- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05871216
Funkcionális instabilitás kollagénbetegségben és ízületi hipermobilitásban szenvedő betegeknél (VIPIA)
A funkcionális instabilitás értékelése a "delos proprioceptív rendszer" segítségével kollagénbetegségben és ízületi hipermobilitásban szenvedő betegeknél
Egy ízület akkor tekinthető "hipermobilnak", ha nagyobb mozgási tartománya van, mint egy adott életkorban, etnikai hovatartozásban vagy nemben. Sok embernél több ízületben tünetmentes hiperlaxiás, ezt az állapotot generalizált ízületi hipermobilitásnak (GJH) nevezik.
Ezzel szemben a hiperlaxitás tüneti lehet, ez az állapot, amelyet „ízületi hipermobilitás szindróma”-nak (JHS) határoztak meg.
A JHS diagnózisát általában a felülvizsgált Brighton kritériumok alkalmazásával végzik. Ezen kritériumok alapján az egyénnél JHS-t diagnosztizálnak Beighton pontszámmal >/= 4/9, és 3 vagy több hónapig tartó ízületi fájdalmat 4 vagy több ízületben (fő kritérium).
A dinamikus testegyensúly-teszt (azaz a több egylábú ugrással végzett stabilitásteszt) információt nyújthat az előrecsatolt és visszacsatolási mechanizmusok hatékonyságáról a napi és sporttevékenységek során a sikeres teljesítmény eléréséhez szükséges testtartási eltérések kijavításában. Az ilyen értékelés az egyensúlyhiány kimutatására is hasznos lehet, különösen a fokozott fizikai aktivitású fiatal betegeknél.
Ennek a tanulmánynak a célja a JHS-ben szenvedő egyének testtartási egyensúlyának vizsgálata monopodális és bipodális testhelyzetben végzett stabilitási tesztekkel a Delos Postural Proprioceptive System segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria Grazia Benedetti, MD
- Telefonszám: +39 051 6366236
- E-mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40136
- Toborzás
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Telefonszám: +390516366236
- E-mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepes (Beighton-Horan ízületi mobilitási index pontszám 3-4) vagy súlyos (Beighton-Horan ízületi mobilitási index pontszám 5-9) ízületi hiperlaxiás betegek a klinikai értékelés során
Kizárási kritériumok:
- Elhízás (BMI > 25) és súly > 90 kg
- A versenysport gyakorlása
- Ortopédiai (gerinc és alsó végtagok komplex műtétei), neurológiai (spaszticitás, stroke) és onkológiai társbetegségek
- Ortosztatikus / járásképtelenség
- Ízületi hiperlaxiás hiánya a klinikai értékelés során (Beighton-Horan ízületi mobilitási index pontszáma 0-tól 2-ig)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ízületi hipermobilitás szindróma
Ízületi hipermobilitási szindrómában szenvedő betegek közepesen/súlyos fokú ízületi hipermobilitásban (Beighton-Horan ízületi mobilitási index pontszáma 3-9)
|
Minden beteget klinikai tesztekkel (Time up and go teszt, 6 perces séta teszt), skálákkal (BORG skála, Beighton pontszám) és a "Delos Proprioceptive System" segítségével értékelnek az egyensúlyszabályozás és a propriocepció értékelésére bipodális és monopodális tesztekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A propriocepció és a testtartás ellenőrzése
Időkeret: alapvonal
|
A propriocepció és a testtartás ellenőrzése a Delos Proprioceptive System segítségével statikus és dinamikus stabilitási mutatók eléréséhez
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Hemostatikus rendellenességek
- Bőrbetegségek, genetikai
- Bőr rendellenességek
- Reumás betegségek
- Kollagén betegségek
- Ízületi instabilitás
- Ehlers-Danlos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0006530
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .