Ocena dystraktora przyzębia w przyspieszaniu retrakcji psa
20 maja 2023 zaktualizowane przez: Alaa Mohamed Mohamed El-Hendawey, Al-Azhar University
Ocena retrakcji ortodontycznej kłów za pomocą dwóch podejść do dystrakcji przyzębia: porównawcze badanie kliniczne
ocenić wpływ dystraktora przyzębia z i bez nacięć kości międzyprzegrodowej na przemieszczenie kłów szczęki, ocenić wpływ dwóch podejść na intensywność bólu i żywotność miazgi cofniętych kłów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbę badawczą stanowiły 32 kły u 16 pacjentek (16-21 lat) wymagających ekstrakcji obustronnych pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki i retrakcji kłów.
Zostali oni podzieleni na dwie grupy: retrakcja kłów została wykonana dystraktorem przyzębia policzkowym z nacięciami dystalnej kości międzyprzegrodowej (Grupa I), retrakcja kłów została wykonana dystraktorem przyzębia policzkowym bez nacięć dystalnych kości międzyprzegrodowych (Grupa II).
Po obustronnej ekstrakcji zębów przedtrzonowych szczęki w obu grupach nacięcia kości międzyprzegrodowej wykonano tylko w grupie I.
Następnie dystraktor przyzębia cementowano i aktywowano dwa razy dziennie w obu grupach.
Szybkość retrakcji kłów oceniano przed i po całkowitym retrakcji kłów bezpośrednio w jamie ustnej pacjenta za pomocą suwmiarki cyfrowej.
Natężenie bólu oceniano w 1., 2., 4. i 7. dniu po aktywacji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Przed i po procedurze dystrakcji oceniano test żywotności elektrycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta: 16-21 lat.
- pacjenci wymagali obustronnej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki, a następnie retrakcji kła szczęki (wada zgryzu klasy I jako nadmierny nagryz, wypukłość obuszczękowa, wada klasy II).
- Uzębienie nie wykazywało żadnych dużych anomalii anatomicznych korzeni, jak oceniono na podstawie radiogramów panoramicznych.
- Brak choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na kości.
- Brak chorób przyzębia.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Bardzo dobra zgoda pacjenta.
- Brak jakiegokolwiek wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Uzębienie wykazuje wszelkie anomalie anatomiczne korzeni, oceniane na podstawie radiogramów pantomograficznych.
- Przypadki głębokich zmian próchniczych lub zmian endodontycznych obejmujących kły szczęki i odcinki policzkowe.
- Przypadki z silnie obróconymi lub rażąco źle ustawionymi kłami.
- Choroba ogólnoustrojowa, która może wpływać na kości.
- Choroby przyzębia i zła higiena jamy ustnej.
- Obecność wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dystraktor przyzębia z nacięciami międzyprzegrodowymi kości
|
urządzenie wykonane na zamówienie ze śruby hyrex
|
|
Eksperymentalny: dystraktor przyzębia bez nacięć kości międzyprzegrodowej
|
urządzenie wykonane na zamówienie ze śruby hyrex
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tempo cofania się kłów
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
ilość dystalizacji\czas
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
minimalny wynik w wizualnej skali analogowej = 0 maksymalny wynik = 10 wyższych wyników oznacza gorszy wynik
|
jeden miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
żywotność miazgi
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
elektryczny tester masy celulozowej
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maha M Mohamed, assistant professor, Assistant professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Krzesło do nauki: Farouk A Hussein, Professor, professor of orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
- Krzesło do nauki: Suzan A Hssan, professor, professor of oral sugery, Faculty of Dental Medicine, Al Azhar Univeristy, Cairo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- distraction in orthodontics
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .