- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05871216
Instabilità funzionale in pazienti affetti da malattia del collagene e ipermobilità articolare (VIPIA)
Valutazione dell'instabilità funzionale utilizzando il "Sistema propriocettivo Delos" in pazienti affetti da malattia del collagene e ipermobilità articolare
Un'articolazione è considerata "ipermobile" quando ha un raggio di movimento maggiore del normale per una data età, etnia o sesso. Molte persone hanno iperlassità asintomatica in più articolazioni, una condizione chiamata ipermobilità articolare generalizzata (GJH).
Viceversa può essere sintomatica l'iperlassità, condizione che è stata definita "Joint Hypermobility Syndrome" - JHS.
La diagnosi di JHS viene comunemente eseguita applicando i criteri di Brighton rivisti. Sulla base di questi criteri, a un individuo viene diagnosticata la JHS con un punteggio di Beighton >/= 4/9 e artralgia per 3 o più mesi in 4 o più articolazioni (criteri principali).
Il test di equilibrio dinamico del corpo (ovvero il test di stabilità con salti multipli su una gamba sola) può fornire informazioni sull'efficacia dei meccanismi di feedforward e feedback nella correzione delle deviazioni posturali necessarie per ottenere prestazioni di successo durante le attività quotidiane e sportive. Tale valutazione può anche essere utile per dimostrare carenze di equilibrio, soprattutto nei pazienti giovani con una maggiore attività fisica.
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'equilibrio posturale di individui con JHS eseguendo test di stabilità in appoggio monopodalico e bipodalico con il "Delos Postural Proprioceptive System"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria Grazia Benedetti, MD
- Numero di telefono: +39 051 6366236
- Email: mariagrazia.benedetti@ior.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- Reclutamento
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contatto:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Numero di telefono: +390516366236
- Email: mariagrazia.benedetti@ior.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con iperlassità articolare moderata (punteggio Beighton-Horan Joint Mobility Index da 3 a 4) o grave (punteggio Beighton-Horan Joint Mobility Index da 5 a 9) alla valutazione clinica
Criteri di esclusione:
- Obesità (BMI > 25) e peso > 90 kg
- Pratica dello sport agonistico
- Comorbidità ortopediche (chirurgia complessa della colonna vertebrale e degli arti inferiori), neurologiche (spasticità, ictus) e oncologiche
- Incapacità ortostatica / deambulazione
- Assenza di iperlassità articolare alla valutazione clinica (punteggio Beighton-Horan Joint Mobility Index da 0 a 2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sindrome da ipermobilità articolare
Pazienti affetti da sindrome da ipermobilità articolare con un grado moderato/severo di ipermobilità articolare (punteggio dell'indice di mobilità articolare di Beighton-Horan 3-9)
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Ogni paziente viene valutato utilizzando test clinici (Time up and go test, 6 minutes walking test), scale (scala BORG, Beighton score) e il ''Delos Proprioceptive System'' per valutare il controllo dell'equilibrio e la propriocezione con test bipodalici e monopodalici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della propriocezione e del controllo posturale
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione della propriocezione e del controllo posturale utilizzando il Sistema Propriocettivo Delos per ottenere indicatori di stabilità statica e dinamica
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie articolari
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie ematologiche
- Malattie della pelle
- Anomalie congenite
- Disturbi emostatici
- Disturbi emorragici
- Malattie della pelle, genetiche
- Anomalie della pelle
- Sindrome di Ehlers-Danlos
- Malattie reumatiche
- Malattie del collagene
- Instabilità articolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0006530
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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