonymisierten Daten anzufordern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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