膠原病および関節の可動性亢進に苦しむ患者の機能的不安定性 (VIPIA)
2025年7月18日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
膠原病および関節可動性亢進に苦しむ患者における「デロス固有受容システム」を使用した機能的不安定性の評価
特定の年齢、民族、または性別において、関節の可動範囲が通常よりも大きい場合、その関節は「過可動性」であるとみなされます。 多くの人が、複数の関節に無症候性の過弛緩症を患っており、これは全身性関節過可動性 (GJH) と呼ばれます。
逆に、過弛緩は症候性である場合があり、この状態は「関節過可動性症候群」（JHS）と定義されています。
JHS の診断は、一般的に改訂されたブライトン基準を適用して行われます。 これらの基準に基づいて、ベイトンスコア >/= 4/9、および 4 つ以上の関節に 3 か月以上続く関節痛がある個人は JHS と診断されます (主要基準)。
動的ボディバランステスト（つまり、複数回の片足ジャンプによる安定性テスト）は、日常活動やスポーツ活動中に良好なパフォーマンスを達成するために必要な姿勢の偏りを修正する際のフィードフォワードメカニズムとフィードバックメカニズムの有効性に関する情報を提供します。 このような評価は、特に身体活動が増加した若い患者において、バランスの欠陥を証明するのにも役立つ可能性があります。
本研究の目的は、「デロス姿勢固有受容システム」を用いて一脚立位および二脚立位における安定性テストを実施することにより、JHS患者の姿勢バランスを調べることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria Grazia Benedetti, MD
- 電話番号：+39 051 6366236
- メール：mariagrazia.benedetti@ior.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- 募集
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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コンタクト：
- Maria Grazia Benedetti, MD
- 電話番号：+390516366236
- メール：mariagrazia.benedetti@ior.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床評価において中等度（ベイトン・ホーラン関節可動性指数スコア3～4）または重度（ベイトン・ホーラン関節可動性指数スコア5～9）の関節過弛症を有する患者
説明
包含基準:
- 臨床評価において中等度（ベイトン・ホーラン関節可動性指数スコア3～4）または重度（ベイトン・ホーラン関節可動性指数スコア5～9）の関節過弛症を有する患者
除外基準:
- 肥満（BMI > 25）および体重 > 90 kg
- 競技スポーツの練習
- 整形外科（脊椎および下肢の複雑な手術）、神経学的（痙縮、脳卒中）、および腫瘍学的併存疾患
- 起立性調節障害/歩行障害
- 臨床評価で関節過弛症がないこと（ベイトン・ホーラン関節可動性指数スコア0～2）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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関節過可動性症候群
中等度/重度の関節可動性亢進症候群を患っている患者 (ベイトン・ホーラン関節可動性指数スコア 3～9)
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各患者は、臨床検査（タイムアップアンドゴーテスト、6分間ウォーキングテスト）、スケール（BORGスケール、ベイトンスコア）、および二足および一足テストでバランス制御と固有受容を評価する「デロス固有受容システム」を使用して評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固有受容と姿勢制御の評価
時間枠：ベースライン
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デロス固有受容システムを使用して固有受容と姿勢制御を評価し、静的および動的安定性指標を取得する
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (推定)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月12日
最初の投稿 (実際)
2023年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月18日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。