Оценка периодонтального дистрактора в ускорении ретракции клыка
20 мая 2023 г. обновлено: Alaa Mohamed Mohamed El-Hendawey, Al-Azhar University
Оценка ортодонтической ретракции клыков с помощью двух подходов пародонтальной дистракции: сравнительное клиническое исследование
оценить влияние периодонтального дистрактора с межсептальными костными разрезами и без них на смещение клыков верхней челюсти, оценить влияние двух подходов на интенсивность боли и жизнеспособность пульпы удаленных клыков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборка исследования состояла из 32 клыков у 16 пациентов женского пола (16–21 год), которым потребовалось двустороннее удаление первых премоляров верхней челюсти и ретракция клыков.
Они были разделены на две группы: ретракция клыков выполнялась щечным периодонтальным дистрактором с дистальными межперегородочными разрезами (группа I), ретракция клыков выполнялась щечным пародонтальным дистрактором без дистальных межсептальных костных разрезов (группа II).
После двусторонней экстракции премоляров верхней челюсти в обеих группах межсептальные костные разрезы выполнялись только в группе I.
Затем пародонтальный дистрактор цементировали и активировали два раза в сутки в обеих группах.
Скорость ретракции клыка оценивали до и после полной ретракции клыка непосредственно во рту пациента с помощью цифрового штангенциркуля.
Интенсивность боли оценивали на 1-е, 2-е, 4-е и 7-е сутки после активации по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Тест электрической жизнеспособности оценивали до и после процедуры дистракции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента: 16-21 год.
- пациентам требовалось двустороннее удаление первых премоляров верхней челюсти с последующей ретракцией клыков верхней челюсти (аномалия прикуса I класса как чрезмерное перекрытие, бимаксиллярная протрузия, аномалия прикуса II класса).
- Зубной ряд не имел грубых анатомических аномалий корней по оценке на панорамных рентгенограммах.
- Нет системных заболеваний, которые могут повлиять на кость.
- Пародонтоза нет.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Очень хорошая комплаентность пациента.
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
Критерий исключения:
- В зубном ряду обнаруживаются любые грубые анатомические аномалии корней по оценке панорамных рентгенограмм.
- Случаи глубоких кариозных поражений или эндодонтических поражений, затрагивающих верхнечелюстные клыки и щечные сегменты.
- Случаи с сильно повернутыми или сильно смещенными клыками.
- Системное заболевание, которое может поражать кости.
- Заболевания пародонта и плохая гигиена полости рта.
- Наличие предыдущего ортодонтического лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пародонтальный дистрактор с межсептальными костными разрезами
|
изготовленное на заказ устройство из винта hyrex
|
|
Экспериментальный: пародонтальный дистрактор без межсептальных костных разрезов
|
изготовленное на заказ устройство из винта hyrex
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость ретракции клыка
Временное ограничение: один месяц
|
количество дистализации\время
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: один месяц
|
визуальная аналоговая шкала минимальный балл = 0 максимальный балл = 10 более высокие баллы означают худший результат
|
один месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жизнеспособность мякоти
Временное ограничение: два месяца
|
электрический тестер пульпы
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maha M Mohamed, assistant professor, Assistant professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Учебный стул: Farouk A Hussein, Professor, professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Учебный стул: Suzan A Hssan, professor, professor of oral sugery, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- distraction in orthodontics
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .