- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05872048
Utvärdering av periodontal distraktor i acceleration av hundretraktion
20 maj 2023 uppdaterad av: Alaa Mohamed Mohamed El-Hendawey, Al-Azhar University
Bedömning av ortodontisk hundretraktion via två metoder för periodontal distraktion: en jämförande klinisk studie
utvärdera effekten av periodontal distraktor med och utan interseptala benskärningar på förskjutningen av maxillära hörntänder, för att bedöma effekten av två tillvägagångssätt på smärtintensiteten och på pulpans vitalitet hos de tillbakadragna hörntänderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Provet av studien bestod av 32 hundar hos 16 kvinnliga patienter (16-21 år gamla) som krävde extraktion av bilaterala maxillära första premolarer och hundretraktion.
De delades in i två grupper: hundretraktion gjordes med buckal periodontal distraktor med distala interseptala benskärningar (Grupp I), hundretraktion gjordes med buckal periodontal distraktor utan distala interseptala benskärningar (Grupp II).
Efter bilateral maxillär premolär extraktion i båda grupperna gjordes inter septala bensnitt endast i grupp I.
Därefter cementerades den parodontala distraktorn och aktiverades två gånger per dag i båda grupperna.
Hastigheten för hundretraktion utvärderades före och efter fullständig hundretraktion direkt i patientens mun med digital skjutmått.
Smärtintensiteten utvärderades vid 1:a, 2:a, 4:e och 7:e dagen efter aktivering genom visuell analog skala (VAS).
Ett elektriskt vitalitetstest utvärderades före och efter distraktionsproceduren.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientålder: 16-21 år.
- patienter behövde bilateral extraktion av maxillära första premolarer följt av maxillär hundretraktion (klass I malocklusion som överdriven överstrålning, bimaxillär utsprång, klass II malocklusion).
- Tandsättningen uppvisade inte några grova anatomiska rotanomalier enligt panoramaröntgenbilder.
- Ingen systemisk sjukdom som kan påverka benet.
- Ingen tandlossning.
- Bra munhygien.
- Mycket bra patientföljsamhet.
- Frånvaro av tidigare ortodontisk behandling.
Exklusions kriterier:
- Tandsättningen uppvisar några grova anatomiska rotanomalier som bedömts från panoramaröntgenbilder.
- Fall med djupa kariösa lesioner eller endodontiska lesioner som involverar maxillära hörntänder och buckala segment.
- Fall med hårt roterade eller grovt felplacerade hörntänder.
- Systemisk sjukdom som kan påverka benet.
- Parodontit och dålig munhygien.
- Förekomst av tidigare ortodontisk behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: periodontal distraktor med interseptala benskärningar
|
skräddarsydd enhet från hyrex skruv
|
Experimentell: periodontal distraktor utan interseptala benskärningar
|
skräddarsydd enhet från hyrex skruv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hundens indragningshastighet
Tidsram: en månad
|
mängd distalisering\tid
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärtintensitet
Tidsram: en månad
|
visuell analog skala minsta poäng = 0 maximal poäng = 10 högre poäng betyder sämre resultat
|
en månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fruktköttets vitalitet
Tidsram: två månader
|
elektrisk massatestare
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maha M Mohamed, assistant professor, Assistant professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Studiestol: Farouk A Hussein, Professor, professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Studiestol: Suzan A Hssan, professor, professor of oral sugery, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2023
Första postat (Faktisk)
24 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- distraction in orthodontics
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Canine Retraction
-
Al-Azhar UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandeCanine RetractionEgypten
-
UConn HealthRekryteringCanine RetractionFörenta staterna
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuCanine RetractionEgypten
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandePower Arm Canine RetractionEgypten
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAvslutadCanine Retraction | Ortodontisk tandrörelseEgypten
-
Nourhan M.AlyAvslutadCanine Retraction | Ortodontisk tandrörelse | Lågnivå laserterapiEgypten
-
Université de MontréalUniversity of MichiganAvslutadCanine Retraction | Ortodontisk behandling | Piezokorticision | OsteoperforationKanada
-
University of Illinois at ChicagoOkändFriska | Canine Retraction | Maxillär första premolar tandextraktionFörenta staterna
Kliniska prövningar på periodontal distraktor
-
University College, LondonAvslutadParodontit | Intimal mediala tjocklek av inre halspulsådernStorbritannien
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAvslutad
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
University of ParmaRekryteringParodontit | Periodontal fickaItalien
-
University of Sao PauloDaniela Bazan PaliotoAvslutadBröstcancer | Gingivit | Parodontal
-
Future University in EgyptAvslutadAggressiv parodontitEgypten
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadParodontit | Parodontala sjukdomar | GingivitKalkon
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...Okänd
-
University of BaghdadHar inte rekryterat ännu