- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05871216
Instabilité fonctionnelle chez les patients souffrant de maladie du collagène et d'hypermobilité articulaire (VIPIA)
Évaluation de l'instabilité fonctionnelle à l'aide du "système proprioceptif Delos" chez les patients souffrant de maladie du collagène et d'hypermobilité articulaire
Une articulation est considérée comme « hypermobile » lorsqu'elle a une plus grande amplitude de mouvement que la normale pour un âge, une origine ethnique ou un sexe donné. De nombreuses personnes souffrent d'hyperlaxité asymptomatique dans plusieurs articulations, une affection appelée hypermobilité articulaire généralisée (GJH).
A l'inverse, l'hyperlaxité peut être symptomatique, une condition qui a été définie "Syndrome d'hypermobilité articulaire" - JHS.
Le diagnostic de JHS est généralement effectué en appliquant les critères révisés de Brighton. Sur la base de ces critères, un individu est diagnostiqué avec JHS avec un score de Beighton >/= 4/9, et une arthralgie pendant 3 mois ou plus dans 4 articulations ou plus (critères majeurs).
Le test d'équilibre corporel dynamique (c'est-à-dire le test de stabilité avec plusieurs sauts sur une jambe) peut fournir des informations sur l'efficacité des mécanismes d'anticipation et de rétroaction pour corriger les déviations posturales nécessaires pour obtenir des performances réussies lors d'activités quotidiennes et sportives. Une telle évaluation peut également être utile pour mettre en évidence des déficits d'équilibre, en particulier chez les jeunes patients ayant une activité physique accrue.
Le but de cette étude est d'examiner l'équilibre postural des individus atteints de JHS en effectuant des tests de stabilité en position monopodale et bipodale avec le "Delos Postural Proprioceptive System"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Grazia Benedetti, MD
- Numéro de téléphone: +39 051 6366236
- E-mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- Recrutement
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contact:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Numéro de téléphone: +390516366236
- E-mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une hyperlaxité articulaire modérée (score Beighton-Horan Joint Mobility Index de 3 à 4) ou sévère (score Beighton-Horan Joint Mobility Index de 5 à 9) lors de l'évaluation clinique
Critère d'exclusion:
- Obésité (IMC > 25) et poids > 90 kg
- Pratique du sport de compétition
- Comorbidités orthopédiques (chirurgie complexe du rachis et des membres inférieurs), neurologiques (spasticité, AVC) et oncologiques
- Orthostatique / incapacité à marcher
- Absence d'hyperlaxité articulaire à l'évaluation clinique (score Beighton-Horan Joint Mobility Index de 0 à 2)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Syndrome d'hypermobilité articulaire
Patients souffrant du syndrome d'hypermobilité articulaire avec un degré modéré/sévère d'hypermobilité articulaire (indice de mobilité articulaire de Beighton-Horan de 3 à 9)
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Chaque patient est évalué à l'aide de tests cliniques (Time up and go test, 6 minutes walking test), d'échelles (BORG scale, Beighton score), et du ''Delos Proprioceptive System'' pour évaluer le contrôle de l'équilibre et la proprioception avec des tests bipodaux et monopodaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la proprioception et le contrôle postural
Délai: ligne de base
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Évaluer la proprioception et le contrôle postural à l'aide du système proprioceptif Delos pour obtenir des indicateurs de stabilité statique et dynamique
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Anomalies congénitales
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Troubles hémostatiques
- Maladies de la peau, Génétique
- Anomalies cutanées
- Maladies rhumatismales
- Maladies du collagène
- Instabilité articulaire
- Syndrome d'Ehlers-Danlos
Autres numéros d'identification d'étude
- 0006530
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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