- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05872048
Evaluación del distractor periodontal en la aceleración de la retracción canina
20 de mayo de 2023 actualizado por: Alaa Mohamed Mohamed El-Hendawey, Al-Azhar University
Evaluación de la retracción ortodóncica canina a través de dos enfoques de distracción periodontal: un estudio clínico comparativo
evaluar el efecto del distractor periodontal con y sin cortes óseos interseptales sobre el desplazamiento de los caninos maxilares, para evaluar el efecto de dos abordajes sobre la intensidad del dolor y sobre la vitalidad pulpar de los caninos retraídos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra del estudio consistió en 32 caninos en 16 pacientes de sexo femenino (16-21 años) que requirieron extracción de primeros premolares maxilares bilaterales y retracción de caninos.
Se dividieron en dos grupos: la retracción canina se realizó mediante distractor periodontal bucal con cortes óseos interseptales distales (Grupo I), la retracción canina se realizó mediante distractor periodontal bucal sin cortes óseos interseptales distales (Grupo II).
Después de la extracción de premolares maxilares bilaterales en ambos grupos, los cortes óseos interseptales se realizaron solo en el grupo I.
Luego se cementó el distractor periodontal y se activó dos veces al día en ambos grupos.
Se evaluó la tasa de retracción canina antes y después de la retracción canina completa directa en la boca del paciente con un calibrador digital.
La intensidad del dolor se evaluó los días 1, 2, 4 y 7 después de la activación a través de una escala analógica visual (VAS).
Se evaluó una prueba de vitalidad eléctrica antes y después del procedimiento de distracción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente: 16-21 años.
- los pacientes requirieron extracción bilateral de primeros premolares maxilares seguida de retracción de caninos maxilares (maloclusión de clase I como resalte excesivo, protrusión bimaxilar, maloclusión de clase II).
- La dentición no presentaba anomalías anatómicas radiculares macroscópicas evaluadas a partir de radiografías panorámicas.
- Ninguna enfermedad sistémica que pueda afectar al hueso.
- Sin enfermedad periodontal.
- Buena higiene bucal.
- Muy buen cumplimiento del paciente.
- Ausencia de cualquier tratamiento de ortodoncia previo.
Criterio de exclusión:
- La dentición presenta anomalías anatómicas macroscópicas de la raíz evaluadas a partir de radiografías panorámicas.
- Casos con lesiones cariosas profundas o lesiones endodónticas que involucren los caninos maxilares y los segmentos bucales.
- Casos con caninos severamente rotados o muy mal posicionados.
- Enfermedad sistémica que puede afectar al hueso.
- Enfermedad periodontal y mala higiene bucal.
- Presencia de tratamiento de ortodoncia previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: distractor periodontal con cortes óseos interseptales
|
dispositivo hecho a medida de tornillo hyrex
|
|
Experimental: distractor periodontal sin cortes óseos interseptales
|
dispositivo hecho a medida de tornillo hyrex
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: un mes
|
cantidad de distalización\tiempo
|
un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: un mes
|
escala analógica visual puntuación mínima = 0 puntuación máxima = 10 puntuaciones más altas significa peor resultado
|
un mes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
vitalidad de la pulpa
Periodo de tiempo: dos meses
|
probador de pulpa eléctrico
|
dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maha M Mohamed, assistant professor, Assistant professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Silla de estudio: Farouk A Hussein, Professor, professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Silla de estudio: Suzan A Hssan, professor, professor of oral sugery, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- distraction in orthodontics
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .