- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05869552
Prevenção do suicídio entre jovens adultos com diversidade sexual e de gênero na atenção primária no Texas
4 de novembro de 2025 atualizado por: Elizabeth Arnold
Prevenção do suicídio entre jovens adultos com diversidade sexual e de gênero na atenção primária no Texas: CRT
O objetivo geral deste estudo é reduzir o suicídio entre jovens com diversidade sexual e de gênero de 18 a 24 anos.
Este estudo comparará a eficácia de duas breves intervenções de prevenção do suicídio que foram adaptadas para uso com essa população para uso na atenção primária via telessaúde e recrutará jovens de clínicas de atenção primária nas áreas metropolitanas do Texas.
O desfecho primário do estudo é a ideação suicida.
Cada clínica será designada aleatoriamente para realizar uma das duas intervenções do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1485
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Arnold, PhD
- Número de telefone: 859-562-3751
- E-mail: Liz.Arnold@uky.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
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Contato:
- Phillip Schnarrs, PhD
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Recrutamento
- Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
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Contato:
- Lauren Gulbas, PhD
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Contato:
- Emily Levy-Kamugisha, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 24 anos no momento da inscrição
- não ter recebido serviços de saúde mental nos últimos 90 dias, excluindo medicação e gestão de casos
- fala inglês
- triagem positiva para risco de suicídio
Critério de exclusão:
- são ativamente suicidas
- têm uma deficiência de desenvolvimento que os impediria de participar da intervenção do estudo
- que estão prejudicados devido a psicose, mania ou uso de substâncias que os impediriam de fornecer consentimento.
- Os participantes também serão excluídos nos locais do YST-III se não conseguirem identificar pelo menos uma pessoa de apoio para participar da intervenção com eles
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adolescentes Suicidas Acessando Tratamento - Atenção Primária (STAT-PC)
Este grupo participará de uma breve intervenção de prevenção do suicídio com base em entrevista motivacional que se concentra no comportamento de busca de cuidados de saúde mental, resolução de problemas e encaminhamentos, além de um breve gerenciamento de caso que foi adaptado.
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STAT-PC é uma versão adaptada do Suicidal Teens Accessing Treatment after an ED Visit (STAT-ED).
É uma intervenção breve baseada em entrevista motivacional (MI) que se concentra no comportamento de busca de cuidados de saúde mental, resolução de problemas e encaminhamentos, além de gerenciamento breve de casos.
A intervenção consistirá em uma sessão inicial com os jovens com foco no acesso aos cuidados de saúde mental e chamadas de gerenciamento de casos.
O intervencionista também estará disponível para auxiliar nos encaminhamentos para conexão com outros serviços posteriormente durante o período do estudo conforme necessário por até três meses.
A intervenção pode incluir contato com o provedor de saúde mental do jovem para garantir que os vínculos sejam feitos.
Outros nomes:
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Experimental: Equipe de apoio indicada por jovens (YST-III)
Este grupo participará de uma breve intervenção de prevenção do suicídio originalmente desenvolvida para jovens que foram hospitalizados psiquiatricamente devido a uma tentativa de suicídio ou ideação suicida que foi adaptada.
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YST-III é uma versão adaptada do Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II).
A intervenção é uma intervenção breve originalmente desenvolvida para jovens que foram hospitalizados psiquiatricamente devido a uma tentativa de suicídio ou ideação suicida (IS).
Os participantes indicarão adultos de apoio (com 18 anos ou mais) de suas vidas que concordam em fornecer contato e suporte contínuos por até 3 meses.
O YST-III incluirá uma sessão introdutória com os jovens que indicarão suas pessoas de apoio e encaminhamentos para serviços de saúde mental.
As pessoas de apoio receberão treinamento e suporte sobre a melhor forma de apoiar seu parceiro juvenil e, em seguida, chamadas contínuas para apoiá-los no trabalho com seu parceiro juvenil por até 3 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na ideação suicida medida pelo Questionário de Ideação Suicida Adulto (ASIQ)
Prazo: linha de base e meses 1, 3, 6
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O ASIQ é uma avaliação de 25 itens, de autorrelato, sobre pensamentos suicidas, concebida especificamente para populações adultas.
As pontuações possíveis variam de 1 (Nem Um Pouco) a 6 (Extremo), com pontuações mais baixas a indicar ideação suicida menos grave (melhor resultado).
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linha de base e meses 1, 3, 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no número de utilizações de serviços de saúde mental medida pela Lista de Verificação de Utilização de Serviços de Saúde Mental do Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS)
Prazo: linha de base e meses 1, 3, 6
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A lista de verificação de utilização de serviços de saúde mental ED-STARS será utilizada para avaliar o número de diferentes tipos de serviços de saúde mental que os participantes recebem
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linha de base e meses 1, 3, 6
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Alteração no número de tentativas de suicídio
Prazo: linha de base e meses 1, 3, 6
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medido pelo número de tentativas de suicídio utilizando a Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (CSSRS)
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linha de base e meses 1, 3, 6
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Mortes por suicídio
Prazo: da linha de base aos 6 meses
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Os dados sobre quaisquer mortes reportadas por suicídio durante o período do estudo serão recolhidos.
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da linha de base aos 6 meses
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Alteração nos sintomas depressivos medidos pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos Revisada (CESD-R)
Prazo: linha de base e meses 1, 3, 6
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O CESD-R é uma medida de depressão composta por 20 itens que avalia a duração dos sintomas ao longo de um período de duas semanas.
As pontuações possíveis variam entre 0-60, sendo que pontuações mais baixas indicam menos sintomas depressivos (melhor resultado).
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linha de base e meses 1, 3, 6
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Alteração no suporte social medida pela Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS)
Prazo: linha de base e meses 1, 3, 6
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Medida de 12 itens com três subescalas que avalia o apoio da família, dos amigos e de um parceiro significativo.
As categorias de resposta estão numa escala de Likert de 7 pontos, desde 1=discordo totalmente a 7=concordo totalmente.
A pontuação global será utilizada para avaliar a mudança.
A escala MSPSS de 12 itens tem uma pontuação contínua média que varia de 1 a 84.
Pontuações mais elevadas indicam maior perceção de apoio social (melhor resultado).
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linha de base e meses 1, 3, 6
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Alteração no estigma internalizado conforme medido pela Escala de Transfobia Internalizada (ITS) - adaptada
Prazo: baseline e meses 1, 3, 6
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uma versão adaptada da Escala de Transfobia Internalizada (ITS).
A medida consiste em 22 perguntas.
A pontuação possível varia de 1 a 4, com pontuações mais baixas a indicar menos estigma internalizado (melhor resultado)
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baseline e meses 1, 3, 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 86014
- SP-2020C3-21020-IC (Número de outro subsídio/financiamento: PCORI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão depositados no repositório de dados de resultados centrados no paciente, conforme exigido pelo financiador.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Até a data em que o Relatório Final de Pesquisa for aceito pelo financiador
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores devem passar pelo repositório de dados de resultados centrados no paciente para solicitar acesso aos dados não identificados por meio de seu processo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .