- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05871216
Niestabilność funkcjonalna u pacjentów cierpiących na chorobę kolagenową i nadmierną ruchomość stawów (VIPIA)
Ocena niestabilności funkcjonalnej za pomocą „Delos Proprioceptive System” u pacjentów cierpiących na chorobę kolagenową i nadmierną ruchomość stawów
Staw jest uważany za „hipermobilny”, gdy ma większy zakres ruchu niż normalnie dla danego wieku, pochodzenia etnicznego lub płci. Wiele osób ma bezobjawową nadpobudliwość w wielu stawach, stan zwany uogólnioną hipermobilnością stawów (GJH).
I odwrotnie, nadpobudliwość może być symptomatyczna, stan, który został zdefiniowany jako „zespół hipermobilności stawów” – JHS.
Rozpoznanie JHS zwykle przeprowadza się, stosując zmienione kryteria z Brighton. Na podstawie tych kryteriów u osoby diagnozuje się JHS z wynikiem w skali Beightona >/= 4/9 i bólami stawów trwającymi 3 lub więcej miesięcy w 4 lub więcej stawach (kryteria główne).
Dynamiczny test równowagi ciała (tj. test stabilności z wielokrotnymi skokami na jednej nodze) może dostarczyć informacji na temat skuteczności mechanizmów sprzężenia zwrotnego i sprzężenia zwrotnego w korygowaniu odchyleń postawy niezbędnych do osiągania sukcesów podczas codziennych i sportowych aktywności. Taka ocena może być również przydatna do wykazania zaburzeń równowagi, zwłaszcza u młodych pacjentów ze zwiększoną aktywnością fizyczną.
Celem tego badania jest zbadanie równowagi posturalnej osób z JHS poprzez wykonanie testów stabilności w pozycji jedno- i dwunożnej za pomocą „Delos Postural Proprioceptive System”
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Grazia Benedetti, MD
- Numer telefonu: +39 051 6366236
- E-mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40136
- Rekrutacyjny
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Numer telefonu: +390516366236
- E-mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z umiarkowaną (wynik Beighton-Horan Joint Mobility Index od 3 do 4) lub ciężką (Beighton-Horan Joint Mobility Index wynik od 5 do 9) hiperwibracją stawów w ocenie klinicznej
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość (BMI > 25) i masa ciała > 90 kg
- Uprawianie sportu wyczynowego
- Choroby ortopedyczne (kompleksowa chirurgia kręgosłupa i kończyn dolnych), neurologiczne (spastyczność, udar) i onkologiczne
- Niezdolność ortostatyczna / chodzenia
- Brak nadmiernej ruchomości stawów w ocenie klinicznej (wskaźnik ruchomości stawów Beighton-Horan od 0 do 2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół hipermobilności stawów
Pacjenci cierpiący na zespół nadmiernej ruchomości stawów z umiarkowanym/ciężkim stopniem nadmiernej ruchomości stawów (wynik Beighton-Horan Joint Mobility Index 3-9)
|
Każdy pacjent jest oceniany za pomocą testów klinicznych (test Time up and go, test 6-minutowego marszu), skal (skala BORG, punktacja Beightona) oraz „Systemu proprioceptywnego Delos” w celu oceny kontroli równowagi i propriocepcji za pomocą testów bipodalnych i monopodalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena propriocepcji i kontroli postawy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena propriocepcji i kontroli posturalnej za pomocą Systemu Proprioceptywnego Delos w celu uzyskania statycznych i dynamicznych wskaźników stabilności
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby stawów
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby hematologiczne
- Choroby skórne
- Wady wrodzone
- Zaburzenia hemostatyczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby skóry, genetyczne
- Nieprawidłowości skórne
- Zespół Ehlersa-Danlosa
- Choroby reumatyczne
- Choroby kolagenowe
- Wspólna niestabilność
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0006530
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .