- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05871216
Функциональная нестабильность у пациентов с коллагеновой болезнью и гипермобильностью суставов (VIPIA)
Оценка функциональной нестабильности с помощью «Проприоцептивной системы Делоса» у пациентов с коллагеновой болезнью и гипермобильностью суставов
Сустав считается «гипермобильным», когда он имеет больший диапазон движений, чем обычно для данного возраста, этнической принадлежности или пола. Многие люди имеют бессимптомную гипермобильность нескольких суставов, состояние, называемое генерализованной гипермобильностью суставов (ГСС).
И наоборот, гипермобильность может быть симптоматической, состояние, которое было определено как «синдром гипермобильности суставов» - JHS.
Диагноз JHS обычно проводится с применением пересмотренных критериев Брайтона. На основании этих критериев у человека диагностируется СГС с оценкой Бейтона >/= 4/9 и артралгией в течение 3 или более месяцев в 4 или более суставах (основные критерии).
Тест на динамическое равновесие тела (т. е. тест на стабильность с многократными прыжками на одной ноге) может предоставить информацию об эффективности механизмов прямой и обратной связи в коррекции постуральных отклонений, необходимых для достижения успешных результатов во время повседневной и спортивной деятельности. Такая оценка также может быть полезна для выявления нарушений равновесия, особенно у молодых пациентов с повышенной физической активностью.
Целью этого исследования является изучение постурального баланса у людей с СГС путем выполнения тестов на стабильность в моноподальной и биподальной стойке с помощью «Постуральной проприоцептивной системы Delos».
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Grazia Benedetti, MD
- Номер телефона: +39 051 6366236
- Электронная почта: mariagrazia.benedetti@ior.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Рекрутинг
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Контакт:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Номер телефона: +390516366236
- Электронная почта: mariagrazia.benedetti@ior.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с умеренной (оценка индекса подвижности суставов Бейтона-Хорана от 3 до 4) или тяжелой (оценка индекса подвижности суставов Бейтона-Хорана от 5 до 9) гипермобильностью суставов при клинической оценке
Критерий исключения:
- Ожирение (ИМТ > 25) и вес > 90 кг
- Практика соревновательного спорта
- Ортопедические (сложные операции на позвоночнике и нижних конечностях), неврологические (спастика, инсульт) и сопутствующие онкологические заболевания
- Ортостатическая / неспособность ходить
- Отсутствие гипермобильности суставов при клинической оценке (индекс подвижности суставов Бейтона-Хорана от 0 до 2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром гипермобильности суставов
Пациенты, страдающие синдромом гипермобильности суставов с умеренной/тяжелой степенью гипермобильности суставов (индекс подвижности суставов Бейтона-Хорана 3-9 баллов)
|
Каждый пациент оценивается с использованием клинических тестов (тест Time up and go, тест 6-минутной ходьбы), шкал (шкала BORG, оценка Бейтона) и «Проприоцептивной системы Делоса» для оценки контроля равновесия и проприоцепции с помощью биподальных и моноподальных тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка проприоцепции и постурального контроля
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка проприоцепции и постурального контроля с помощью проприоцептивной системы Delos для получения показателей статической и динамической стабильности
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания суставов
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания соединительной ткани
- Гематологические заболевания
- Кожные заболевания
- Врожденные аномалии
- Нарушения гемостаза
- Геморрагические расстройства
- Кожные заболевания, генетические
- Аномалии кожи
- Синдром Элерса-Данлоса
- Ревматические заболевания
- Коллагеновые заболевания
- Совместная нестабильность
Другие идентификационные номера исследования
- 0006530
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .