- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05872048
Avaliação do Distrator Periodontal na Aceleração da Retração Canina
20 de maio de 2023 atualizado por: Alaa Mohamed Mohamed El-Hendawey, Al-Azhar University
Avaliação da retração ortodôntica canina através de duas abordagens de distração periodontal: um estudo clínico comparativo
avaliar o efeito do distrator periodontal com e sem cortes ósseos interseptais no deslocamento dos caninos superiores, avaliar o efeito de duas abordagens na intensidade da dor e na vitalidade pulpar dos caninos retraídos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra do estudo consistiu de 32 caninos em 16 pacientes do sexo feminino (16-21 anos) com necessidade de extração de primeiros pré-molares superiores bilaterais e retração de caninos.
Eles foram divididos em dois grupos: a retração dos caninos foi feita por um distrator periodontal bucal com cortes distais do osso interseptal (Grupo I), a retração dos caninos foi feita por um distrator periodontal bucal sem cortes distais do osso interseptal (Grupo II).
Após a extração bilateral dos pré-molares superiores em ambos os grupos, os cortes ósseos interseptais foram feitos apenas no grupo I.
Em seguida, o distrator periodontal foi cimentado e ativado duas vezes ao dia em ambos os grupos.
A taxa de retração canina foi avaliada antes e depois da retração canina completa direta na boca do paciente com paquímetro digital.
A intensidade da dor foi avaliada no 1º, 2º, 4º e 7º dias após a ativação por meio da escala analógica visual (EVA).
Um teste de vitalidade elétrica foi avaliado antes e após o procedimento de distração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente: 16-21 anos.
- os pacientes necessitaram de extração bilateral dos primeiros pré-molares superiores seguida de retração dos caninos superiores (má oclusão de classe I como sobressaliência excessiva, protrusão bimaxilar, má oclusão de classe II).
- A dentição não exibiu nenhuma anomalia radicular anatômica grosseira, conforme avaliado a partir de radiografias panorâmicas.
- Nenhuma doença sistêmica que possa afetar o osso.
- Sem doença periodontal.
- Boa higiene oral.
- Muito boa adesão do paciente.
- Ausência de qualquer tratamento ortodôntico prévio.
Critério de exclusão:
- A dentição exibe quaisquer anomalias radiculares anatômicas grosseiras avaliadas a partir de radiografias panorâmicas.
- Casos com lesões cariosas profundas ou lesões endodônticas envolvendo os caninos superiores e segmentos vestibulares.
- Casos com caninos severamente rodados ou mal posicionados.
- Doença sistêmica que pode afetar o osso.
- Doença periodontal e má higiene bucal.
- Presença de tratamento ortodôntico prévio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: distrator periodontal com cortes ósseos interseptais
|
dispositivo personalizado feito de parafuso hyrex
|
Experimental: distrator periodontal sem cortes ósseos interseptais
|
dispositivo personalizado feito de parafuso hyrex
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de retração canina
Prazo: um mês
|
quantidade de distalização\tempo
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
intensidade da dor
Prazo: um mês
|
escala visual analógica pontuação mínima = 0 pontuação máxima = 10 pontuações mais altas significam pior resultado
|
um mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
vitalidade pulpar
Prazo: dois meses
|
testador de polpa elétrica
|
dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maha M Mohamed, assistant professor, Assistant professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Cadeira de estudo: Farouk A Hussein, Professor, professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Cadeira de estudo: Suzan A Hssan, professor, professor of oral sugery, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- distraction in orthodontics
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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