- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05871216
Toiminnallinen epävakaus potilailla, jotka kärsivät kollageenisairaudesta ja nivelten hyperliikkuvuudesta (VIPIA)
Toiminnallisen epävakauden arviointi "Delos Proprioseptive System" -järjestelmän avulla potilailla, jotka kärsivät kollageenisairaudesta ja nivelten hyperliikkuvuudesta
Niveltä pidetään "hyperliikkuvana", kun sen liikerata on normaalia suurempi tietyn iän, etnisen alkuperän tai sukupuolen mukaan. Monilla ihmisillä on useiden nivelten oireeton hyperlaksiteetti, jota kutsutaan yleistyneeksi nivelten yliliikkuvuudeksi (GJH).
Sitä vastoin hyperlaksiteetti voi olla oireenmukaista, tila, joka on määritelty "nivelten yliliikkuvuussyndroomaksi" - JHS.
JHS-diagnoosi tehdään yleensä käyttämällä tarkistettuja Brighton-kriteerejä. Näiden kriteerien perusteella yksilöllä diagnosoidaan JHS, jonka Beighton-pistemäärä on >/= 4/9, ja nivelsärkyä vähintään 3 kuukautta neljässä tai useammassa nivelessä (pääkriteerit).
Dynaaminen kehon tasapainotesti (eli vakaustesti, jossa on useita yhden jalan hyppyjä) voi antaa tietoa eteenpäinkytkentä- ja palautemekanismien tehokkuudesta korjattaessa asennon poikkeamia, jotka ovat välttämättömiä onnistuneen suorituskyvyn saavuttamiseksi päivittäisten ja urheilutoimintojen aikana. Tällainen arviointi voi myös olla hyödyllinen tasapainon puutteiden osoittamiseksi, erityisesti nuorilla potilailla, joilla on lisääntynyt fyysinen aktiivisuus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia JHS-potilaiden asentotasapainoa suorittamalla stabiilisuustestejä monopodaalisessa ja bipodaalisessa asennossa Delos Postural Proprioceptive System -järjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Grazia Benedetti, MD
- Puhelinnumero: +39 051 6366236
- Sähköposti: mariagrazia.benedetti@ior.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekrytointi
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Puhelinnumero: +390516366236
- Sähköposti: mariagrazia.benedetti@ior.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohtalainen (Beighton-Horanin nivelliikkuvuusindeksin pistemäärä 3–4) tai vaikea (Beighton-Horanin nivelliikkuvuusindeksin pistemäärä 5–9) nivelten liikakasvua kliinisessä arvioinnissa
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuus (BMI > 25) ja paino > 90 kg
- Kilpaurheilun harjoittelua
- Ortopediset (monimutkaiset selkärangan ja alaraajojen leikkaus), neurologiset (spastisuus, aivohalvaus) ja onkologiset liitännäissairaudet
- Ortostaattinen / kävelykyvyttömyys
- Nivelten liiallisen löysyyden puuttuminen kliinisessä arvioinnissa (Beighton-Horanin nivelliikkuvuusindeksin pisteet 0-2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nivelten yliliikkuvuussyndrooma
Potilaat, jotka kärsivät nivelten yliliikkuvuusoireyhtymästä, jolla on keskivaikea/vakava nivelten liikaliikkuvuus (Beighton-Horanin nivelliikkuvuusindeksin pisteet 3–9)
|
Jokainen potilas arvioidaan kliinisillä testeillä (Time up and go -testi, 6 minuutin kävelytesti), asteikoilla (BORG-asteikko, Beighton-pisteet) ja Delos Proprioceptive System -järjestelmällä tasapainonhallinnan ja proprioseption arvioimiseksi bipodaalisilla ja monopodaalisilla testeillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioseption ja asennonhallinnan arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Proprioseption ja asennon hallinnan arvioiminen Delos Proprioceptive System -järjestelmällä staattisten ja dynaamisten vakausindikaattoreiden saamiseksi
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Nivelsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sidekudostaudit
- Hematologiset sairaudet
- Ihosairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hemostaattiset häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihon poikkeavuudet
- Ehlers-Danlosin oireyhtymä
- Reumaattiset sairaudet
- Kollageenisairaudet
- Nivelten epävakaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0006530
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .