Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční nestabilita u pacientů trpících kolagenovým onemocněním a kloubní hypermobilitou (VIPIA)

12. května 2023 aktualizováno: Mariagrazia Benedetti, Istituto Ortopedico Rizzoli

Hodnocení funkční nestability pomocí „proprioceptivního systému Delos“ u pacientů trpících kolagenovým onemocněním a kloubní hypermobilitou

Kloub je považován za „hypermobilní“, když má větší rozsah pohybu, než je obvyklé pro daný věk, etnickou příslušnost nebo pohlaví. Mnoho lidí má asymptomatickou hyperlaxitu ve více kloubech, stav nazývaný generalizovaná kloubní hypermobilita (GJH).

Naopak hyperlaxita může být symptomatická, stav, který byl definován jako „syndrom kloubní hypermobility“ – JHS.

Diagnóza JHS se běžně provádí za použití revidovaných Brightonských kritérií. Na základě těchto kritérií je u jedince diagnostikována JHS s Beightonovým skóre >/= 4/9 a artralgie po dobu 3 nebo více měsíců ve 4 nebo více kloubech (hlavní kritéria).

Dynamický test tělesné rovnováhy (tj. test stability s několika skoky na jedné noze) může poskytnout informace týkající se účinnosti dopředných a zpětnovazebních mechanismů při korekci odchylek držení těla nezbytných k dosažení úspěšného výkonu během denních a sportovních aktivit. Takové hodnocení může být také užitečné k prokázání nedostatků v rovnováze, zejména u mladých pacientů se zvýšenou fyzickou aktivitou.

Cílem této studie je prozkoumat posturální rovnováhu jedinců s JHS provedením testů stability v monopodalickém a bipodalickém postoji s "Delos Posturální proprioceptivní systém"

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Bologna, Itálie, 40136
        • Nábor
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se středně těžkou (skóre Beighton-Horanova indexu kloubní pohyblivosti od 3 do 4) nebo těžkou (skóre Beighton-Horanova indexu kloubní pohyblivosti od 5 do 9) kloubní hyperlaxitou při klinickém hodnocení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se středně těžkou (skóre Beighton-Horanova indexu kloubní pohyblivosti od 3 do 4) nebo těžkou (skóre Beighton-Horanova indexu kloubní pohyblivosti od 5 do 9) kloubní hyperlaxitou při klinickém hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Obezita (BMI > 25) a hmotnost > 90 kg
  • Cvičení soutěžního sportu
  • Ortopedické (komplexní operace páteře a dolních končetin), neurologické (spasticita, cévní mozková příhoda) a onkologické komorbidity
  • Ortostatická/neschopnost chůze
  • Absence kloubní hyperlaxity při klinickém hodnocení (skóre Beighton-Horan Joint Mobility Index od 0 do 2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Syndrom kloubní hypermobility
Pacienti trpící syndromem kloubní hypermobility se středním až těžkým stupněm kloubní hypermobility (skóre Beighton-Horan Joint Mobility Index 3-9)
Každý pacient je hodnocen pomocí klinických testů (Time up and go test, 6minutový test chůze), škál (BORG stupnice, Beightonovo skóre) a „Delos Proprioceptive System“ k posouzení kontroly rovnováhy a propriocepce pomocí bipodalických a monopodálních testů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení propriocepce a posturální kontroly
Časové okno: základní linie
Posouzení propriocepce a posturální kontroly pomocí proprioceptivního systému Delos k získání indikátorů statické a dynamické stability
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit