- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05871216
Instabilidade Funcional em Pacientes com Doença do Colágeno e Hipermobilidade Articular (VIPIA)
Avaliação da Instabilidade Funcional Utilizando o "Sistema Proprioceptivo Delos" em Pacientes Portadores de Doença do Colágeno e Hipermobilidade Articular
Uma articulação é considerada "hipermóvel" quando tem uma amplitude de movimento maior do que o normal para uma determinada idade, etnia ou sexo. Muitas pessoas têm hiperfrouxidão assintomática em múltiplas articulações, uma condição chamada hipermobilidade articular generalizada (HAG).
Por outro lado, a hiperfrouxidão pode ser sintomática, uma condição que foi definida como "Síndrome de hipermobilidade articular" - JHS.
O diagnóstico de JHS é comumente realizado pela aplicação dos critérios revisados de Brighton. Com base nesses critérios, um indivíduo é diagnosticado com SHA com um escore de Beighton >/= 4/9 e artralgia por 3 ou mais meses em 4 ou mais articulações (critérios maiores).
O teste de equilíbrio corporal dinâmico (ou seja, o teste de estabilidade com saltos múltiplos unipodais) pode fornecer informações sobre a eficácia dos mecanismos de feedforward e feedback na correção dos desvios posturais necessários para alcançar um desempenho bem-sucedido durante as atividades diárias e esportivas. Essa avaliação também pode ser útil para demonstrar deficiências de equilíbrio, principalmente em pacientes jovens com atividade física aumentada.
O objetivo deste estudo é examinar o equilíbrio postural de indivíduos com SHA por meio da realização de testes de estabilidade na postura monopodálica e bipodálica com o "Sistema Proprioceptivo Postural Delos"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Grazia Benedetti, MD
- Número de telefone: +39 051 6366236
- E-mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- Recrutamento
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contato:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Número de telefone: +390516366236
- E-mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hiperfrouxidão articular moderada (escore do Índice de Mobilidade Articular de Beighton-Horan de 3 a 4) ou grave (escore do Índice de Mobilidade Articular de Beighton-Horan de 5 a 9) na avaliação clínica
Critério de exclusão:
- Obesidade (IMC > 25) e peso > 90 kg
- Prática de esporte competitivo
- Comorbidades ortopédicas (cirurgias complexas da coluna e membros inferiores), neurológicas (espasticidade, acidente vascular cerebral) e oncológicas
- Incapacidade ortostática/de marcha
- Ausência de hiperfrouxidão articular na avaliação clínica (escore Beighton-Horan Joint Mobility Index de 0 a 2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Síndrome de hipermobilidade articular
Pacientes que sofrem de Síndrome de Hipermobilidade Articular com grau moderado/grave de hipermobilidade articular (pontuação do Índice de Mobilidade Articular de Beighton-Horan 3-9)
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Cada paciente é avaliado por meio de testes clínicos (Time up and go test, teste de caminhada de 6 minutos), escalas (escala de BORG, pontuação de Beighton) e o ''Sistema Proprioceptivo Delos'' para avaliar o controle do equilíbrio e a propriocepção com testes bipodálicos e monopodálicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da propriocepção e controle postural
Prazo: linha de base
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Avaliando a propriocepção e o controle postural usando o Sistema Proprioceptivo Delos para obter indicadores de estabilidade estática e dinâmica
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças articulares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Hematológicas
- Doenças de pele
- Anomalias congénitas
- Distúrbios hemostáticos
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças de Pele Genéticas
- Anormalidades da pele
- Síndrome de Ehlers-Danlos
- Doenças Reumáticas
- Doenças do colágeno
- Instabilidade conjunta
Outros números de identificação do estudo
- 0006530
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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