Forebygging av selvmord blant seksuelle og kjønnsforskjellige unge voksne i primærhelsetjenesten i Texas
4. november 2025 oppdatert av: Elizabeth Arnold
Forebygging av selvmord blant seksuelle og kjønnsforskjellige unge voksne i primærhelsetjenesten i Texas: CRT
Det overordnede målet med denne studien er å redusere selvmord blant seksuelle og kjønnsforskjellige ungdommer i alderen 18-24 år.
Denne studien vil sammenligne effektiviteten av to korte selvmordsforebyggende intervensjoner som er tilpasset bruk med denne populasjonen til bruk i primærhelsetjenesten via telehelse og vil rekruttere ungdom fra primærhelseklinikker i Texas storbyområder.
Det primære studieresultatet er selvmordstanker.
Hver klinikk vil bli tilfeldig tildelt for å levere en av de to studieintervensjonene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1485
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Arnold, PhD
- Telefonnummer: 859-562-3751
- E-post: Liz.Arnold@uky.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Ta kontakt med:
- Phillip Schnarrs, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Rekruttering
- Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
-
Ta kontakt med:
- Lauren Gulbas, PhD
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Emily Levy-Kamugisha, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18-24 år ved påmelding
- ikke har mottatt psykisk helsetjenester de siste 90 dagene, unntatt medisiner og saksbehandling
- Engelsktalende
- skjerm positiv for selvmordsrisiko
Ekskluderingskriterier:
- er aktivt suicidale
- har en utviklingshemming som vil hindre dem fra å delta i studieintervensjonen
- som er svekket på grunn av psykose, mani eller rusmiddelbruk som vil hindre dem i å gi samtykke.
- Deltakere vil også bli ekskludert på YST-III-steder hvis de ikke er i stand til å identifisere minst én støtteperson for å delta i intervensjonen med dem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvmordstruede tenåringer får tilgang til behandling – primærhelsetjeneste (STAT-PC)
Denne gruppen vil delta i en kort, selvmordsforebyggende intervensjon basert på motiverende intervju som fokuserer på atferd som søker psykisk helsevern, problemløsning og henvisninger samt kort saksbehandling som er tilpasset.
|
STAT-PC er en tilpasset versjon av Suicidal Teens Accessing Treatment after a ED Visit (STAT-ED).
Det er en kort intervensjon basert på motiverende intervju (MI) som fokuserer på atferd som søker psykisk helsevern, problemløsning og henvisninger pluss kort saksbehandling.
Intervensjonen vil bestå av en innledende økt med ungdommen med fokus på tilgang til psykisk helsevern pluss saksbehandlingssamtaler.
Intervensjonisten vil også være tilgjengelig for å bistå med henvisninger for tilknytning til andre tjenester senere i studieperioden ved behov i inntil tre måneder.
Intervensjonen kan omfatte kontakt med ungdommens psykiske helsepersonell for å sikre at koblinger er opprettet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ungdomsnominert støtteteam (YST-III)
Denne gruppen vil delta i en kort, selvmordsforebyggende intervensjon opprinnelig utviklet for ungdom som har vært psykiatrisk innlagt på grunn av et selvmordsforsøk eller selvmordstanker som er tilpasset.
|
YST-III er en tilpasset versjon av Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II).
Intervensjonen er en kort intervensjon opprinnelig utviklet for ungdom som har vært psykiatrisk innlagt på grunn av et selvmordsforsøk eller selvmordstanker (SI).
Deltakerne vil nominere støttende voksne (18 år og eldre) fra livet som godtar å gi løpende kontakt og støtte i opptil 3 måneder.
YST-III vil inkludere en introduksjonsøkt med ungdommene som skal nominere sine støttepersoner pluss henvisninger til psykisk helsetjeneste.
Støttepersonene vil få opplæring og støtte om hvordan de best støtter sin ungdomspartner og deretter løpende samtaler for å støtte dem i samarbeid med sin ungdomspartner i inntil 3 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i suicidal ideasjon målt ved Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ)
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
|
ASIQ er en 25-punkts, selvrapportert vurdering av selvmordstanker spesielt utviklet for voksne populasjoner.
Mulige poengsummer varierer fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 6 (Ekstremt), med lavere poengsummer som indikerer mindre alvorlige selvmordstanker (bedre utfall).
|
baseline og måned 1, 3, 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall henvendelser til psykisk helsevern målt ved Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS) sjekkliste for bruk av psykisk helsetjenester
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
|
ED-STARS mental helse tjenestebruk sjekkliste vil bli brukt for å vurdere antall ulike typer mental helse tjenester som deltakerne mottar
|
baseline og måned 1, 3, 6
|
|
Endring i antall selvmordsforsøk
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
|
målt ved antall selvmordsforsøk ved bruk av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
|
baseline og måned 1, 3, 6
|
|
Dødsfall ved selvmord
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Data om eventuelle rapporterte dødsfall på grunn av selvmord i studieperioden vil bli samlet inn.
|
baseline til 6 måneder
|
|
Endring i depressive symptomer målt med Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R)
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
|
CESD-R er et 20-spørsmålsmål for depresjon som vurderer varigheten av symptomer over en periode på to uker.
Mulige poengsummer varierer fra 0-60, hvor lavere poengsummer indikerer færre depressive symptomer (bedre utfall).
|
baseline og måned 1, 3, 6
|
|
Endring i sosial støtte målt med Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
|
12-ledds mål med tre underskalaer som vurderer familie-, venn- og partnerstøtte.
Svaralternativer er på en 7-punkts Likert-skala fra 1=svært uenig til 7=svært enig.
Den samlede poengsummen vil bli brukt til å vurdere endring.
12-ledds MSPSS-skalaen har en gjennomsnittlig kontinuerlig poengsum som varierer fra 1-84.
Høyere poengsummer indikerer større opplevd sosial støtte (bedre utfall).
|
baseline og måned 1, 3, 6
|
|
Endring i internalisert stigma målt ved Internalized Transphobia Scale (ITS)-tilpasset
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
|
en tilpasset versjon av Internalized Transphobia Scale (ITS).
Målingen består av 22 spørsmål.
Mulig poengsum varierer fra 1-4, der lavere poengsum indikerer mindre internalisert stigma (bedre utfall)
|
baseline og måned 1, 3, 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 86014
- SP-2020C3-21020-IC (Annet stipend/finansieringsnummer: PCORI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli deponert i pasientsentrert resultatdatalager som kreves av finansiereren.
IPD-delingstidsramme
Innen datoen da den endelige forskningsrapporten er akseptert av finansiøren
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere må gå gjennom pasientsentrert resultatdatalager for å be om tilgang til de avidentifiserte dataene gjennom prosessen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .