Valutazione del distrattore parodontale nell'accelerazione della retrazione canina
20 maggio 2023 aggiornato da: Alaa Mohamed Mohamed El-Hendawey, Al-Azhar University
Valutazione della retrazione canina ortodontica tramite due approcci di distrazione parodontale: uno studio clinico comparativo
valutare l'effetto del distrattore parodontale con e senza tagli ossei intersettali sullo spostamento dei canini mascellari, valutare l'effetto di due approcci sull'intensità del dolore e sulla vitalità della polpa dei canini retratti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione dello studio era costituito da 32 canini in 16 pazienti di sesso femminile (16-21 anni) che richiedevano l'estrazione dei primi premolari mascellari bilaterali e la retrazione canina.
Sono stati divisi in due gruppi: la retrazione canina è stata eseguita mediante distrattore parodontale vestibolare con tagli ossei intersettali distali (Gruppo I), la retrazione canina è stata eseguita mediante distrattore parodontale vestibolare senza tagli ossei intersettali distali (Gruppo II).
Dopo l'estrazione bilaterale del premolare mascellare in entrambi i gruppi, i tagli ossei intersettali sono stati eseguiti solo nel gruppo I.
Quindi il distrattore parodontale è stato cementato e attivato due volte al giorno in entrambi i gruppi.
Il tasso di retrazione canina è stato valutato prima e dopo la completa retrazione canina direttamente nella bocca del paziente con un calibro digitale.
L'intensità del dolore è stata valutata al 1°, 2°, 4° e 7° giorno dopo l'attivazione tramite scala analogica visiva (VAS).
Un test di vitalità elettrica è stato valutato prima e dopo la procedura di distrazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente: 16-21 anni.
- i pazienti richiedevano l'estrazione bilaterale dei primi premolari mascellari seguita dalla retrazione del canino mascellare (malocclusione di classe I come overjet eccessivo, protrusione bimascellare, malocclusione di classe II).
- La dentatura non ha mostrato anomalie radicali anatomiche grossolane come valutato dalle radiografie panoramiche.
- Nessuna malattia sistemica che possa interessare l'osso.
- Nessuna malattia parodontale.
- Buona igiene orale.
- Ottima compliance del paziente.
- Assenza di precedenti trattamenti ortodontici.
Criteri di esclusione:
- La dentatura mostra eventuali anomalie radicali anatomiche macroscopiche valutate dalle radiografie panoramiche.
- Casi con lesioni cariose profonde o lesioni endodontiche che interessano i canini mascellari e i segmenti buccali.
- Casi con canini fortemente ruotati o grossolanamente malposizionati.
- Malattia sistemica che può colpire l'osso.
- Malattia parodontale e scarsa igiene orale.
- Presenza di precedenti trattamenti ortodontici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: distrattore parodontale con tagli ossei intersettali
|
dispositivo su misura da vite hyrex
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Sperimentale: distrattore parodontale senza tagli ossei intersettali
|
dispositivo su misura da vite hyrex
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di retrazione canina
Lasso di tempo: un mese
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quantità di distalizzazione\tempo
|
un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensità del dolore
Lasso di tempo: un mese
|
scala visiva analogica punteggio minimo = 0 punteggio massimo = 10 punteggi più alti significano un risultato peggiore
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un mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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vitalità della polpa
Lasso di tempo: due mesi
|
tester elettrico della polpa
|
due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maha M Mohamed, assistant professor, Assistant professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Cattedra di studio: Farouk A Hussein, Professor, professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Cattedra di studio: Suzan A Hssan, professor, professor of oral sugery, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- distraction in orthodontics
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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