- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05871216
Inestabilidad funcional en pacientes con enfermedad del colágeno e hiperlaxitud articular (VIPIA)
Evaluación de la Inestabilidad Funcional Utilizando el "Sistema Propioceptivo Delos" en Pacientes que Sufren Enfermedad del Colágeno e Hiperlaxitud Articular
Una articulación se considera "hipermóvil" cuando tiene un rango de movimiento mayor que el normal para una edad, etnia o género determinados. Muchas personas tienen hiperlaxitud asintomática en múltiples articulaciones, una condición llamada hiperlaxitud articular generalizada (GJH).
Por el contrario, la hiperlaxitud puede ser sintomática, condición que ha sido definida como "Síndrome de Hiperlaxitud Articular" - SHA.
El diagnóstico de SHA se realiza comúnmente mediante la aplicación de los criterios revisados de Brighton. Con base en estos criterios, a un individuo se le diagnostica SHA con una puntuación de Beighton >/= 4/9 y artralgia durante 3 o más meses en 4 o más articulaciones (criterio mayor).
La prueba de equilibrio corporal dinámico (es decir, la prueba de estabilidad con múltiples saltos con una sola pierna) puede proporcionar información sobre la eficacia de los mecanismos de retroalimentación y alimentación hacia adelante para corregir las desviaciones posturales necesarias para lograr un rendimiento exitoso durante las actividades diarias y deportivas. Tal evaluación también puede ser útil para demostrar deficiencias en el equilibrio, especialmente en pacientes jóvenes con mayor actividad física.
El objetivo de este estudio es examinar el equilibrio postural de individuos con SHA mediante la realización de pruebas de estabilidad en postura monopodal y bipodal con el "Sistema Propioceptivo Postural Delos"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Grazia Benedetti, MD
- Número de teléfono: +39 051 6366236
- Correo electrónico: mariagrazia.benedetti@ior.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Reclutamiento
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contacto:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Número de teléfono: +390516366236
- Correo electrónico: mariagrazia.benedetti@ior.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hiperlaxitud articular moderada (puntuación del índice de movilidad articular de Beighton-Horan de 3 a 4) o grave (puntuación del índice de movilidad articular de Beighton-Horan de 5 a 9) en la evaluación clínica
Criterio de exclusión:
- Obesidad (IMC > 25) y peso > 90 kg
- Práctica del deporte de competición
- Comorbilidades ortopédicas (cirugía compleja de columna y miembros inferiores), neurológicas (espasticidad, ictus) y oncológicas
- Incapacidad ortostática / para caminar
- Ausencia de hiperlaxitud articular en la evaluación clínica (puntuación del índice de movilidad articular de Beighton-Horan de 0 a 2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Síndrome de hiperlaxitud articular
Pacientes que padecen el síndrome de hiperlaxitud articular con un grado moderado/grave de hiperlaxitud articular (índice de movilidad articular de Beighton-Horan de 3 a 9)
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Cada paciente es evaluado mediante pruebas clínicas (Time up and go test, 6 minutes walking test), escalas (escala BORG, Beighton score), y el ''Delos Proprioceptivo System'' para evaluar el control del equilibrio y la propiocepción con pruebas bipodálicas y monopodálicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la propiocepción y el control postural
Periodo de tiempo: base
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Evaluación de la propiocepción y el control postural mediante el Sistema Propioceptivo Delos para obtener indicadores de estabilidad estática y dinámica
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades de la piel
- Anomalías congénitas
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Anomalías de la piel
- Síndrome de Ehlers-Danlos
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
- Inestabilidad conjunta
Otros números de identificación del estudio
- 0006530
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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