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Inestabilidad funcional en pacientes con enfermedad del colágeno e hiperlaxitud articular (VIPIA)

18 de julio de 2025 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Evaluación de la Inestabilidad Funcional Utilizando el "Sistema Propioceptivo Delos" en Pacientes que Sufren Enfermedad del Colágeno e Hiperlaxitud Articular

Una articulación se considera "hipermóvil" cuando tiene un rango de movimiento mayor que el normal para una edad, etnia o género determinados. Muchas personas tienen hiperlaxitud asintomática en múltiples articulaciones, una condición llamada hiperlaxitud articular generalizada (GJH).

Por el contrario, la hiperlaxitud puede ser sintomática, condición que ha sido definida como "Síndrome de Hiperlaxitud Articular" - SHA.

El diagnóstico de SHA se realiza comúnmente mediante la aplicación de los criterios revisados ​​de Brighton. Con base en estos criterios, a un individuo se le diagnostica SHA con una puntuación de Beighton >/= 4/9 y artralgia durante 3 o más meses en 4 o más articulaciones (criterio mayor).

La prueba de equilibrio corporal dinámico (es decir, la prueba de estabilidad con múltiples saltos con una sola pierna) puede proporcionar información sobre la eficacia de los mecanismos de retroalimentación y alimentación hacia adelante para corregir las desviaciones posturales necesarias para lograr un rendimiento exitoso durante las actividades diarias y deportivas. Tal evaluación también puede ser útil para demostrar deficiencias en el equilibrio, especialmente en pacientes jóvenes con mayor actividad física.

El objetivo de este estudio es examinar el equilibrio postural de individuos con SHA mediante la realización de pruebas de estabilidad en postura monopodal y bipodal con el "Sistema Propioceptivo Postural Delos"

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40136
        • Reclutamiento
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hiperlaxitud articular moderada (puntuación del índice de movilidad articular de Beighton-Horan de 3 a 4) o grave (puntuación del índice de movilidad articular de Beighton-Horan de 5 a 9) en la evaluación clínica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hiperlaxitud articular moderada (puntuación del índice de movilidad articular de Beighton-Horan de 3 a 4) o grave (puntuación del índice de movilidad articular de Beighton-Horan de 5 a 9) en la evaluación clínica

Criterio de exclusión:

  • Obesidad (IMC > 25) y peso > 90 kg
  • Práctica del deporte de competición
  • Comorbilidades ortopédicas (cirugía compleja de columna y miembros inferiores), neurológicas (espasticidad, ictus) y oncológicas
  • Incapacidad ortostática / para caminar
  • Ausencia de hiperlaxitud articular en la evaluación clínica (puntuación del índice de movilidad articular de Beighton-Horan de 0 a 2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Síndrome de hiperlaxitud articular
Pacientes que padecen el síndrome de hiperlaxitud articular con un grado moderado/grave de hiperlaxitud articular (índice de movilidad articular de Beighton-Horan de 3 a 9)
Cada paciente es evaluado mediante pruebas clínicas (Time up and go test, 6 minutes walking test), escalas (escala BORG, Beighton score), y el ''Delos Proprioceptivo System'' para evaluar el control del equilibrio y la propiocepción con pruebas bipodálicas y monopodálicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la propiocepción y el control postural
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la propiocepción y el control postural mediante el Sistema Propioceptivo Delos para obtener indicadores de estabilidad estática y dinámica
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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