Funktionel ustabilitet hos patienter, der lider af kollagensygdom og ledhypermobilitet (VIPIA)
Evaluering af funktionel ustabilitet ved brug af "Delos Proprioceptive System" hos patienter, der lider af kollagensygdom og ledhypermobilitet
Et led betragtes som "hypermobilt", når det har et større bevægelsesområde end normalt for en given alder, etnicitet eller køn. Mange mennesker har asymptomatisk hyperlaksitet i flere led, en tilstand kaldet generaliseret led hypermobilitet (GJH).
Omvendt kan hyperlaksitet være symptomatisk, en tilstand der er blevet defineret som "Joint Hypermobility Syndrome" - JHS.
Diagnose af JHS udføres almindeligvis ved at anvende de reviderede Brighton-kriterier. Baseret på disse kriterier diagnosticeres en person med JHS med en Beighton-score >/= 4/9 og artralgi i 3 eller flere måneder i 4 eller flere led (hovedkriterier).
Den dynamiske kropsbalancetest (dvs. stabilitetstesten med flere enkeltbensspring) kan give information om effektiviteten af feedforward- og feedbackmekanismerne til at korrigere de posturale afvigelser, der er nødvendige for at opnå succesfuld præstation under daglige og sportslige aktiviteter. En sådan vurdering kan også være nyttig til at påvise mangler i balancen, især hos unge patienter med øget fysisk aktivitet.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den posturale balance hos individer med JHS ved at udføre stabilitetstest i monopodal og bipodal holdning med "Delos Postural Proprioceptive System"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Grazia Benedetti, MD
- Telefonnummer: +39 051 6366236
- E-mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Rekruttering
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Telefonnummer: +390516366236
- E-mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med moderat (Beighton-Horan Joint Mobility Index score fra 3 til 4) eller svær (Beighton-Horan Joint Mobility Index score fra 5 til 9) ledhyperlaksitet ved den kliniske evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Fedme (BMI > 25) og vægt > 90 kg
- Udøvelse af konkurrencesport
- Ortopædisk (kompleks kirurgi af rygsøjlen og underekstremiteterne), neurologiske (spasticitet, slagtilfælde) og onkologiske komorbiditeter
- Ortostatisk/gående manglende evne
- Fravær af ledhyperlaksitet ved den kliniske evaluering (Beighton-Horan Joint Mobility Index score fra 0 til 2)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fælles hypermobilitetssyndrom
Patienter, der lider af Joint Hypermobility Syndrome med en moderat/svær grad af led-hypermobilitet (Beighton-Horan Joint Mobility Index score 3-9)
|
Hver patient evalueres ved hjælp af kliniske tests (Time up and go-test, 6 minutters gangtest), skalaer (BORG-skala, Beighton-score) og ''Delos Proprioceptive System'' for at vurdere balancekontrol og proprioception med bipodale og monopodale tests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af proprioception og postural kontrol
Tidsramme: baseline
|
Vurdering af proprioception og postural kontrol ved hjælp af Delos Proprioceptive System for at opnå statiske og dynamiske stabilitetsindikatorer
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Ledsygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Bindevævssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Hudsygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Hæmostatiske lidelser
- Hæmoragiske lidelser
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudabnormiteter
- Ehlers-Danlos syndrom
- Reumatiske sygdomme
- Kollagensygdomme
- Fælles ustabilitet
Andre undersøgelses-id-numre
- 0006530
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .