Funksjonell ustabilitet hos pasienter som lider av kollagensykdom og leddhypermobilitet (VIPIA)
Evaluering av funksjonell ustabilitet ved bruk av "Delos Proprioceptive System" hos pasienter som lider av kollagensykdom og leddhypermobilitet
Et ledd regnes som "hypermobilt" når det har et større bevegelsesområde enn normalt for en gitt alder, etnisitet eller kjønn. Mange mennesker har asymptomatisk hyperlaksitet i flere ledd, en tilstand som kalles generalisert leddhypermobilitet (GJH).
Motsatt kan hyperlaksitet være symptomatisk, en tilstand som har blitt definert "Joint Hypermobility Syndrome" - JHS.
Diagnose av JHS utføres vanligvis ved å bruke de reviderte Brighton-kriteriene. Basert på disse kriteriene blir en person diagnostisert med JHS med en Beighton-score >/= 4/9, og artralgi i 3 eller flere måneder i 4 eller flere ledd (hovedkriterier).
Den dynamiske kroppsbalansetesten (dvs. stabilitetstesten med flere enkeltbenshopp) kan gi informasjon om effektiviteten til feedforward- og tilbakemeldingsmekanismene for å korrigere posturale avvik som er nødvendige for å oppnå vellykket ytelse under daglige og sportslige aktiviteter. Slik vurdering kan også være nyttig for å påvise mangler i balanse, spesielt hos unge pasienter med økt fysisk aktivitet.
Målet med denne studien er å undersøke den posturale balansen til individer med JHS ved å utføre stabilitetstester i monopodal og bipodalisk holdning med "Delos Postural Proprioceptive System"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Grazia Benedetti, MD
- Telefonnummer: +39 051 6366236
- E-post: mariagrazia.benedetti@ior.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekruttering
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ta kontakt med:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Telefonnummer: +390516366236
- E-post: mariagrazia.benedetti@ior.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med moderat (Beighton-Horan Joint Mobility Index score fra 3 til 4) eller alvorlig (Beighton-Horan Joint Mobility Index score fra 5 til 9) leddhyperlaksitet ved den kliniske evalueringen
Ekskluderingskriterier:
- Overvekt (BMI > 25) og vekt > 90 kg
- Utøvelse av konkurranseidrett
- Ortopedisk (kompleks kirurgi av ryggraden og underekstremitetene), nevrologiske (spastisitet, hjerneslag) og onkologiske komorbiditeter
- Ortostatisk/gående manglende evne
- Fravær av leddhyperlaksitet ved den kliniske evalueringen (Beighton-Horan Joint Mobility Index score fra 0 til 2)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ledds hypermobilitetssyndrom
Pasienter som lider av Joint Hypermobility Syndrome med moderat/alvorlig grad av leddhypermobilitet (Beighton-Horan Joint Mobility Index score 3-9)
|
Hver pasient blir evaluert ved hjelp av kliniske tester (Time up and go-test, 6 minutters gangtest), skalaer (BORG-skala, Beighton-score) og ''Delos Proprioceptive System'' for å vurdere balansekontroll og propriosepsjon med bipodale og monopodale tester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere propriosepsjon og postural kontroll
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurdere propriosepsjon og postural kontroll ved å bruke Delos Proprioceptive System for å oppnå statiske og dynamiske stabilitetsindikatorer
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Leddsykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Bindevevssykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Hudsykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Hemostatiske lidelser
- Hemoragiske lidelser
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudavvik
- Ehlers-Danlos syndrom
- Revmatiske sykdommer
- Kollagen sykdommer
- Ustabilitet i ledd
Andre studie-ID-numre
- 0006530
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .