Bewertung des Parodontaldistraktors bei der Beschleunigung der Retraktion des Hundes
20. Mai 2023 aktualisiert von: Alaa Mohamed Mohamed El-Hendawey, Al-Azhar University
Bewertung der kieferorthopädischen Hunderetraktion über zwei Ansätze der parodontalen Distraktion: Eine vergleichende klinische Studie
Bewerten Sie die Wirkung von parodontalen Distraktoren mit und ohne interseptale Knochenschnitte auf die Verschiebung der oberen Eckzähne, um die Wirkung zweier Ansätze auf die Schmerzintensität und auf die Pulpavitalität der zurückgezogenen Eckzähne zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobe der Studie bestand aus 32 Eckzähnen von 16 weiblichen Patienten (im Alter von 16 bis 21 Jahren), die eine Extraktion der beidseitigen ersten Prämolaren im Oberkiefer und eine Retraktion der Eckzähne benötigten.
Sie wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Die Eckzahnretraktion erfolgte mit einem bukkalen parodontalen Distraktor mit distalen interseptalen Knochenschnitten (Gruppe I), die Eckzahnretraktion erfolgte mit einem bukkalen parodontalen Distraktor ohne distale interseptale Knochenschnitte (Gruppe II).
Nach der beidseitigen Extraktion der Oberkiefer-Prämolaren wurden in beiden Gruppen nur in Gruppe I interseptale Knochenschnitte durchgeführt.
Anschließend wurde der Parodontaldistraktor in beiden Gruppen zweimal täglich zementiert und aktiviert.
Die Geschwindigkeit der Eckzahnretraktion wurde vor und nach der vollständigen Eckzahnretraktion direkt im Mund des Patienten mit einem digitalen Messschieber bewertet.
Die Schmerzintensität wurde am 1., 2., 4. und 7. Tag nach der Aktivierung anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Vor und nach dem Distraktionsverfahren wurde ein elektrischer Vitalitätstest ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter: 16–21 Jahre.
- Bei den Patienten war eine bilaterale Extraktion der ersten Prämolaren im Oberkiefer erforderlich, gefolgt von einer Retraktion des oberen Eckzahns (Malokklusion der Klasse I als übermäßiger Overjet, bimaxilläre Protrusion, Malokklusion der Klasse II).
- Das Gebiss wies laut Panorama-Röntgenaufnahmen keine groben anatomischen Wurzelanomalien auf.
- Keine systemische Erkrankung, die den Knochen beeinträchtigen könnte.
- Keine Parodontitis.
- Gute Mundhygiene.
- Sehr gute Patientencompliance.
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Das Gebiss weist grobe anatomische Wurzelanomalien auf, wie anhand von Panorama-Röntgenaufnahmen festgestellt werden kann.
- Fälle mit tiefen kariösen Läsionen oder endodontischen Läsionen, die die oberen Eckzähne und bukkalen Segmente betreffen.
- Fälle mit stark verdrehten oder grob fehlgestellten Eckzähnen.
- Systemische Erkrankung, die den Knochen betreffen kann.
- Parodontitis und schlechte Mundhygiene.
- Vorliegen einer kieferorthopädischen Vorbehandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Parodontaldistraktor mit interseptalen Knochenschnitten
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Sonderanfertigung aus Hyrex-Schraube
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Experimental: Parodontaldistraktor ohne interseptale Knochenschnitte
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Sonderanfertigung aus Hyrex-Schraube
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschwindigkeit des Zurückziehens des Eckzahns
Zeitfenster: ein Monat
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Ausmaß der Distalisierung\Zeit
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ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: ein Monat
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Visuelle Analogskala: Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 10. Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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ein Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vitalität der Pulpa
Zeitfenster: zwei Monate
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Elektrischer Zellstofftester
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zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maha M Mohamed, assistant professor, Assistant professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Studienstuhl: Farouk A Hussein, Professor, professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Studienstuhl: Suzan A Hssan, professor, professor of oral sugery, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- distraction in orthodontics
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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