犬歯の退縮促進における歯周伸延因子の評価
2023年5月20日 更新者：Alaa Mohamed Mohamed El-Hendawey、Al-Azhar University
歯周伸延の 2 つのアプローチによる歯科矯正による犬歯の退縮の評価: 比較臨床研究
上顎犬歯の変位に対する歯周ディストラクターの、中隔骨切断ありとなしの効果を評価し、収縮した犬歯の痛みの強さと歯髄の活力に対する 2 つのアプローチの効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究のサンプルは、両側の上顎第一小臼歯の抜歯と犬歯の退縮を必要とする女性患者 16 人（16 ～ 21 歳）の 32 本の犬歯で構成されていました。
彼らは2つのグループに分けられました：犬歯の圧排は、遠位中隔骨の切断を伴う頬側歯周ディストラクターによって行われ（グループI）、犬歯の圧排は、遠位中隔骨の切断なしで頬側歯周ディストラクターによって行われました（グループII）。
両グループの両側上顎小臼歯の抜歯後、グループ I のみで中隔間の骨の切断が行われました。
次に、歯周ディストラクターをセメントで固定し、両方のグループで 1 日 2 回作動させました。
犬歯の収縮速度は、デジタル ノギスを使用して患者の口内で直接犬歯を完全に収縮させる前後で評価されました。
痛みの強度を、視覚的アナログスケール（ＶＡＳ）によって活性化後１日目、２日目、４日目および７日目に評価した。
気晴らし処置の前後に電気的活力テストを評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者の年齢: 16 ～ 21 歳。
- 患者は、上顎第一小臼歯の両側抜歯とそれに続く上顎犬歯の退縮を必要としました（過剰なオーバージェット、両上顎前突、クラス II の不正咬合などのクラス I 不正咬合）。
- パノラマ X 線写真から評価したところ、歯列には肉眼的な解剖学的根の異常は見られませんでした。
- 骨に影響を与える可能性のある全身疾患はない。
- 歯周病はありません。
- 良好な口腔衛生。
- 患者のコンプライアンスが非常に優れています。
- 過去に歯科矯正治療を受けていないこと。
除外基準:
- パノラマ X 線写真から評価すると、歯列には肉眼的な解剖学的根の異常が見られます。
- 上顎の犬歯と頬側部分に深いう蝕病変または歯内病変がある症例。
- 犬歯が重度に回転しているか、著しく位置がずれている症例。
- 骨に影響を与える可能性のある全身性疾患。
- 歯周病と口腔衛生不良。
- 以前の矯正治療の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：中隔間の骨をカットした歯周ディストラクター
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ハイレックススクリューのカスタムメイドデバイス
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実験的：中隔間の骨を切らない歯周ディストラクター
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ハイレックススクリューのカスタムメイドデバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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犬歯の収縮率
時間枠：一か月
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遠位化の量\時間
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：一か月
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視覚的アナログスケール 最小スコア = 0 最大スコア = 10 スコアが高いほど、結果は悪くなります。
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一か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パルプの活力
時間枠：2ヶ月
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電気パルプテスター
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Maha M Mohamed, assistant professor、Assistant professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- スタディチェア：Farouk A Hussein, Professor、professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- スタディチェア：Suzan A Hssan, professor、professor of oral sugery, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2023年1月5日
研究の完了 (実際)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月20日
最初の投稿 (実際)
2023年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月20日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- distraction in orthodontics
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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