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Evaluación del distractor periodontal en la aceleración de la retracción canina

20 de mayo de 2023 actualizado por: Alaa Mohamed Mohamed El-Hendawey, Al-Azhar University

Evaluación de la retracción ortodóncica canina a través de dos enfoques de distracción periodontal: un estudio clínico comparativo

evaluar el efecto del distractor periodontal con y sin cortes óseos interseptales sobre el desplazamiento de los caninos maxilares, para evaluar el efecto de dos abordajes sobre la intensidad del dolor y sobre la vitalidad pulpar de los caninos retraídos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La muestra del estudio consistió en 32 caninos en 16 pacientes de sexo femenino (16-21 años) que requirieron extracción de primeros premolares maxilares bilaterales y retracción de caninos. Se dividieron en dos grupos: la retracción canina se realizó mediante distractor periodontal bucal con cortes óseos interseptales distales (Grupo I), la retracción canina se realizó mediante distractor periodontal bucal sin cortes óseos interseptales distales (Grupo II). Después de la extracción de premolares maxilares bilaterales en ambos grupos, los cortes óseos interseptales se realizaron solo en el grupo I. Luego se cementó el distractor periodontal y se activó dos veces al día en ambos grupos. Se evaluó la tasa de retracción canina antes y después de la retracción canina completa directa en la boca del paciente con un calibrador digital. La intensidad del dolor se evaluó los días 1, 2, 4 y 7 después de la activación a través de una escala analógica visual (VAS). Se evaluó una prueba de vitalidad eléctrica antes y después del procedimiento de distracción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad del paciente: 16-21 años.
  • los pacientes requirieron extracción bilateral de primeros premolares maxilares seguida de retracción de caninos maxilares (maloclusión de clase I como resalte excesivo, protrusión bimaxilar, maloclusión de clase II).
  • La dentición no presentaba anomalías anatómicas radiculares macroscópicas evaluadas a partir de radiografías panorámicas.
  • Ninguna enfermedad sistémica que pueda afectar al hueso.
  • Sin enfermedad periodontal.
  • Buena higiene bucal.
  • Muy buen cumplimiento del paciente.
  • Ausencia de cualquier tratamiento de ortodoncia previo.

Criterio de exclusión:

  • La dentición presenta anomalías anatómicas macroscópicas de la raíz evaluadas a partir de radiografías panorámicas.
  • Casos con lesiones cariosas profundas o lesiones endodónticas que involucren los caninos maxilares y los segmentos bucales.
  • Casos con caninos severamente rotados o muy mal posicionados.
  • Enfermedad sistémica que puede afectar al hueso.
  • Enfermedad periodontal y mala higiene bucal.
  • Presencia de tratamiento de ortodoncia previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: distractor periodontal con cortes óseos interseptales
dispositivo hecho a medida de tornillo hyrex
Experimental: distractor periodontal sin cortes óseos interseptales
dispositivo hecho a medida de tornillo hyrex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: un mes
cantidad de distalización\tiempo
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: un mes
escala analógica visual puntuación mínima = 0 puntuación máxima = 10 puntuaciones más altas significa peor resultado
un mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
vitalidad de la pulpa
Periodo de tiempo: dos meses
probador de pulpa eléctrico
dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Maha M Mohamed, assistant professor, Assistant professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
  • Silla de estudio: Farouk A Hussein, Professor, professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
  • Silla de estudio: Suzan A Hssan, professor, professor of oral sugery, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • distraction in orthodontics

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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