Évaluation du distracteur parodontal dans l'accélération de la rétraction canine
20 mai 2023 mis à jour par: Alaa Mohamed Mohamed El-Hendawey, Al-Azhar University
Évaluation de la rétraction canine orthodontique par deux approches de distraction parodontale : une étude clinique comparative
évaluer l'effet du distracteur parodontal avec et sans coupes osseuses interseptales sur le déplacement des canines maxillaires, pour évaluer l'effet de deux abords sur l'intensité de la douleur et sur la vitalité pulpaire des canines rétractées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échantillon de l'étude était composé de 32 canines chez 16 patientes (âgées de 16 à 21 ans) nécessitant une extraction bilatérale des premières prémolaires maxillaires et une rétraction canine.
Ils ont été divisés en deux groupes : la rétraction canine a été réalisée par distracteur parodontal buccal avec coupes osseuses interseptales distales (Groupe I), la rétraction canine a été réalisée par distracteur parodontal buccal sans coupes osseuses interseptales distales (Groupe II).
Après extraction bilatérale des prémolaires maxillaires dans les deux groupes, des coupes osseuses inter septales ont été effectuées dans le groupe I uniquement.
Ensuite, le distracteur parodontal a été cimenté et activé deux fois par jour dans les deux groupes.
Le taux de rétraction canine a été évalué avant et après la rétraction canine complète directement dans la bouche du patient avec un pied à coulisse numérique.
L'intensité de la douleur a été évaluée aux 1er, 2e, 4e et 7e jours après l'activation par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Un test de vitalité électrique a été évalué avant et après la procédure de distraction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge des patients : 16-21 ans.
- les patients ont nécessité une extraction bilatérale des premières prémolaires maxillaires suivie d'une rétraction canine maxillaire (malocclusion de classe I comme surplomb excessif, protrusion bimaxillaire, malocclusion de classe II).
- La dentition ne présentait aucune anomalie radiculaire anatomique grossière telle qu'évaluée à partir de radiographies panoramiques.
- Aucune maladie systémique pouvant affecter l'os.
- Pas de maladie parodontale.
- Bonne hygiène buccale.
- Très bonne observance du patient.
- Absence de tout traitement orthodontique antérieur.
Critère d'exclusion:
- La dentition présente des anomalies radiculaires anatomiques grossières telles qu'évaluées à partir de radiographies panoramiques.
- Cas avec lésions carieuses profondes ou lésions endodontiques impliquant les canines maxillaires et les segments buccaux.
- Cas avec des canines sévèrement tournées ou grossièrement mal positionnées.
- Maladie systémique qui peut affecter l'os.
- Maladie parodontale et mauvaise hygiène buccale.
- Présence d'un traitement orthodontique antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: distracteur parodontal avec coupes osseuses interseptales
|
appareil sur mesure à partir de vis hyrex
|
|
Expérimental: distracteur parodontal sans coupes osseuses interseptales
|
appareil sur mesure à partir de vis hyrex
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de rétraction canine
Délai: un mois
|
quantité de distalisation\temps
|
un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
intensité de la douleur
Délai: un mois
|
échelle visuelle analogique score minimum = 0 score maximum = 10 des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
|
un mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
vitalité pulpaire
Délai: deux mois
|
testeur de pulpe électrique
|
deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maha M Mohamed, assistant professor, Assistant professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Chaise d'étude: Farouk A Hussein, Professor, professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Chaise d'étude: Suzan A Hssan, professor, professor of oral sugery, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2023
Première publication (Réel)
24 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- distraction in orthodontics
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .