Предотвращение самоубийств среди сексуально и гендерно различных молодых людей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Техасе
4 ноября 2025 г. обновлено: Elizabeth Arnold
Предотвращение самоубийств среди сексуально и гендерно различных молодых людей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Техасе: CRT
Общая цель этого исследования – снизить уровень самоубийств среди сексуально и гендерно разнородной молодежи в возрасте 18–24 лет.
В этом исследовании будет сравниваться эффективность двух кратких вмешательств по предотвращению самоубийств, которые были адаптированы для использования с этой группой населения для использования в первичной медико-санитарной помощи с помощью телездравоохранения, и будет набрана молодежь из клиник первичной медико-санитарной помощи в мегаполисах Техаса.
Первичным результатом исследования являются суицидальные мысли.
Каждая клиника будет случайным образом назначена для проведения одного из двух исследуемых вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1485
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth Arnold, PhD
- Номер телефона: 859-562-3751
- Электронная почта: Liz.Arnold@uky.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh
-
Контакт:
- Phillip Schnarrs, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Рекрутинг
- Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
-
Контакт:
- Lauren Gulbas, PhD
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Контакт:
- Emily Levy-Kamugisha, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 18-24 лет на момент зачисления
- не получали услуги по охране психического здоровья за последние 90 дней, за исключением лекарств и ведения пациентов
- англоязычный
- положительный результат скрининга на риск самоубийства
Критерий исключения:
- активно склонны к суициду
- имеют отклонения в развитии, которые мешают им участвовать в исследовательском вмешательстве
- лица, страдающие психозом, манией или употреблением психоактивных веществ, которые не позволяют им дать согласие.
- Участники также будут исключены из центров YST-III, если они не смогут найти хотя бы одного человека поддержки для участия в интервенции вместе с ними.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подростки с суицидальными наклонностями, обращающиеся за лечением — первичная помощь (STAT-PC)
Эта группа примет участие в кратком вмешательстве по предотвращению самоубийств, основанном на мотивационном интервью, которое фокусируется на поведении при обращении за психиатрической помощью, решении проблем и направлениях, а также на адаптированном кратком ведении случаев.
|
STAT-PC — это адаптированная версия суицидальных подростков, получающих лечение после посещения отделения неотложной помощи (STAT-ED).
Это краткое вмешательство, основанное на мотивационном опросе (MI), которое фокусируется на поведении при обращении за психиатрической помощью, решении проблем и направлениях, а также на кратком ведении случаев.
Мероприятие будет состоять из начального занятия с молодежью, посвященного доступу к психиатрической помощи, а также звонков по ведению случаев.
Специалист по вмешательствам также будет доступен, чтобы помочь с направлениями для подключения к другим службам позже в течение периода исследования, если это необходимо, на срок до трех месяцев.
Вмешательство может включать в себя контакт с психиатром подростка, чтобы убедиться, что связь установлена.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа поддержки, назначенная молодежью (YST-III)
Эта группа примет участие в кратком вмешательстве по предотвращению самоубийств, первоначально разработанном для молодежи, которая была госпитализирована в психиатрическую больницу из-за попытки самоубийства или суицидальных мыслей, которые были адаптированы.
|
YST-III — это адаптированная версия Группы поддержки подростков, склонных к суициду (YST-II).
Вмешательство представляет собой краткосрочное вмешательство, первоначально разработанное для молодых людей, которые были госпитализированы в психиатрическую больницу из-за попытки самоубийства или суицидальных мыслей (СИ).
Участники будут назначать поддерживающих взрослых (в возрасте 18 лет и старше) из своей жизни, которые согласны обеспечивать постоянный контакт и поддержку на срок до 3 месяцев.
YST-III будет включать в себя вводную сессию с молодежью, которая назначит своих помощников, а также направления в службы охраны психического здоровья.
Поддерживающие лица пройдут обучение и поддержку в том, как лучше всего поддерживать своего молодого партнера, а затем будут постоянно звонить, чтобы поддержать их в работе со своим молодым партнером на срок до 3 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суицидальных мыслей, измеряемое с помощью Опросника суицидальных мыслей для взрослых (ASIQ)
Временное ограничение: базовый уровень и месяцы 1, 3, 6
|
ASIQ - это 25-пунктовое самостоятельное оценивание суицидальных мыслей, разработанное специально для взрослого населения.
Возможные баллы варьируются от 1 (Совсем нет) до 6 (Крайняя степень), причем более низкие баллы указывают на менее выраженную суицидальную идеацию (лучший исход).
|
базовый уровень и месяцы 1, 3, 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества обращений за услугами психиатрической помощи, измеряемое с помощью контрольного списка использования услуг психиатрической помощи «Экран отделения неотложной помощи для подростков с риском суицида» (ED-STARS)
Временное ограничение: исходный уровень и месяцы 1, 3, 6
|
Опросник использования услуг психического здоровья ED-STARS будет использоваться для оценки количества различных видов услуг по охране психического здоровья, которые получают участники
|
исходный уровень и месяцы 1, 3, 6
|
|
Изменение количества попыток суицида
Временное ограничение: базовый уровень и месяцы 1, 3, 6
|
измеряется количеством попыток самоубийства с использованием Колумбийской шкалы оценки суицидального риска (CSSRS)
|
базовый уровень и месяцы 1, 3, 6
|
|
Смерти в результате самоубийства
Временное ограничение: с исходного уровня до 6 месяцев
|
Будут собраны данные о любых зарегистрированных случаях смерти в результате самоубийства в течение периода исследования.
|
с исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение депрессивных симптомов по шкале Центра эпидемиологических исследований депрессии (CESD-R)
Временное ограничение: базовый уровень и 1, 3, 6 месяцы
|
CESD-R — это 20-пунктовая шкала для оценки депрессии, которая определяет продолжительность симптомов в течение двух недель.
Возможные баллы варьируются от 0 до 60, причем более низкие баллы указывают на менее выраженные симптомы депрессии (лучший результат).
|
базовый уровень и 1, 3, 6 месяцы
|
|
Изменение социальной поддержки, измеряемое по Многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: базовый уровень и 1, 3, 6 месяцев
|
12-пунктная методика с тремя подшкалами, оценивающая поддержку семьи, друзей и значимого другого.
Категории ответов представлены по 7-балльной шкале Лайкерта от 1=категорически не согласен до 7=полностью согласен.
Общий балл будет использоваться для оценки изменений.
12-пунктная шкала MSPSS имеет средний непрерывный балл в диапазоне от 1 до 84.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку (лучший результат).
|
базовый уровень и 1, 3, 6 месяцев
|
|
Изменение интернализованной стигмы, измеряемой по адаптированной шкале интернализованной трансфобии (ITS)
Временное ограничение: базовая линия и месяцы 1, 3, 6
|
адаптированная версия Шкалы Интернализованной Трансфобии (ITS).
Мера состоит из 22 вопросов.
Возможный диапазон баллов составляет от 1 до 4, причём более низкие баллы указывают на меньшую интернализованную стигму (лучший результат)
|
базовая линия и месяцы 1, 3, 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 86014
- SP-2020C3-21020-IC (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут помещены в репозиторий данных результатов, ориентированных на пациента, в соответствии с требованиями спонсора.
Сроки обмена IPD
К дате принятия окончательного отчета об исследовании спонсором
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи должны пройти через репозиторий данных результатов, ориентированных на пациентов, чтобы запросить доступ к деидентифицированным данным в рамках своего процесса.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .