Evaluatie van Parodontale Distractor bij Versnelling van Canine Retractie
20 mei 2023 bijgewerkt door: Alaa Mohamed Mohamed El-Hendawey, Al-Azhar University
Beoordeling van orthodontische terugtrekking van honden via twee benaderingen van parodontale afleiding: een vergelijkende klinische studie
evalueer het effect van parodontale distractor met en zonder interseptale botsneden op de verplaatsing van de bovenkaakhoektanden, om het effect van twee benaderingen op de pijnintensiteit en op de pulpavitaliteit van de teruggetrokken hoektanden te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De steekproef van het onderzoek bestond uit 32 hoektanden bij 16 vrouwelijke patiënten (16-21 jaar oud) die extractie van de eerste premolaren in de bovenkaak en terugtrekking van de hoektanden nodig hadden.
Ze werden in twee groepen verdeeld: retractie van de hond werd uitgevoerd met een buccale parodontale distractor met distale interseptale botsneden (Groep I), hondretractie werd gedaan met een buccale parodontale distractor zonder distale interseptale botsneden (Groep II).
Na bilaterale maxillaire premolaarextractie in beide groepen werden alleen in groep I interseptumbotsnedes uitgevoerd.
Vervolgens werd de parodontale distractor in beide groepen tweemaal per dag gecementeerd en geactiveerd.
De snelheid van het terugtrekken van de hond werd geëvalueerd voor en na het volledig terugtrekken van de hond direct in de mond van de patiënt met een digitale schuifmaat.
Pijnintensiteit werd geëvalueerd op de 1e, 2e, 4e en 7e dag na activatie door middel van visuele analoge schaal (VAS).
Voor en na de afleidingsprocedure werd een elektrische vitaliteitstest geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd patiënt: 16-21 jaar.
- patiënten hadden bilaterale extractie van de eerste premolaren van de bovenkaak nodig, gevolgd door retractie van de bovenkaak van de hoektand (klasse I malocclusie als overmatige overjet, bimaxillair uitsteeksel, klasse II malocclusie).
- Het gebit vertoonde geen grove anatomische wortelafwijkingen zoals beoordeeld op panoramische röntgenfoto's.
- Geen systemische ziekte die het bot kan aantasten.
- Geen parodontitis.
- Goede mondhygiëne.
- Zeer goede therapietrouw.
- Afwezigheid van een eerdere orthodontische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Het gebit vertoont grove anatomische wortelafwijkingen zoals beoordeeld op panoramische röntgenfoto's.
- Gevallen met diepe carieuze laesies of endodontische laesies waarbij de hoektanden van de bovenkaak en de buccale segmenten betrokken zijn.
- Gevallen met sterk gedraaide of sterk verkeerd geplaatste hoektanden.
- Systemische ziekte die het bot kan aantasten.
- Parodontitis en slechte mondhygiëne.
- Aanwezigheid van eerdere orthodontische behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: parodontale distractor met interseptale botsneden
|
op maat gemaakt apparaat van hyrex-schroef
|
|
Experimenteel: parodontale distractor zonder interseptale botsneden
|
op maat gemaakt apparaat van hyrex-schroef
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van terugtrekking van de hond
Tijdsspanne: een maand
|
hoeveelheid distalisatie\tijd
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: een maand
|
visuele analoge schaal minimumscore = 0 maximumscore = 10 hogere scores betekenen slechter resultaat
|
een maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pulp vitaliteit
Tijdsspanne: twee maanden
|
elektrische pulptester
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maha M Mohamed, assistant professor, Assistant professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Studie stoel: Farouk A Hussein, Professor, professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Studie stoel: Suzan A Hssan, professor, professor of oral sugery, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- distraction in orthodontics
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .