Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení parodontálního distraktoru při akceleraci retrakce špičáku

20. května 2023 aktualizováno: Alaa Mohamed Mohamed El-Hendawey, Al-Azhar University

Posouzení ortodontické retrakce psa dvěma přístupy parodontální distrakce: srovnávací klinická studie

vyhodnotit účinek parodontálního distraktoru s interseptálními řezy a bez nich na posun maxilárních špičáků, posoudit účinek dvou přístupů na intenzitu bolesti a na vitalitu dřeně zatažených špičáků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek studie tvořilo 32 špičáků u 16 pacientek (16-21 let), které vyžadovaly extrakci bilaterálních maxilárních prvních premolárů a retrakci špičáku. Byli rozděleni do dvou skupin: retrakce špičáku byla provedena bukálním periodontálním distraktorem s distálními interseptálními řezy kosti (skupina I), retrakce špičáku byla provedena bukálním parodontálním distraktorem bez distálních interseptálních řezů kosti (skupina II). Po bilaterální maxilární extrakci premoláru v obou skupinách byly provedeny meziseptální kostní řezy pouze ve skupině I. Poté byl periodontální distraktor cementován a aktivován dvakrát denně v obou skupinách. Rychlost retrakce špičáku byla hodnocena před a po kompletní retrakce špičáku přímo v ústech pacienta pomocí digitálního posuvného měřítka. Intenzita bolesti byla hodnocena 1., 2., 4. a 7. den po aktivaci pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Před a po distrakční proceduře byl vyhodnocen test elektrické vitality.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta: 16-21 let.
  • pacienti vyžadovali oboustrannou extrakci prvních maxilárních premolárů s následnou retrakcí maxilárního špičáku (malokluze I. třídy jako nadměrný overjet, bimaxilární protruze, malokluze II. třídy).
  • Chrup nevykazoval žádné hrubé anatomické kořenové anomálie, jak bylo hodnoceno z panoramatických rentgenových snímků.
  • Žádné systémové onemocnění, které by mohlo postihnout kost.
  • Žádné onemocnění parodontu.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Velmi dobrá spolupráce pacientů.
  • Absence jakékoli předchozí ortodontické léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Chrup vykazuje jakékoli hrubé anatomické kořenové anomálie, jak bylo vyhodnoceno z panoramatických rentgenových snímků.
  • Případy s hlubokými kariézními lézemi nebo endodontickými lézemi zahrnujícími maxilární špičáky a bukální segmenty.
  • Případy s výrazně pootočenými nebo hrubě špatně umístěnými špičáky.
  • Systémové onemocnění, které může postihnout kost.
  • Paradentóza a špatná ústní hygiena.
  • Přítomnost předchozí ortodontické léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: periodontální distraktor s interseptálními kostními řezy
Přístroj: parodontální distraktor
zařízení vyrobené na zakázku ze šroubu hyrex
Experimentální: periodontální distraktor bez interseptálních kostních řezů
Přístroj: parodontální distraktor
zařízení vyrobené na zakázku ze šroubu hyrex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost zatažení psa
Časové okno: jeden měsíc
množství distalizace\čas
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: jeden měsíc
vizuální analogová škála minimální skóre = 0 maximální skóre = 10 vyšší skóre znamená horší výsledek
jeden měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vitalitu dřeně
Časové okno: dva měsíce
elektrický tester buničiny
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maha M Mohamed, assistant professor, Assistant professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
  • Studijní židle: Farouk A Hussein, Professor, professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
  • Studijní židle: Suzan A Hssan, professor, professor of oral sugery, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • distraction in orthodontics

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retrakce psa

Klinické studie na parodontální distraktor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit