Evaluering av periodontal distraktor i akselerasjon av Canine Retraction
20. mai 2023 oppdatert av: Alaa Mohamed Mohamed El-Hendawey, Al-Azhar University
Vurdering av kjeveortopedisk hundetraksjon via to tilnærminger til periodontal distraksjon: En sammenlignende klinisk studie
evaluere effekten av periodontal distraktor med og uten interseptale benkutt på forskyvningen av maxillære hjørnetenner, for å vurdere effekten av to tilnærminger på smerteintensiteten og på pulpavitaliteten til de tilbaketrukne hjørnetennene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Utvalget av studien besto av 32 hjørnetenner hos 16 kvinnelige pasienter (16-21 år) som trengte ekstraksjon av bilaterale maxillære første premolarer og hundetraksjon.
De ble delt inn i to grupper: hundetraksjon ble utført med bukkal periodontal distraktor med distale interseptale benkutt (Gruppe I), canine retraksjon ble utført av bukkal periodontal distraktor uten distale interseptale benkutt (Gruppe II).
Etter bilateral maxillær premolar ekstraksjon i begge grupper ble inter septale beinkutt kun utført i gruppe I.
Deretter ble periodontale distraktor sementert og aktivert to ganger per dag i begge grupper.
Frekvensen av hundetraksjon ble evaluert før og etter fullstendig hundetraksjon direkte i pasientens munn med digital skyvelære.
Smerteintensiteten ble evaluert ved 1., 2., 4. og 7. dag etter aktivering gjennom visuell analog skala (VAS).
En elektrisk vitalitetstest ble evaluert før og etter distraksjonsprosedyren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientalder: 16-21 år.
- pasienter trengte bilateral ekstraksjon av maxillære første premolarer etterfulgt av maxillær hundetraksjon (klasse I malokklusjon som overdreven overjet, bimaxillær fremspring, klasse II malokklusjon).
- Tannsettet viste ingen grove anatomiske rotanomalier, vurdert fra panorama røntgenbilder.
- Ingen systemisk sykdom som kan påvirke beinet.
- Ingen periodontal sykdom.
- God munnhygiene.
- Meget god etterlevelse av pasienten.
- Fravær av tidligere kjeveortopedisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Tannsettet viser grove anatomiske rotanomalier, vurdert fra panorama røntgenbilder.
- Tilfeller med dype karieslesjoner eller endodontiske lesjoner som involverer maksillære hjørnetenner og bukkalsegmenter.
- Saker med alvorlig roterte eller grovt feilplasserte hjørnetenner.
- Systemisk sykdom som kan påvirke beinet.
- Periodontal sykdom og dårlig munnhygiene.
- Tilstedeværelse av tidligere kjeveortopedisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: periodontal distraktor med interseptale benkutt
|
skreddersydd enhet fra hyrex skrue
|
|
Eksperimentell: periodontal distraktor uten interseptale benkutt
|
skreddersydd enhet fra hyrex skrue
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheten på hundens tilbaketrekning
Tidsramme: en måned
|
mengde distalisering\tid
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: en måned
|
visuell analog skala minimumscore = 0 maksimumscore = 10 høyere skårer betyr dårligere resultat
|
en måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fruktkjøttets vitalitet
Tidsramme: to måneder
|
elektrisk massetester
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maha M Mohamed, assistant professor, Assistant professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Studiestol: Farouk A Hussein, Professor, professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Studiestol: Suzan A Hssan, professor, professor of oral sugery, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- distraction in orthodontics
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .