Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Instabilité fonctionnelle chez les patients souffrant de maladie du collagène et d'hypermobilité articulaire (VIPIA)

12 mai 2023 mis à jour par: Mariagrazia Benedetti, Istituto Ortopedico Rizzoli

Évaluation de l'instabilité fonctionnelle à l'aide du "système proprioceptif Delos" chez les patients souffrant de maladie du collagène et d'hypermobilité articulaire

Une articulation est considérée comme « hypermobile » lorsqu'elle a une plus grande amplitude de mouvement que la normale pour un âge, une origine ethnique ou un sexe donné. De nombreuses personnes souffrent d'hyperlaxité asymptomatique dans plusieurs articulations, une affection appelée hypermobilité articulaire généralisée (GJH).

A l'inverse, l'hyperlaxité peut être symptomatique, une condition qui a été définie "Syndrome d'hypermobilité articulaire" - JHS.

Le diagnostic de JHS est généralement effectué en appliquant les critères révisés de Brighton. Sur la base de ces critères, un individu est diagnostiqué avec JHS avec un score de Beighton >/= 4/9, et une arthralgie pendant 3 mois ou plus dans 4 articulations ou plus (critères majeurs).

Le test d'équilibre corporel dynamique (c'est-à-dire le test de stabilité avec plusieurs sauts sur une jambe) peut fournir des informations sur l'efficacité des mécanismes d'anticipation et de rétroaction pour corriger les déviations posturales nécessaires pour obtenir des performances réussies lors d'activités quotidiennes et sportives. Une telle évaluation peut également être utile pour mettre en évidence des déficits d'équilibre, en particulier chez les jeunes patients ayant une activité physique accrue.

Le but de cette étude est d'examiner l'équilibre postural des individus atteints de JHS en effectuant des tests de stabilité en position monopodale et bipodale avec le "Delos Postural Proprioceptive System"

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bologna, Italie, 40136
        • Recrutement
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une hyperlaxité articulaire modérée (score Beighton-Horan Joint Mobility Index de 3 à 4) ou sévère (score Beighton-Horan Joint Mobility Index de 5 à 9) lors de l'évaluation clinique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une hyperlaxité articulaire modérée (score Beighton-Horan Joint Mobility Index de 3 à 4) ou sévère (score Beighton-Horan Joint Mobility Index de 5 à 9) lors de l'évaluation clinique

Critère d'exclusion:

  • Obésité (IMC > 25) et poids > 90 kg
  • Pratique du sport de compétition
  • Comorbidités orthopédiques (chirurgie complexe du rachis et des membres inférieurs), neurologiques (spasticité, AVC) et oncologiques
  • Orthostatique / incapacité à marcher
  • Absence d'hyperlaxité articulaire à l'évaluation clinique (score Beighton-Horan Joint Mobility Index de 0 à 2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndrome d'hypermobilité articulaire
Patients souffrant du syndrome d'hypermobilité articulaire avec un degré modéré/sévère d'hypermobilité articulaire (indice de mobilité articulaire de Beighton-Horan de 3 à 9)
Chaque patient est évalué à l'aide de tests cliniques (Time up and go test, 6 minutes walking test), d'échelles (BORG scale, Beighton score), et du ''Delos Proprioceptive System'' pour évaluer le contrôle de l'équilibre et la proprioception avec des tests bipodaux et monopodaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la proprioception et le contrôle postural
Délai: ligne de base
Évaluer la proprioception et le contrôle postural à l'aide du système proprioceptif Delos pour obtenir des indicateurs de stabilité statique et dynamique
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Première publication (Réel)

23 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner