Zelfmoord voorkomen onder seksuele en genderdiverse jonge volwassenen in de eerstelijnszorg in Texas
4 november 2025 bijgewerkt door: Elizabeth Arnold
Zelfmoord voorkomen onder seksuele en genderdiverse jonge volwassenen in de eerstelijnszorg in Texas: CRT
Het algemene doel van deze studie is het terugdringen van zelfmoord onder seksueel en genderdiverse jongeren van 18-24 jaar oud.
Deze studie zal de effectiviteit vergelijken van twee korte zelfmoordpreventie-interventies die zijn aangepast voor gebruik bij deze populatie voor gebruik in de eerstelijnszorg via telegezondheid en zal jongeren rekruteren uit eerstelijnsklinieken in de grootstedelijke gebieden van Texas.
Het primaire onderzoeksresultaat is zelfmoordgedachten.
Elke kliniek wordt willekeurig toegewezen om een van de twee studie-interventies te leveren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1485
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elizabeth Arnold, PhD
- Telefoonnummer: 859-562-3751
- E-mail: Liz.Arnold@uky.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- Werving
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- Phillip Schnarrs, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Werving
- Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
-
Contact:
- Lauren Gulbas, PhD
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Contact:
- Emily Levy-Kamugisha, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-24 jaar oud zijn op het moment van inschrijving
- de afgelopen 90 dagen geen geestelijke gezondheidszorg hebben ontvangen, met uitzondering van medicatie en casemanagement
- Engels sprekende
- positief screenen op zelfmoordrisico
Uitsluitingscriteria:
- zijn actief suïcidaal
- een ontwikkelingsstoornis hebben waardoor ze niet kunnen deelnemen aan de onderzoeksinterventie
- die gehandicapt zijn als gevolg van psychose, manie of middelengebruik waardoor ze geen toestemming kunnen geven.
- Deelnemers worden ook uitgesloten op YST-III-locaties als ze niet in staat zijn om minimaal één ondersteunende persoon te identificeren om met hen deel te nemen aan de interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Suïcidale tieners die toegang krijgen tot behandeling - eerstelijnszorg (STAT-PC)
Deze groep neemt deel aan een korte suïcidepreventie-interventie op basis van motiverende gespreksvoering gericht op GGZ-zoekgedrag, probleemoplossen en doorverwijzen plus kort aangepast casemanagement.
|
STAT-PC is een aangepaste versie van Suicidal Teens Accessing Treatment after an ED Visit (STAT-ED).
Het is een kortdurende interventie op basis van motiverende gespreksvoering (MI) die zich richt op GGZ-zoekgedrag, probleemoplossen en doorverwijzen plus kort casemanagement.
De interventie zal bestaan uit een eerste sessie met de jongere gericht op toegang tot geestelijke gezondheidszorg plus gesprekken over casemanagement.
De interventionist zal ook beschikbaar zijn om te helpen met doorverwijzingen voor aansluiting op andere diensten later tijdens de studieperiode, indien nodig gedurende maximaal drie maanden.
De interventie kan contact met de GGZ-aanbieder van de jeugdige omvatten om ervoor te zorgen dat er verbanden worden gelegd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Door jongeren genomineerd ondersteuningsteam (YST-III)
Deze groep zal deelnemen aan een korte, zelfmoordpreventie-interventie die oorspronkelijk is ontwikkeld voor jongeren die psychiatrisch zijn opgenomen vanwege een zelfmoordpoging of suïcidale gedachten die zijn aangepast.
|
YST-III is een aangepaste versie van het door jongeren genomineerde ondersteuningsteam voor suïcidale adolescenten (YST-II).
De interventie is een kortdurende interventie die oorspronkelijk is ontwikkeld voor jongeren die vanwege een suïcidepoging of suïcidale ideatie (SI) psychiatrisch in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Deelnemers nomineren ondersteunende volwassenen (leeftijd 18 en ouder) uit hun leven die ermee instemmen om doorlopend contact en ondersteuning te bieden gedurende maximaal 3 maanden.
YST-III omvat een introductiesessie met de jongeren die hun ondersteunende personen zullen nomineren, plus verwijzingen naar geestelijke gezondheidszorg.
De ondersteunende personen krijgen training en ondersteuning over hoe ze hun jeugdpartner het beste kunnen ondersteunen en vervolgens worden er gedurende maximaal 3 maanden oproepen gedaan om hen te ondersteunen bij het werken met hun jeugdpartner.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in suïcidale gedachten zoals gemeten met de Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ)
Tijdsspanne: baseline en maanden 1, 3, 6
|
ASIQ is een zelfrapportage-instrument van 25 items voor het beoordelen van suïcidale gedachten, specifiek ontworpen voor volwassen populaties.
Mogelijke scores variëren van 1 (Helemaal niet) tot 6 (Extreem), waarbij lagere scores wijzen op minder ernstige suïcidale ideatie (beter resultaat).
|
baseline en maanden 1, 3, 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal gebruikte geestelijke gezondheidszorgdiensten zoals gemeten door de Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS) checklist voor gebruik van geestelijke gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: baseline en maanden 1, 3, 6
|
De ED-STARS-checklist voor het gebruik van geestelijke gezondheidsdiensten zal worden gebruikt om het aantal verschillende soorten geestelijke gezondheidsdiensten te beoordelen die deelnemers ontvangen
|
baseline en maanden 1, 3, 6
|
|
Verandering in aantal zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: baseline en maanden 1, 3, 6
|
gemeten aan de hand van het aantal zelfmoordpogingen met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
|
baseline en maanden 1, 3, 6
|
|
Zelfmoordsterfgevallen
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden
|
De gegevens over alle gerapporteerde sterfgevallen door zelfmoord tijdens de studieperiode zullen worden verzameld.
|
baseline tot 6 maanden
|
|
Verandering in depressieve symptomen gemeten met de Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised CESD-R
Tijdsspanne: baseline en maanden 1, 3, 6
|
CESD-R is een 20-items meetinstrument voor depressie dat de duur van symptomen gedurende een periode van twee weken beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 0-60, waarbij lagere scores wijzen op minder depressieve symptomen (betere uitkomst).
|
baseline en maanden 1, 3, 6
|
|
Verandering in sociale ondersteuning zoals gemeten door de Multidimensionele Schaal van Ervaren Sociale Steun (MSPSS)
Tijdsspanne: baseline en maanden 1, 3, 6
|
12-item meetinstrument met drie subschalen dat ondersteuning van familie, vrienden en significante anderen beoordeelt.
Antwoordcategorieën bevinden zich op een 7-punts Likert-schaal van 1=zeer sterk oneens tot 7=zeer sterk eens.
De totale score zal worden gebruikt om verandering te beoordelen.
De 12-item MSPSS-schaal heeft een gemiddelde continue score variërend van 1-84.
Hogere scores duiden op meer ervaren sociale ondersteuning (beter resultaat).
|
baseline en maanden 1, 3, 6
|
|
Verandering in geïnternaliseerd stigma zoals gemeten door de aangepaste Internalized Transphobia Scale (ITS)
Tijdsspanne: baseline en maanden 1, 3, 6
|
een aangepaste versie van de Internalized Transphobia Scale (ITS).
De vragenlijst bestaat uit 22 vragen.
De mogelijke score loopt van 1-4 waarbij lagere scores minder geïnternaliseerd stigma aangeven (betere uitkomst)
|
baseline en maanden 1, 3, 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Arnold, PhD, University Of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 86014
- SP-2020C3-21020-IC (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeponeerd in de Patient-Centered Outcomes Data Repository, zoals vereist door de financier.
IPD-tijdsbestek voor delen
Op de datum dat het definitieve onderzoeksrapport door de financier wordt geaccepteerd
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers moeten via de Patient-Centered Outcomes Data Repository gaan om via hun proces toegang te vragen tot de geanonimiseerde gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .