- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05872048
Parodontaalisen häiriötekijän arviointi koiran takaisinvetämisen kiihtyessä
lauantai 20. toukokuuta 2023 päivittänyt: Alaa Mohamed Mohamed El-Hendawey, Al-Azhar University
Oikomiskoiran vetäytymisen arviointi kahdella parodontaalisen häiriön lähestymistavalla: vertaileva kliininen tutkimus
Arvioi parodontaalisen distraktorin vaikutus luunvälisten leikkausten kanssa ja ilman niitä yläleuan hampaiden siirtymiseen, jotta voidaan arvioida kahden lähestymistavan vaikutus kivun voimakkuuteen ja sisään vedettyjen hampaiden pulpan elinvoimaisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen otos koostui 32 koirasta 16 naispotilaalla (16-21-vuotiaat), jotka vaativat molemminpuolisten yläleuan esihammasta poistamista ja koiran vetäytymistä.
Heidät jaettiin kahteen ryhmään: koiran vetäytyminen tehtiin poskeen periodontaalisella distraktorilla, jossa oli distaalisia interseptaalisen luun leikkauksia (ryhmä I), koiran takaisinveto tehtiin poskeen periodontaalisella distraktorilla ilman distaalisia interseptaalisen luun leikkauksia (ryhmä II).
Molemmissa ryhmissä molemmissa ryhmissä tehtiin väliseinän välisiä luun leikkauksia, kun molemmissa ryhmissä tehtiin molemmissa ryhmissä kaksipuolinen poskileuan poikkileikkaus, vain ryhmässä I.
Sitten periodontaalinen distraktori sementoitiin ja aktivoitiin kahdesti päivässä molemmissa ryhmissä.
Koiran vetäytymisnopeus arvioitiin ennen koiran täydellistä vetäytymistä ja sen jälkeen suoraan potilaan suussa digitaalisella jarrusatulalla.
Kivun voimakkuus arvioitiin 1., 2., 4. ja 7. päivänä aktivoinnin jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Sähköinen elinvoimatesti arvioitiin ennen ja jälkeen häiriönpoistotoimenpiteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä: 16-21 vuotta.
- potilaat vaativat molemminpuolista yläleuan esihammasta irrottamista, mitä seurasi koiran yläleuan sisäänveto (luokan I epäpuhtaus liiallisena ylisuihkuna, bimaxillaarinen ulkonema, luokan II epäpuhtaus).
- Panoraamaröntgenkuvista arvioituna hampaistossa ei ilmennyt vakavia anatomisia juuripoikkeavuuksia.
- Ei systeemistä sairautta, joka saattaa vaikuttaa luuhun.
- Ei parodontaalista sairautta.
- Hyvä suuhygienia.
- Erittäin hyvä potilasmyöntyvyys.
- Aiemman oikomishoidon puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaissa on vakavia anatomisia juurien poikkeavuuksia, jotka on arvioitu panoraamaröntgenkuvista.
- Tapaukset, joissa on syviä kariesleesioita tai endodonttisia vaurioita, joihin liittyy yläleuan kulmahampaat ja bukkaalisegmentit.
- Tapaukset, joissa kulmahampaat ovat pahasti kiertyneet tai pahasti väärässä asennossa.
- Systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa luuhun.
- Parodontiitti ja huono suuhygienia.
- Aiemman oikomishoidon läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: periodontaalinen distraktori, jossa on interseptaalisen luun leikkaukset
|
mittatilaustyönä valmistettu laite hyrex-ruuvista
|
|
Kokeellinen: periodontaalinen distraktori ilman interseptaalisen luun leikkauksia
|
mittatilaustyönä valmistettu laite hyrex-ruuvista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koiran vetäytymisnopeus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
distalisoinnin määrä\aika
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
visuaalisen analogisen asteikon vähimmäispistemäärä = 0 maksimipistemäärä = 10 korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
yksi kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sellun elinvoimaa
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
sähköinen massantesteri
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maha M Mohamed, assistant professor, Assistant professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Opintojen puheenjohtaja: Farouk A Hussein, Professor, professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Opintojen puheenjohtaja: Suzan A Hssan, professor, professor of oral sugery, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- distraction in orthodontics
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .