Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A parodontális disztraktor értékelése a kutya visszahúzódásának felgyorsításában

2023. május 20. frissítette: Alaa Mohamed Mohamed El-Hendawey, Al-Azhar University

A fogszabályozási kutyaretrakció értékelése a parodontális disztrakció két megközelítésével: Összehasonlító klinikai vizsgálat

értékelje a periodontális disztraktor hatását interseptális csontvágással és anélkül a maxilláris szemfogak elmozdulására, hogy felmérje két megközelítés hatását a fájdalom intenzitására és a behúzott szemfogak pulpa vitalitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat mintája 16 nőbeteg (16-21 éves) 32 szemfogából állt, akiknél a kétoldali maxilláris első premolárisok eltávolítására és a kutya retrakciójára volt szükség. Két csoportra osztottuk őket: a kutyaretrakciót bukkális parodontális disztraktorral végeztük distalis interseptalis csontvágásokkal (I. csoport), a kutyaretrakciót bukkális parodontális disztraktorral, distalis interseptalis csontvágás nélkül (II. csoport). Kétoldali maxilláris premoláris extrakciót követően mindkét csoportban csak az I. csoportban végeztünk inter septum csontvágást. Ezután a parodontális disztraktort beragasztottuk és naponta kétszer aktiváltuk mindkét csoportban. A kutya visszahúzódási arányát a teljes kutyaretrakció előtt és után közvetlenül a páciens szájában digitális tolómérővel értékeltük. A fájdalom intenzitását az aktiválás utáni 1., 2., 4. és 7. napon vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeltük. Elektromos vitalitástesztet értékeltek a figyelemelvonás előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg életkora: 16-21 év.
  • A betegeknél a maxilláris első premolárisok kétoldali extrakcióját, majd a maxillaris kutya retrakcióját kellett elvégezni (I. osztályú malokklúzió, mint túlzott overjet, bimaxillaris protruzió, II. osztályú malokklúzió).
  • A fogazat nem mutatott semmilyen durva anatómiai gyökérrendellenességet a panoráma röntgenfelvételek alapján.
  • Nincs olyan szisztémás betegség, amely a csontot érintheti.
  • Nincs parodontális betegség.
  • Jó szájhigiénia.
  • Nagyon jó a betegek együttműködése.
  • Bármilyen korábbi fogszabályozó kezelés hiánya.

Kizárási kritériumok:

  • A fogazaton a panoráma röntgenfelvételek alapján bármilyen durva anatómiai gyökér-rendellenesség látható.
  • Mély szuvas elváltozások vagy a maxilláris szemfogakat és a bukkális szegmenseket érintő endodonciai elváltozások.
  • Erősen elforgatott vagy durván rosszul elhelyezett szemfogak esetei.
  • Szisztémás betegség, amely a csontot érintheti.
  • Parodontális betegség és rossz szájhigiénia.
  • Korábbi fogszabályozási kezelés megléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: periodontális disztraktor interseptális csontvágásokkal
Eszköz: parodontális disztraktor
egyedi gyártmányú készülék hyrex csavarból
Kísérleti: periodontális disztraktor interseptális csontvágás nélkül
Eszköz: parodontális disztraktor
egyedi gyártmányú készülék hyrex csavarból

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kutya visszahúzódási aránya
Időkeret: egy hónap
a disztalizáció mennyisége\idő
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom intenzitása
Időkeret: egy hónap
vizuális analóg skála minimális pontszám = 0 maximális pontszám = 10 magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
egy hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pép vitalitás
Időkeret: Két hónap
elektromos cellulóz teszter
Két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maha M Mohamed, assistant professor, Assistant professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
  • Tanulmányi szék: Farouk A Hussein, Professor, professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
  • Tanulmányi szék: Suzan A Hssan, professor, professor of oral sugery, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • distraction in orthodontics

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a parodontális disztraktor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel