- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05869552
Az öngyilkosság megelőzése szexuális és nemi szempontból eltérő fiatal felnőttek körében az alapellátásban Texasban
2025. november 4. frissítette: Elizabeth Arnold
Az öngyilkosság megelőzése szexuális és nemi szempontból különböző fiatal felnőttek körében az alapellátásban Texasban: CRT
Ennek a tanulmánynak az általános célja az öngyilkosság csökkentése a szexuális és nemi hovatartozásban különböző 18-24 éves fiatalok körében.
Ez a tanulmány összehasonlítja a két rövid öngyilkosság-megelőzési beavatkozás hatékonyságát, amelyeket e populáció számára adaptáltak a távegészségügyi alapellátásban való használatra, és fiatalokat toboroznak a texasi nagyvárosi területek alapellátási klinikáiról.
A vizsgálat elsődleges eredménye az öngyilkossági gondolat.
Minden klinikát véletlenszerűen osztanak ki a két vizsgálati beavatkozás egyikének elvégzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1485
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elizabeth Arnold, PhD
- Telefonszám: 859-562-3751
- E-mail: Liz.Arnold@uky.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
- Toborzás
- University of Pittsburgh
-
Kapcsolatba lépni:
- Phillip Schnarrs, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Toborzás
- Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
-
Kapcsolatba lépni:
- Lauren Gulbas, PhD
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Toborzás
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Emily Levy-Kamugisha, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beiratkozáskor 18-24 évesnek kell lenni
- nem részesültek mentális egészségügyi szolgáltatásokban az elmúlt 90 napban, kivéve a gyógyszeres kezelést és az esetkezelést
- Angol nyelvű
- pozitív szűrés az öngyilkossági kockázatra
Kizárási kritériumok:
- aktívan öngyilkosok
- olyan fejlődési fogyatékossága van, amely kizárná a vizsgálati beavatkozásban való részvételt
- akik pszichózis, mánia vagy szerhasználat miatt károsodottak, ami megakadályozná őket abban, hogy beleegyezést adjanak.
- A résztvevőket az YST-III helyszíneken is kizárják, ha nem tudnak azonosítani legalább egy támogató személyt, aki velük együtt részt vesz a beavatkozásban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Öngyilkos tinédzserek, akik kezelésbe lépnek – alapellátás (STAT-PC)
Ez a csoport egy rövid, motivációs interjún alapuló öngyilkosság-megelőzési beavatkozásban vesz részt, amely a mentális egészségügyi ellátást kereső magatartásra, a problémamegoldásra és a beutalásokra, valamint az adaptált rövid esetkezelésre összpontosít.
|
A STAT-PC az öngyilkos tinédzserek orvosi látogatás után kezelésbe lépő (STAT-ED) adaptált változata.
Ez egy motivációs interjún (MI) alapuló rövid beavatkozás, amely a mentálhigiénés ellátást kereső magatartásra, problémamegoldásra és beutalásra, valamint rövid esetkezelésre összpontosít.
A beavatkozás egy kezdeti ülésből áll majd, amelyben a fiatalok a mentálhigiénés ellátáshoz való hozzáférésre, valamint az esetkezelési hívásokra összpontosítanak.
Az intervenciós szakember a tanulmányi időszak későbbi szakaszában szükség szerint akár három hónapig is rendelkezésre áll majd, hogy segítséget nyújtson a más szolgáltatásokhoz való kapcsolódáshoz szükséges beutalásokban.
A beavatkozás magában foglalhatja a kapcsolatfelvételt a fiatalok mentális egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon a kapcsolatok létrejöttéről.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Fiatalok által jelölt támogató csapat (YST-III)
Ez a csoport egy rövid, öngyilkosság-megelőzési beavatkozásban vesz részt, amelyet eredetileg olyan fiatalok számára fejlesztettek ki, akik öngyilkossági kísérlet vagy adaptált öngyilkossági gondolat miatt pszichiátriai kórházba kerültek.
|
Az YST-III a Youth-Nominated Support Team for Suicid Adolescents (YST-II) adaptált változata.
A beavatkozás egy rövid beavatkozás, amelyet eredetileg olyan fiatalok számára fejlesztettek ki, akik öngyilkossági kísérlet vagy öngyilkossági gondolatok (SI) miatt pszichiátriailag kórházba kerültek.
A résztvevők olyan támogató felnőtteket (18 éves és idősebb) neveznek ki életükből, akik vállalják, hogy akár 3 hónapig folyamatos kapcsolatot és támogatást nyújtanak.
Az YST-III tartalmaz egy bemutatkozó foglalkozást a fiatalokkal, akik kijelölik támogató személyeiket, valamint beutalókat mentálhigiénés szolgáltatásokra.
A támogató személyek képzésben és támogatásban részesülnek arról, hogyan tudják a legjobban támogatni fiatal partnerüket, majd folyamatos felhívásokat kapnak, hogy támogassák őket a fiatal partnerükkel való együttműködésben legfeljebb 3 hónapig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkos gondolatok változása az Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) kérdőívvel mérve
Időkeret: alapvonal és 1, 3, 6 hónap
|
Az ASIQ egy 25 tételből álló, önkitöltős értékelőeszköz, amelyet kifejezetten felnőtt populációk öngyilkos gondolataira terveztek.
A lehetséges pontszámok 1-től (Egyáltalán nem) 6-ig (Extrém) terjednek, ahol az alacsonyabb pontszámok kevésbé súlyos öngyilkos gondolatra utalnak (kedvezőbb kimenetel).
|
alapvonal és 1, 3, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevételének számbeli változása, amelyet a Tini Öngyilkossági Kockázatot Vizsgáló Részlegi Szűrő (ED-STARS) mentális egészségügyi szolgáltatás-igénybevételi ellenőrzőlista alapján mértek
Időkeret: alapvonal és 1., 3., 6. hónap
|
Az ED-STARS mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevételi ellenőrzőlistáját használják majd annak értékelésére, hogy a résztvevők hány különböző típusú mentális egészségügyi szolgáltatást kapnak
|
alapvonal és 1., 3., 6. hónap
|
|
Az öngyilkossági kísérletek számának változása
Időkeret: alapvonal és 1, 3, 6 hónap
|
a Columbiáról elnevezett öngyilkossági súlyossági skála (CSSRS) által mért öngyilkossági kísérletek számával
|
alapvonal és 1, 3, 6 hónap
|
|
Öngyilkosság áldozatai
Időkeret: alapvonalról 6 hónapra
|
A vizsgálati időszak alatt az öngyilkosság miatt bejelentett halálesetek adatait gyűjtjük.
|
alapvonalról 6 hónapra
|
|
Depressziós tünetek változása a Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) skála alapján mért értékek szerint
Időkeret: alapvonal és 1., 3., 6. hónap
|
A CESD-R egy 20 téteből álló depresszió mérőeszköz, amely a tünetek időtartamát értékeli két hetes időszak alatt.
A lehetséges pontszámok 0-60 között mozognak, ahol az alacsonyabb pontszám kevesebb depressziós tünetet jelez (kedvezőbb eredmény).
|
alapvonal és 1., 3., 6. hónap
|
|
Változás a társas támogatásban a Multidimenzionális Észlelt Társas Támogatás Skála (MSPSS) által mért módon
Időkeret: alapvonal és 1., 3., 6. hónap
|
12 tételből álló mérés három alsóskálával, amely a család, barátok és jelentős más személy támogatását értékeli.
A válasz kategóriák egy 7 fokozatú Likert-skálán helyezkednek el, 1=nagyon erősen nem értek egyet-től 7=nagyon erősen egyetértek-ig.
Az összpontszámot fogják használni a változás értékelésére.
A 12 tételes MSPSS skála átlagos folyamatos pontszáma 1-84 között mozog.
A magasabb pontszámok nagyobb érzékelt társas támogatást jeleznek (jobb eredmény).
|
alapvonal és 1., 3., 6. hónap
|
|
A belső stigmában bekövetkezett változás, amit az Átdolgozott Internalizált Transzfóbia Skála (ITS) mér
Időkeret: alapvonal és 1., 3., 6. hónap
|
az Internalizált Transzfóbia Skála (ITS) egy adaptált változata.
A mérőeszköz 22 kérdésből áll.
Az elérhető pontszám 1-4 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszám kevesebb internalizált stigmát jelez (jobb eredmény)
|
alapvonal és 1., 3., 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 86014
- SP-2020C3-21020-IC (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PCORI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok a finanszírozó kérésének megfelelően a betegközpontú eredmények adattárában kerülnek elhelyezésre.
IPD megosztási időkeret
Arra az időpontra, amikor a kutatási zárójelentést a finanszírozó elfogadja
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatóknak át kell menniük a betegközpontú eredmények adattárán, hogy eljárásuk során hozzáférést kérjenek az azonosítatlan adatokhoz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .