Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence sebevražd mezi sexuálně a genderově různorodými mladými dospělými v primární péči v Texasu

4. listopadu 2025 aktualizováno: Elizabeth Arnold

Prevence sebevražd mezi sexuálně a genderově různorodými mladými dospělými v primární péči v Texasu: CRT

Celkovým cílem této studie je snížit sebevraždu mezi sexuálně a genderově různorodou mládeží ve věku 18-24 let. Tato studie porovná účinnost dvou krátkých intervencí pro prevenci sebevražd, které byly upraveny pro použití s ​​touto populací pro použití v primární péči prostřednictvím telehealth, a bude rekrutovat mladé lidi z klinik primární péče v metropolitních oblastech Texasu. Primárním výsledkem studie jsou sebevražedné myšlenky. Každá klinika bude náhodně přidělena k provedení jedné ze dvou studijních intervencí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1485

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elizabeth Arnold, PhD
  • Telefonní číslo: 859-562-3751
  • E-mail: Liz.Arnold@uky.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Phillip Schnarrs, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Nábor
        • Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
        • Kontakt:
          • Lauren Gulbas, PhD
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18-24 let v době zápisu
  • v posledních 90 dnech neobdrželi služby duševního zdraví, s výjimkou léků a case managementu
  • Anglicky mluvící
  • pozitivní na riziko sebevraždy

Kritéria vyloučení:

  • jsou aktivně sebevražedné
  • mají vývojovou vadu, která by jim bránila v účasti na studijní intervenci
  • kteří jsou postiženi psychózou, mánií nebo užíváním návykových látek, které by jim bránilo poskytnout souhlas.
  • Účastníci budou také vyloučeni na místech YST-III, pokud nebudou schopni identifikovat minimálně jednu podpůrnou osobu, která by se s nimi účastnila intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přístup k léčbě sebevražedných mladistvých – primární péče (STAT-PC)
Tato skupina se zúčastní krátké intervence zaměřené na prevenci sebevražd založené na motivačních rozhovorech, které se soustředí na hledání chování v péči o duševní zdraví, řešení problémů a doporučení plus stručnou správu případů, která byla upravena.
Jiný: STAT-PC
STAT-PC je upravená verze Suicidal Teens Access Treatment po návštěvě ED (STAT-ED). Jedná se o krátkou intervenci založenou na motivačních rozhovorech (MI), která se zaměřuje na péči o duševní zdraví, hledání chování, řešení problémů a doporučení plus stručný case management. Intervence se bude skládat z úvodního setkání s mládeží zaměřeného na přístup k péči o duševní zdraví a na hovory s případovým managementem. Intervenční lékař bude také k dispozici, aby pomohl s doporučeními pro připojení k jiným službám později během období studie podle potřeby po dobu až tří měsíců. Intervence může zahrnovat kontakt s poskytovatelem duševního zdraví mladistvých, aby se zajistilo, že jsou vytvořeny vazby.
Ostatní jména:
  • Sebevražední mladiství přístup k léčbě – primární péče
Experimentální: Podpůrný tým nominovaný mládeží (YST-III)
Tato skupina se zúčastní krátkého preventivního preventivního zásahu, který byl původně vyvinut pro mladé lidi, kteří byli psychiatricky hospitalizováni kvůli pokusu o sebevraždu nebo sebevražedným myšlenkám, které byly adaptovány.
Jiný: YST-III
YST-III je upravená verze Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II). Intervence je krátká intervence původně vyvinutá pro mladé lidi, kteří byli psychiatricky hospitalizováni kvůli pokusu o sebevraždu nebo sebevražedným myšlenkám (SI). Účastníci nominují podporující dospělé (ve věku 18 let a starší) ze svého života, kteří souhlasí s poskytováním trvalého kontaktu a podpory po dobu až 3 měsíců. YST-III bude zahrnovat úvodní sezení s mládeží, která nominuje své podpůrné osoby plus doporučení pro služby duševního zdraví. Podporující osoby obdrží školení a podporu o tom, jak nejlépe podporovat svého partnera pro mladé, a poté budou probíhat výzvy na podporu při práci s partnerem pro mladé po dobu až 3 měsíců.
Ostatní jména:
  • Podpůrný tým nominovaný mládeží- III

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sebevražedných myšlenkách měřená pomocí Dotazníku sebevražedných myšlenek pro dospělé (ASIQ)
Časové okno: bazální hodnota a 1., 3. a 6. měsíc
ASIQ je 25položkové sebehodnotící měření sebevražedných myšlenek, které je konkrétně navrženo pro dospělé populace. Možné skóre se pohybuje od 1 (Vůbec ne) do 6 (Extrémně), přičemž nižší skóre naznačuje méně závažné sebevražedné myšlenky (lepší výsledek).
bazální hodnota a 1., 3. a 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu využití služeb duševního zdraví měřená pomocí seznamu pro kontrolu využívání služeb duševního zdraví Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS)
Časové okno: výchozí hodnota a měsíce 1, 3, 6
K vyhodnocení počtu různých typů duševních zdravotních služeb, které účastníci obdrží, bude použita kontrolní lista využívání služeb duševního zdraví ED-STARS
výchozí hodnota a měsíce 1, 3, 6
Změna v počtu pokusů o sebevraždu
Časové okno: výchozí hodnota a měsíce 1, 3, 6
měřeno počtem pokusů o sebevraždu pomocí Kolumbijské stupnice hodnocení závažnosti sebevražedného chování (CSSRS)
výchozí hodnota a měsíce 1, 3, 6
Úmrtí sebevraždou
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
Během studie budou shromažďovány údaje o všech hlášených úmrtích v důsledku sebevraždy.
od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna depresivních příznaků měřená pomocí revidované škály deprese Centra pro epidemiologické studie CESD-R
Časové okno: výchozí hodnota a měsíce 1, 3, 6
CESD-R je 20položkové měřítko deprese, které hodnotí trvání příznaků v průběhu dvou týdnů. Možné skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž nižší skóre značí méně depresivních příznaků (lepší výsledek).
výchozí hodnota a měsíce 1, 3, 6
Změna v sociální podpoře měřená pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: výchozí hodnota a měsíce 1, 3, 6
12položkové měření se třemi subškálami, které hodnotí podporu rodiny, přátel a významné osoby. Kategorie odpovědí jsou na 7bodové Likertově škále od 1=velmi silně nesouhlasím do 7=velmi silně souhlasím. Celkové skóre bude použito k posouzení změny. 12položková škála MSPSS má průměrné kontinuální skóre v rozmezí 1–84. Vyšší skóre indikuje větší vnímanou sociální podporu (lepší výsledek).
výchozí hodnota a měsíce 1, 3, 6
Změna internalizované stigmatizace měřené pomocí upravené Škály internalizované transfobie (ITS)
Časové okno: základní hodnota a 1., 3., 6. měsíc
upravená verze Škály internalizované transfobie (ITS). Měření se skládá z 22 otázek. Možné skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž nižší skóre indikuje menší internalizované stigma (lepší výsledek)
základní hodnota a 1., 3., 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elizabeth Arnold

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Arnold, PhD, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 86014
  • SP-2020C3-21020-IC (Jiné číslo grantu/financování: PCORI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje, které nebyly identifikovány, budou uloženy v úložišti dat zaměřených na pacienty podle požadavků donora.

Časový rámec sdílení IPD

K datu, kdy je Finální zpráva o výzkumu přijata poskytovatelem finančních prostředků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumní pracovníci musí projít úložištěm dat zaměřených na pacienty, aby prostřednictvím svého procesu požádali o přístup k neidentifikovaným datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STAT-PC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit