Funktionelle Instabilität bei Patienten, die an Kollagenerkrankungen und Gelenkhypermobilität leiden (VIPIA)
Bewertung der funktionellen Instabilität mithilfe des „Delos Proprioceptive System“ bei Patienten, die an Kollagenerkrankungen und Gelenkhypermobilität leiden
Ein Gelenk gilt als „hypermobil“, wenn es über einen größeren Bewegungsbereich verfügt, als es für ein bestimmtes Alter, eine bestimmte ethnische Zugehörigkeit oder ein bestimmtes Geschlecht normal ist. Viele Menschen haben eine asymptomatische Hyperlaxität in mehreren Gelenken, eine Erkrankung, die als generalisierte Gelenkhypermobilität (GJH) bezeichnet wird.
Umgekehrt kann Hyperlaxität symptomatisch sein, ein Zustand, der als „Joint Hypermobility Syndrome“ (JHS) definiert wurde.
Die Diagnose von JHS erfolgt üblicherweise durch Anwendung der überarbeiteten Brighton-Kriterien. Basierend auf diesen Kriterien wird bei einer Person JHS mit einem Beighton-Score >/= 4/9 und Arthralgie für 3 oder mehr Monate in 4 oder mehr Gelenken (Hauptkriterien) diagnostiziert.
Der dynamische Körperbalancetest (d. h. der Stabilitätstest mit mehreren einbeinigen Sprüngen) kann Aufschluss über die Wirksamkeit der Feedforward- und Feedback-Mechanismen bei der Korrektur der Haltungsabweichungen geben, die für eine erfolgreiche Leistung im Alltag und bei sportlichen Aktivitäten erforderlich sind. Eine solche Beurteilung kann auch nützlich sein, um Gleichgewichtsstörungen aufzuzeigen, insbesondere bei jungen Patienten mit erhöhter körperlicher Aktivität.
Ziel dieser Studie ist es, das Haltungsgleichgewicht von Personen mit JHS zu untersuchen, indem Stabilitätstests in monopodaler und bipodaler Haltung mit dem „Delos Postural Proprioceptive System“ durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maria Grazia Benedetti, MD
- Telefonnummer: +39 051 6366236
- E-Mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
Studienorte
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Bologna, Italien, 40136
- Rekrutierung
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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Kontakt:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Telefonnummer: +390516366236
- E-Mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mittelschwerer (Beighton-Horan Joint Mobility Index-Wert von 3 bis 4) oder schwerer (Beighton-Horan Joint Mobility Index-Wert von 5 bis 9) Gelenkhyperlaxität bei der klinischen Bewertung
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (BMI > 25) und Gewicht > 90 kg
- Ausübung des Leistungssports
- Orthopädische (komplexe Operationen an der Wirbelsäule und den unteren Extremitäten), neurologische (Spastik, Schlaganfall) und onkologische Komorbiditäten
- Orthostatische/Gehunfähigkeit
- Keine Hyperlaxität der Gelenke bei der klinischen Bewertung (Beighton-Horan Joint Mobility Index Score von 0 bis 2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gelenkhypermobilitätssyndrom
Patienten mit Gelenkhypermobilitätssyndrom mit mittelschwerer/schwerer Gelenkhypermobilität (Beighton-Horan Joint Mobility Index Score 3–9)
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Jeder Patient wird anhand klinischer Tests (Time-Up-and-Go-Test, 6-Minuten-Gehtest), Skalen (BORG-Skala, Beighton-Score) und dem „Delos Proprioceptive System“ beurteilt, um die Gleichgewichtskontrolle und Propriozeption mit bipodalen und monopodalen Tests zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Propriozeption und Haltungskontrolle
Zeitfenster: Grundlinie
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Beurteilung der Propriozeption und Haltungskontrolle mit dem Delos Proprioceptive System, um statische und dynamische Stabilitätsindikatoren zu erhalten
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Bindegewebserkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hautkrankheiten
- Angeborene Anomalien
- Hämostasestörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautanomalien
- Ehlers-Danlos-Syndrom
- Rheumatische Erkrankungen
- Kollagenerkrankungen
- Gelenkinstabilität
Andere Studien-ID-Nummern
- 0006530
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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