- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05872048
Evaluering af periodontal distraktor i acceleration af hundetilbagetrækning
20. maj 2023 opdateret af: Alaa Mohamed Mohamed El-Hendawey, Al-Azhar University
Vurdering af ortodontisk hundetilbagetrækning via to tilgange til periodontal distraktion: en sammenlignende klinisk undersøgelse
evaluere effekten af periodontal distraktor med og uden interseptale knogleskæringer på forskydningen af de maksillære hjørnetænder, for at vurdere effekten af to tilgange på smerteintensiteten og på pulpavitaliteten af de tilbagetrukne hjørnetænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prøven af undersøgelsen bestod af 32 hjørnetænder hos 16 kvindelige patienter (16-21 år), der krævede ekstraktion af bilaterale maxillære første præmolarer og hunde-retraktion.
De blev opdelt i to grupper: hunde-retraktion blev udført ved hjælp af bukkal periodontal distraktor med distale interseptale knogleskæringer (Gruppe I), hunde-retraktion blev udført ved bukkal periodontal distraktor uden distale interseptale knoglesnit (Gruppe II).
Efter bilateral maxillær præmolar ekstraktion i begge grupper blev der kun foretaget inter septale knoglesnit i gruppe I.
Derefter blev den parodontale distraktor cementeret og aktiveret to gange dagligt i begge grupper.
Hundens tilbagetrækningshastighed blev evalueret før og efter fuldstændig hundetilbagetrækning direkte i patientens mund med digital skydelære.
Smerteintensiteten blev evalueret ved 1., 2., 4. og 7. dag efter aktivering gennem visuel analog skala (VAS).
En elektrisk vitalitetstest blev evalueret før og efter distraktionsproceduren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalder: 16-21 år.
- patienter krævede bilateral ekstraktion af maksillære første præmolarer efterfulgt af maxillær hunde-retraktion (klasse I malokklusion som overdreven overjet, bimaxillær fremspring, klasse II malokklusion).
- Tandsættet udviste ingen grove anatomiske rodanomalier som vurderet ud fra panorama-røntgenbilleder.
- Ingen systemisk sygdom, der kan påvirke knoglen.
- Ingen paradentose.
- God mundhygiejne.
- Meget god patientcompliance.
- Fravær af tidligere ortodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Tandsættet udviser grove anatomiske rodanomalier som vurderet ud fra panorama-røntgenbilleder.
- Tilfælde med dybe karieslæsioner eller endodontiske læsioner, der involverer maksillære hjørnetænder og bukkale segmenter.
- Sager med stærkt roterede eller groft fejlplacerede hjørnetænder.
- Systemisk sygdom, der kan påvirke knoglen.
- Paradentose og dårlig mundhygiejne.
- Tilstedeværelse af tidligere ortodontisk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: periodontal distraktor med interseptale knoglesnit
|
specialfremstillet enhed fra hyrex skrue
|
|
Eksperimentel: periodontal distraktor uden interseptale knoglesnit
|
specialfremstillet enhed fra hyrex skrue
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af hundens tilbagetrækning
Tidsramme: en måned
|
mængden af distalisering\tid
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: en måned
|
visuel analog skala minimumscore = 0 maksimumscore = 10 højere score betyder dårligere resultat
|
en måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frugtkøds vitalitet
Tidsramme: to måneder
|
elektrisk papirmasse tester
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maha M Mohamed, assistant professor, Assistant professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Studiestol: Farouk A Hussein, Professor, professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Studiestol: Suzan A Hssan, professor, professor of oral sugery, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- distraction in orthodontics
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hundetilbagetrækning
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendePower Arm Canine RetractionEgypten
-
Boston Children's HospitalHoward Hughes Medical InstituteRekrutteringØjenmotilitetsforstyrrelser | Facial parese | Synkinesis | Sjette nerve parese | Mobius syndrom | Medfødt fibrose af ekstraokulære muskler | Duane Retraction Syndrome | Duane Radial Ray Syndrom | Brunt syndrom | Marcus Gunns syndrom | Strabismus medfødt | Horisontal Gaze Parese | Horisontal blikparese med progressiv... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med parodontal distraktor
-
Cairo UniversityGulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose (stadium 3)Forenede Arabiske Emirater
-
University of Santiago de CompostelaAktiv, ikke rekrutterendeRegenerering | Periodontale defekter | BiomaterialerSpanien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuPeriodontal sygdomFrankrig
-
CHU de ReimsRekrutteringParadentose | Gingivitis | Cystisk fibroseFrankrig
-
University of FlorenceAfsluttetPeriodontale sygdommeItalien
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttet
-
Erzincan UniversityIkke rekrutterer endnuGingivitis | Acne Vulgaris | Mundhygiejne | Tandplak | Pubertet
-
Heidelberg UniversityAfsluttetKOL-forværring, periodontal sundhedTyskland