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在得克萨斯州初级保健中预防性和性别多样化的年轻人自杀

2023年8月15日 更新者：Elizabeth Arnold

在得克萨斯州的初级保健中预防性和性别多样化的年轻人自杀：CRT

本研究的总体目标是减少 18-24 岁的性别和性别多样化青年的自杀率。 这项研究将比较两种简短的自杀预防干预措施的有效性，这两种干预措施已针对这一人群进行了调整，以通过远程医疗在初级保健中使用，并将从德克萨斯大都市地区的初级保健诊所招募青年。 主要研究结果是自杀意念。 每个诊所将被随机分配以提供两种研究干预措施之一。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1485

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • 招聘中
        • Dell Medical School at The University of Texas at Austin
        • 接触：
          • Phillip Schnarrs, PhD
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • 接触：
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 入学时年龄在 18-24 岁之间
  • 在过去 90 天内没有接受过心理健康服务，不包括药物治疗和病例管理
  • 英语会话
  • 自杀风险筛查呈阳性

排除标准：

  • 有自杀倾向
  • 患有发育障碍，无法参与研究干预
  • 因精神病、躁狂症或物质使用而受损的人，这会阻止他们提供同意。
  • 如果参与者无法确定至少一名支持人员与他们一起参与干预，他们也将被排除在 YST-III 站点之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：自杀青少年接受治疗 - 初级保健 (STAT-PC)
该小组将参加基于动机访谈的简短自杀预防干预，重点关注精神卫生保健寻求行为、问题解决和转介以及经过调整的简要案例管理。
其他：统计计算机
STAT-PC 是 ED 访问后自杀青少年接受治疗 (STAT-ED) 的改编版本。 它是一种基于动机性访谈 (MI) 的简短干预，侧重于精神卫生保健寻求行为、问题解决和转介以及简要案例管理。 干预将包括与青少年的初始会议，重点是获得心理健康护理和个案管理电话。 干预师还将在研究期间的后期根据需要协助转介连接其他服务长达三个月。 干预措施可能包括与青少年的心理健康服务提供者联系，以确保建立联系。
其他名称：
  • 有自杀倾向的青少年接受治疗 - 初级保健
实验性的：青年提名支持团队 (YST-III)
该小组将参加一项简短的自杀预防干预，该干预最初是为因自杀未遂或自杀意念而住院的青少年开发的，经过改编。
其他：YST-III
YST-III 是自杀青少年青年提名支持团队 (YST-II) 的改编版本。 该干预是一项简短的干预，最初是为因自杀未遂或自杀意念 (SI) 而住院的青少年开发的。 参与者将从他们的生活中提名支持性的成年人（18 岁及以上），他们同意提供长达 3 个月的持续联系和支持。 YST-III 将包括与青年人的介绍性会议，青年人将提名他们的支持人员以及心理健康服务的转介。 支持人员将接受有关如何最好地支持他们的青年伴侣的培训和支持，然后会持续呼吁支持他们与青年伴侣一起工作长达 3 个月。
其他名称：
  • 青年提名支持团队- III

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过成人自杀意念问卷 (ASIQ) 测量的自杀意念变化
大体时间：基线和第 1、3、6、9 和 12 个月
ASIQ 是一项包含 25 个项目的自我报告自杀念头评估，专为成年人设计。 可能的分数范围从 1（完全没有）到 6（极端），分数越低表示自杀意念越不严重（结果越好）。
基线和第 1、3、6、9 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据青少年自杀风险急诊科筛查 (ED-STARS) 心理健康服务利用清单衡量的心理健康服务利用数量变化
大体时间：基线和第 1、3、6、9 和 12 个月
ED-STARS 心理健康服务利用清单将用于评估参与者接受的不同类型心理健康服务的数量
基线和第 1、3、6、9 和 12 个月
自杀未遂次数的变化
大体时间：基线和第 1、3、6、9 和 12 个月
使用 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) 通过自杀未遂次数来衡量
基线和第 1、3、6、9 和 12 个月
自杀死亡
大体时间：完成研究的基线长达 12 个月
将收集研究期间任何报告的自杀死亡数据。
完成研究的基线长达 12 个月
流行病学研究中心抑郁量表修订版 CESD-R 测量的抑郁症状变化
大体时间：基线和第 1、3、6、9 和 12 个月
CESD-R 是一种包含 20 项的抑郁症测量方法，可评估两周内症状的持续时间。 可能的分数范围为 0-60，分数越低表示抑郁症状越少（结果越好）。
基线和第 1、3、6、9 和 12 个月
通过感知社会支持多维量表 (MSPSS) 衡量的社会支持变化
大体时间：基线和第 1、3、6、9 和 12 个月
包含三个分量表的 12 项测量，用于评估家庭、朋友和重要的其他支持。 响应类别采用李克特 7 分制，从 1 = 非常不同意到 7 = 非常同意。 总分将用于评估变化。 12 项 MSPSS 量表的平均连续分数范围为 1-84。 分数越高表示感知到的社会支持越多（结果越好）。
基线和第 1、3、6、9 和 12 个月
通过改编自跨性别恐惧量表 (ITS) 衡量的内化污名变化
大体时间：基线和第 1、3、6、9 和 12 个月
内部化跨性别恐惧量表 (ITS) 的改编版。 该措施包括 22 个问题。 可能的分数范围为 1-4，分数越低表示内化污名越少（结果越好）
基线和第 1、3、6、9 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Elizabeth Arnold

合作者

Patient-Centered Outcomes Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Elizabeth Arnold, PhD、University of Kentucky

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月13日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月11日

首次发布 (实际的)

2023年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月15日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 86014

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据资助者的要求，去识别化的数据将存放在以患者为中心的结果数据存储库中。

IPD 共享时间框架

在资助者接受最终研究报告之日

IPD 共享访问标准

研究人员必须通过以患者为中心的结果数据存储库来请求访问通过他们的过程去识别化的数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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