- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05871216
콜라겐 질환 및 관절 과운동성 환자의 기능적 불안정성 (VIPIA)
콜라겐 질환 및 관절과운동성 환자에서 "Delos 고유감각 시스템"을 이용한 기능적 불안정성 평가
관절은 특정 연령, 민족 또는 성별에 대해 정상적인 것보다 더 큰 운동 범위를 가질 때 "초가동성"으로 간주됩니다. 많은 사람들이 일반화된 관절 과가동성(GJH)이라고 하는 상태인 여러 관절에 무증상의 과이완이 있습니다.
반대로, 과이완은 "관절 과운동성 증후군"(JHS)으로 정의된 상태인 증상이 있을 수 있습니다.
JHS의 진단은 일반적으로 개정된 Brighton 기준을 적용하여 수행됩니다. 이러한 기준에 따라 개인은 Beighton 점수 >/= 4/9, 관절통이 4개 이상의 관절에서 3개월 이상 지속되는 JHS로 진단됩니다(주요 기준).
동적 신체 균형 테스트(즉, 여러 개의 단일 다리 점프를 통한 안정성 테스트)는 일상 및 스포츠 활동 중에 성공적인 성능을 달성하는 데 필요한 자세 편차를 수정하는 데 있어 피드포워드 및 피드백 메커니즘의 효과에 관한 정보를 제공할 수 있습니다. 이러한 평가는 특히 신체 활동이 증가한 젊은 환자의 균형 결함을 입증하는 데 유용할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 "Delos Postural 고유수용감각 시스템"을 이용하여 단족 및 양족 자세에서 안정성 검사를 수행하여 JHS를 가진 개인의 자세 균형을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Grazia Benedetti, MD
- 전화번호: +39 051 6366236
- 이메일: mariagrazia.benedetti@ior.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- 모병
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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연락하다:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- 전화번호: +390516366236
- 이메일: mariagrazia.benedetti@ior.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 평가에서 중등도(Beighton-Horan Joint Mobility Index 점수 3~4) 또는 중증(Beighton-Horan Joint Mobility Index 점수 5~9) 관절 과이완 환자
제외 기준:
- 비만(BMI > 25) 및 체중 > 90kg
- 경쟁 스포츠의 연습
- 정형외과(척추 및 하지의 복합 수술), 신경계(경련, 뇌졸중) 및 종양 동반질환
- 기립/보행 불능
- 임상 평가에서 관절 과이완의 부재(Beighton-Horan Joint Mobility Index 점수 0에서 2까지)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관절과운동성증후군
중등도/중증의 관절 과가동성 관절 과가동성 증후군(Beighton-Horan Joint Mobility Index score 3-9)을 앓고 있는 환자
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각 환자는 임상 테스트(Time up and go test, 6분 걷기 테스트), 척도(BORG 척도, Beighton 점수) 및 "Delos 고유수용감각 시스템"을 사용하여 양발 및 단발 테스트로 균형 제어 및 고유 감각을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유 수용 및 자세 제어 평가
기간: 기준선
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정적 및 동적 안정성 지표를 얻기 위해 Delos 고유 감각 시스템을 사용하여 고유 감각 및 자세 제어 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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