- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05869552
Itsemurhien ehkäisy seksuaalisesti ja sukupuoliltaan erilaisten nuorten aikuisten keskuudessa perusterveydenhuollossa Texasissa
tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Elizabeth Arnold
Itsemurhien ehkäisy seksuaalisesti ja sukupuoliltaan erilaisten nuorten aikuisten keskuudessa Teksasin perusterveydenhuollossa: CRT
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vähentää itsemurhia 18-24-vuotiaiden seksuaalisten ja sukupuolten välisten erilaisten nuorten keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden lyhyen itsemurhien ehkäisytoimenpiteen tehokkuutta, jotka on mukautettu tälle väestölle käytettäväksi perusterveydenhuollossa etäterveyden kautta, ja rekrytoidaan nuoria perusterveydenhuollon klinikoilta Texasin suurkaupunkialueilla.
Ensisijainen tutkimustulos on itsemurha-ajatukset.
Jokainen klinikka määrätään satunnaisesti suorittamaan toinen kahdesta tutkimustoimenpiteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1485
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Arnold, PhD
- Puhelinnumero: 859-562-3751
- Sähköposti: Liz.Arnold@uky.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Phillip Schnarrs, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Rekrytointi
- Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Gulbas, PhD
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Levy-Kamugisha, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä oltava 18-24-vuotias
- eivät ole saaneet mielenterveyspalveluja viimeisen 90 päivän aikana, lukuun ottamatta lääkitystä ja tapaushallintaa
- Englantia puhuva
- itsemurhariskin näyttö positiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- ovat aktiivisesti itsetuhoisia
- heillä on kehitysvamma, joka estäisi heitä osallistumasta tutkimusinterventioon
- jotka ovat heikentyneet psykoosin, manian tai päihteiden käytön vuoksi, mikä estäisi heitä antamasta suostumusta.
- Osallistujat suljetaan pois myös YST-III-työmailla, jos he eivät pysty tunnistamaan vähintään yhtä tukihenkilöä osallistumaan interventioon heidän kanssaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoon pääsevät itsetuhoiset teinit – perusterveydenhuolto (STAT-PC)
Tämä ryhmä osallistuu lyhyeen, motivoivaan haastatteluun perustuvaan itsemurhien ehkäisyinterventioon, jossa keskitytään mielenterveyshuoltoa etsivään käyttäytymiseen, ongelmanratkaisuun ja lähetteisiin sekä lyhyeen muokattuun tapausten hallintaan.
|
STAT-PC on mukautettu versio Suicidal Teens -sovelluksesta, joka pääsee hoitoon ED-käynnin jälkeen (STAT-ED).
Se on lyhyt interventio, joka perustuu motivoivaan haastatteluun (MI), joka keskittyy mielenterveyshuoltoa etsivään käyttäytymiseen, ongelmanratkaisuun ja lähetteisiin sekä lyhyeen tapausten hallintaan.
Interventio koostuu ensimmäisestä istunnosta, jossa nuoret keskittyvät mielenterveyshuoltoon pääsyyn sekä tapaushallintapuhelut.
Interventiovastaaja on tarvittaessa käytettävissä myös lähetteiden tekemisessä muihin palveluihin kytkeytymistä varten myöhemmin opiskelujakson aikana tarvittaessa enintään kolmen kuukauden ajan.
Interventio voi sisältää yhteydenpidon nuorten mielenterveyspalveluntarjoajan kanssa varmistaakseen yhteyksien luomisen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nuorten nimeämä tukitiimi (YST-III)
Tämä ryhmä osallistuu lyhytkestoiseen itsemurhien ehkäisyinterventioon, joka on alun perin kehitetty nuorille, jotka ovat joutuneet psykiatriseen sairaalahoitoon itsemurhayrityksen tai itsemurha-ajatuksen takia.
|
YST-III on mukautettu versio Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II) -ohjelmasta.
Interventio on lyhyt interventio, joka on alun perin kehitetty nuorille, jotka ovat joutuneet psykiatriseen sairaalahoitoon itsemurhayrityksen tai itsemurha-ajatusten (SI) vuoksi.
Osallistujat nimeävät tukevia aikuisia (18-vuotiaita ja vanhempia) elämästään, jotka suostuvat tarjoamaan jatkuvaa yhteyttä ja tukea enintään 3 kuukauden ajan.
YST-III sisältää tutustumisistunnon nuorten kanssa, jotka nimeävät tukihenkilönsä sekä lähetteet mielenterveyspalveluihin.
Tukihenkilöt saavat koulutusta ja tukea siitä, kuinka he voivat parhaiten tukea nuorisokumppaniaan, ja sen jälkeen jatkuvat puhelut, joilla tuetaan heitä työskentelyssä nuorisokumppaninsa kanssa enintään 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa mitattuna Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) -kyselyllä
Aikaikkuna: perusarvot ja kuukaudet 1, 3, 6
|
ASIQ on 25-kysymyksinen itseraportointimenetelmä itsetuhoisten ajatusten arvioimiseksi, joka on suunniteltu erityisesti aikuisväestöille.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1 (Ei Ollenkaan) - 6 (Äärimmäinen), joissa alemmat pisteet osoittavat vähemmän vakavia itsetuhoisia ajatuksia (parempi lopputulos).
|
perusarvot ja kuukaudet 1, 3, 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielenterveyspalveluiden käyttömäärässä mitattuna Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS) -mielenterveyspalveluiden käyttölistalla
Aikaikkuna: perusarvot ja kuukaudet 1, 3, 6
|
ED-STARS mielenterveyspalveluiden käyttötilaston tarkistuslista käytetään arvioimaan osallistujien saamien erilaisten mielenterveyspalvelujen määrää
|
perusarvot ja kuukaudet 1, 3, 6
|
|
Itsemurhayritysten määrän muutos
Aikaikkuna: perusarvo ja kuukaudet 1, 3, 6
|
mitattuna itsemurhayritysten määrällä käyttäen Columbia-itsemurhan vakavuuden arviointiasteikkoa (CSSRS)
|
perusarvo ja kuukaudet 1, 3, 6
|
|
Kuolemat itsemurhan seurauksena
Aikaikkuna: perusarvosta 6 kuukauteen
|
Tutkimusjakson aikana raportoitujen itsemurhakuolemien tiedot kerätään.
|
perusarvosta 6 kuukauteen
|
|
Masennusoireiden muutos mitattuna Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised CESD-R -asteikolla
Aikaikkuna: perusarvo ja kuukaudet 1, 3, 6
|
CESD-R on 20 kysymyksen depressiomittari, joka arvioi oireiden kestoa kahden viikon ajanjakson aikana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–60 välillä, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän masennusoireita (parempi tulos).
|
perusarvo ja kuukaudet 1, 3, 6
|
|
Muutos sosiaalisessa tuessa mitattuna Moniulotteisella Koetun Sosiaalisen Tuen Mittarilla (MSPSS)
Aikaikkuna: perusarvot ja kuukaudet 1, 3, 6
|
12-kohtainen mittari, jossa on kolme alaskaalaa ja joka arvioi perheen, ystävien ja merkittävän toisen henkilön tukea.
Vastausvaihtoehdot ovat 7-portaisella Likert-asteikolla välillä 1=erittäin vahvasti eri mieltä - 7=erittäin vahvasti samaa mieltä.
Kokonaisarvosanaa käytetään muutoksen arviointiin.
12-kohdaisen MSPSS-asteikon keskiarvon jatkuva pistemäärä vaihtelee välillä 1-84.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea (parempi lopputulos).
|
perusarvot ja kuukaudet 1, 3, 6
|
|
Muutos internalisoituneessa stigmassa, mitattuna Internalized Transphobia Scale (ITS) -adaptoidulla asteikolla
Aikaikkuna: perusarvot ja kuukaudet 1, 3, 6
|
mukautettu versio Internalized Transphobia Scale (ITS) -mittarista.
Mittari koostuu 22 kysymyksestä.
Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 1-4, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän sisäistettyä stigmat (parempi lopputulos)
|
perusarvot ja kuukaudet 1, 3, 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 86014
- SP-2020C3-21020-IC (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot tallennetaan potilaskeskeisten tulosten tietovarastoon rahoittajan vaatimalla tavalla.
IPD-jaon aikakehys
Siihen päivään mennessä, kun rahoittaja hyväksyy loppututkimuksen raportin
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden on käytävä potilaskeskeisten tulosten tietovaraston läpi pyytääkseen pääsyä tunnistamattomiin tietoihin prosessinsa kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .