Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebygga självmord bland sexuella och könsvarierade unga vuxna i primärvården i Texas

4 november 2025 uppdaterad av: Elizabeth Arnold

Förebygga självmord bland sexuella och könsskiftande unga vuxna i primärvården i Texas: CRT

Det övergripande syftet med denna studie är att minska självmord bland ungdomar i åldrarna 18-24 år med olika sexuella och könsvariationer. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av två korta självmordsförebyggande insatser som har anpassats för användning med denna population för användning i primärvård via telehälsa och kommer att rekrytera ungdomar från primärvårdskliniker i Texas storstadsområden. Det primära studieresultatet är självmordstankar. Varje klinik kommer att tilldelas slumpmässigt för att leverera en av de två studieinterventionerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1485

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Phillip Schnarrs, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Rekrytering
        • Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
        • Kontakt:
          • Lauren Gulbas, PhD
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Rekrytering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 18-24 år vid anmälningstillfället
  • inte har fått mentalvård under de senaste 90 dagarna, exklusive medicinering och ärendehantering
  • Engelsktalande
  • screening positiv för självmordsrisk

Exklusions kriterier:

  • är aktivt självmordsbenägna
  • har en utvecklingsstörning som skulle hindra dem från att delta i studieinterventionen
  • som är nedsatt på grund av psykos, mani eller droganvändning som skulle hindra dem från att ge samtycke.
  • Deltagare kommer också att uteslutas från YST-III-platser om de inte kan identifiera minst en stödperson för att delta i interventionen med dem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Suicidala tonåringar får tillgång till behandling - primärvård (STAT-PC)
Denna grupp kommer att delta i en kort, självmordsförebyggande intervention baserad på motiverande intervjuer som fokuserar på beteende som söker mentalvård, problemlösning och remisser samt kortfattad ärendehantering som har anpassats.
Övrig: STAT-PC
STAT-PC är en anpassad version av Suicidal Teens Accessing Treatment after a ED Visit (STAT-ED). Det är en kort intervention baserad på motiverande intervjuer (MI) som fokuserar på mentalvårdssökande beteende, problemlösning och remisser plus kortfattad ärendehantering. Interventionen kommer att bestå av en inledande session med ungdomen med fokus på tillgång till psykisk vård plus samtal om ärendehantering. Interventionisten kommer även att finnas tillgänglig för att bistå med remisser för anslutning till andra tjänster senare under studietiden vid behov i upp till tre månader. Interventionen kan inkludera kontakt med ungdomens mentalvårdare för att säkerställa att kopplingar görs.
Andra namn:
  • Suicidala tonåringar får tillgång till behandling - primärvård
Experimentell: Ungdomsnominerat supportteam (YST-III)
Denna grupp kommer att delta i en kortfattad självmordsförebyggande intervention som ursprungligen utvecklades för ungdomar som har blivit psykiatriskt inlagda på grund av ett självmordsförsök eller självmordstankar som har anpassats.
Övrig: YST-III
YST-III är en anpassad version av Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II). Interventionen är en kortfattad intervention som ursprungligen utvecklats för ungdomar som har varit inlagda på psykiatriskt sjukhus på grund av ett självmordsförsök eller självmordstankar (SI). Deltagarna kommer att nominera stödjande vuxna (18 år och äldre) från sina liv som går med på att ge kontinuerlig kontakt och stöd i upp till 3 månader. YST-III kommer att innehålla en introduktionssession med ungdomarna som kommer att nominera sina stödpersoner plus remisser till mentalvård. Stödpersonerna kommer att få utbildning och stöd om hur de bäst stöttar sin ungdomspartner och sedan löpande samtal för att stödja dem i att arbeta med sin ungdomspartner i upp till 3 månader.
Andra namn:
  • Ungdomsnominerat stödteam- III

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självmordstankar mätt med Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ)
Tidsram: baseline och månad 1, 3, 6
ASIQ är ett 25-frågeformulär för självrapportering av suicidtankar som är specifikt utformat för vuxna populationer. Möjliga poäng sträcker sig från 1 (Inte Alls) till 6 (Extremt), där lägre poäng indikerar mindre allvarliga suicidala idéer (bättre utfall).
baseline och månad 1, 3, 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antalet vårdtillfällen inom psykiatrin mätt med Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS) checklista för psykiatrisk vårdanvändning
Tidsram: baseline och månad 1, 3, 6
ED-STARS mental health service utilization check list kommer att användas för att bedöma antalet olika typer av mentalhälsotjänster som deltagarna får
baseline och månad 1, 3, 6
Förändring i antalet självmordsförsök
Tidsram: baseline och månad 1, 3, 6
mätt med antalet självmordsförsök med hjälp av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
baseline och månad 1, 3, 6
Dödsfall i samband med självmord
Tidsram: baseline till 6 månader
Uppgifter om alla rapporterade dödsfall på grund av självmord under studieperioden kommer att samlas in.
baseline till 6 månader
Förändring i depressiva symtom mätt med Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R)
Tidsram: baseline och månad 1, 3, 6
CESD-R är ett 20-frågemått för depression som utvärderar symtomens varaktighet under en period av två veckor. Möjliga poäng sträcker sig från 0-60, där lägre poäng indikerar färre depressiva symptom (bättre utfall).
baseline och månad 1, 3, 6
Förändring i socialt stöd som mäts med Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsram: baseline och månad 1, 3, 6
12-punkts mätinstrument med tre delskalor som bedömer familj, vänner och signifikant andras stöd. Svarskategorierna är på en 7-gradig Likertskala från 1=instämmer mycket starkt avvisande till 7=instämmer mycket starkt. Det totala poängvärdet kommer att användas för att bedöma förändring. 12-punkts MSPSS-skalan har ett medelvärde som sträcker sig från 1-84. Högre poäng indikerar större upplevt socialt stöd (bättre utfall).
baseline och månad 1, 3, 6
Förändring i internaliserad stigma enligt Internalized Transphobia Scale (ITS)-anpassad
Tidsram: baseline samt månad 1, 3, 6
en anpassad version av Internalized Transphobia Scale (ITS). Mätinstrumentet består av 22 frågor. Möjlig poäng sträcker sig från 1-4 där lägre poäng indikerar mindre internaliserad stigma (bättre utfall)
baseline samt månad 1, 3, 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elizabeth Arnold

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Första postat (Faktisk)

22 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 86014
  • SP-2020C3-21020-IC (Annat bidrag/finansieringsnummer: PCORI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att deponeras i patientcentrerade resultatdataarkiv enligt krav från finansiären.

Tidsram för IPD-delning

Senast det datum då den slutliga forskningsrapporten har godkänts av finansiären

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare måste gå igenom Patient-Centered Outcomes Data Repository för att begära tillgång till de avidentifierade uppgifterna genom sin process.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera