Functionele instabiliteit bij patiënten die lijden aan collageenziekte en gewrichtshypermobiliteit (VIPIA)
Evaluatie van functionele instabiliteit met behulp van het "Delos Proprioceptive System" bij patiënten die lijden aan collageenziekte en gewrichtshypermobiliteit
Een gewricht wordt als "hypermobiel" beschouwd wanneer het een groter bewegingsbereik heeft dan normaal voor een bepaalde leeftijd, etniciteit of geslacht. Veel mensen hebben asymptomatische hyperlaxiteit in meerdere gewrichten, een aandoening die gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit (GJH) wordt genoemd.
Omgekeerd kan hyperlaxiteit symptomatisch zijn, een aandoening die is gedefinieerd als "Joint Hypermobility Syndrome" - JHS.
De diagnose van JHS wordt gewoonlijk uitgevoerd door de herziene criteria van Brighton toe te passen. Op basis van deze criteria wordt een persoon gediagnosticeerd met JHS met een Beighton-score >/= 4/9 en artralgie gedurende 3 of meer maanden in 4 of meer gewrichten (hoofdcriteria).
De dynamische lichaamsbalanstest (d.w.z. de stabiliteitstest met meerdere sprongen op één been) kan informatie geven over de effectiviteit van de feedforward- en feedbackmechanismen bij het corrigeren van de houdingsafwijkingen die nodig zijn om succesvolle prestaties te bereiken tijdens dagelijkse en sportieve activiteiten. Een dergelijke beoordeling kan ook nuttig zijn om gebreken in evenwicht aan te tonen, vooral bij jonge patiënten met verhoogde fysieke activiteit.
Het doel van deze studie is om de houdingsbalans van personen met JHS te onderzoeken door stabiliteitstests uit te voeren in monopodale en bipodale houding met het "Delos Postural Proprioceptive System"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Grazia Benedetti, MD
- Telefoonnummer: +39 051 6366236
- E-mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40136
- Werving
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contact:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Telefoonnummer: +390516366236
- E-mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met matige (Beighton-Horan Joint Mobility Index-score van 3 tot 4) of ernstige (Beighton-Horan Joint Mobility Index-score van 5 tot 9) hyperlaxiteit van de gewrichten bij de klinische evaluatie
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas (BMI > 25) en gewicht > 90 kg
- Beoefening van wedstrijdsport
- Orthopedische (complexe chirurgie van de wervelkolom en onderste ledematen), neurologische (spasticiteit, beroerte) en oncologische comorbiditeiten
- Orthostatisch / onvermogen om te lopen
- Afwezigheid van hyperlaxiteit van de gewrichten bij de klinische evaluatie (Beighton-Horan Joint Mobility Index-score van 0 tot 2)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezamenlijk hypermobiliteitssyndroom
Patiënten die lijden aan gewrichtshypermobiliteitssyndroom met een matige/ernstige mate van gewrichtshypermobiliteit (Beighton-Horan Joint Mobility Index-score 3-9)
|
Elke patiënt wordt geëvalueerd met behulp van klinische tests (Time up and go-test, 6 minuten wandeltest), schalen (BORG-schaal, Beighton-score) en het ''Delos Proprioceptive System'' om balanscontrole en proprioceptie te beoordelen met bipodale en monopodale tests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van proprioceptie en houdingsregulatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordeling van proprioceptie en houdingsregulatie met behulp van het Delos Proprioceptive System om statische en dynamische stabiliteitsindicatoren te verkrijgen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Huidziektes
- Aangeboren afwijkingen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Hemostatische aandoeningen
- Huidziekten, genetisch
- Afwijkingen van de huid
- Reumatische aandoeningen
- Collageen Ziekten
- Gezamenlijke instabiliteit
- Ehlers-Danlos-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 0006530
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Collageen Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases